Calidad de vida y desempeño funcional en niños con parálisis cerebral espástica
15 de mayo de 2022 actualizado por: Sara Shawki Mohamed
Calidad de vida y desempeño funcional en niños con parálisis cerebral espástica en relación con la carga de cuidado y fatiga de sus madres
La Carga del Cuidador (CC) se expresa como una respuesta multidimensional relacionada con el cuidado, que incluye problemas físicos, psicológicos, emocionales, sociales y económicos, y se ha identificado como un problema de salud pública.
Todos estos factores afectan negativamente la salud del cuidador e indirectamente afectan el cuidado del niño discapacitado. Para brindar un mejor apoyo a los padres de niños con PC, debemos comprender las dificultades que enfrentan esos padres e identificar las áreas clave y comunes donde se puede brindar asistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los síntomas de la parálisis cerebral varían de persona a persona.
Una persona con parálisis cerebral grave puede necesitar un equipo especial para poder caminar, o puede que no pueda caminar y necesite atención de por vida.
Una persona con parálisis cerebral leve, por otro lado, puede caminar un poco torpemente, pero puede que no necesite ninguna ayuda especial.
La PC no empeora con el tiempo, aunque los síntomas exactos pueden cambiar a lo largo de la vida de una persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: emad ismail, doctoral
- Número de teléfono: 01146808839
- Correo electrónico: emad9111@live.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Emad
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Contacto:
- mohamed eldin, Ph.D
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: omdamohamed9111@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- allí el IMC oscilará entre 18,5 y 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009).
- Ellos son los principales cuidadores de sus hijos.
- Son de nivel socioeconómico bajo o medio según la escala de nivel socioeconómico (El-Gilany et al., 2012).
- Tener al menos 7 meses de experiencia en el cuidado del niño.
- No tienen anomalías espinales congénitas ni deformidades en las extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- Niños con anomalías congénitas y enfermedades cromosómicas.
- Niños con cirugía musculoesquelética reciente.
- Cualquier problema asociado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo hemipléjico
paciente hemipléjico
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evaluación
evaluación
evaluación
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Otro: Grupo diapléjico
paciente diapléjico
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evaluación
evaluación
evaluación
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Otro: grupo tetrapléjico
paciente cuadripléjico
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evaluación
evaluación
evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los cuales también son un método estandarizado, clasifican la función motora gruesa en niños con (PC) de 2 a 18 años.
Los GMFCS son un sistema de 5 niveles diseñado también, reflejan diferencias en la función motora gruesa que son significativas en la vida diaria de los niños con parálisis cerebral y sus familias, con énfasis en sentarse y caminar.
Se hace una clasificación determinando qué nivel se corresponde mejor con la función motora gruesa actual del niño (Palisano et al., 1997).
esta escala se utilizará para detectar el nivel de rendimiento funcional del niño CP
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3 meses
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Versión árabe de la medida de inventario de la carga de Zarit
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una de las medidas más utilizadas de la carga del cuidador (Knight et al., 2000).
La carga de cuidados de todos los participantes será evaluada por las medidas del Inventario de carga de Zarit (ZBI).
El ZBI evalúa el estrés que sufren quienes atienden a las personas que lo necesitan.
Inicialmente desarrollado y validado más TEMP que hace 25 años (Zarit et al., 1980)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 78093
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .