- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05381233
Qualité de vie et performances fonctionnelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
15 mai 2022 mis à jour par: Sara Shawki Mohamed
Qualité de vie et performances fonctionnelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique en relation avec la charge de soins et la fatigue de leurs mères
Le fardeau du soignant (CB) est exprimé comme une réponse multidimensionnelle liée à la prestation de soins, y compris les problèmes physiques, psychologiques, émotionnels, sociaux et économiques et a été identifié comme un problème de santé publique.
Tous ces facteurs affectent négativement la santé des soignants et affectent indirectement la prise en charge de l'enfant handicapé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les symptômes de la CP varient d'une personne à l'autre.
Une personne atteinte de PC sévère peut avoir besoin d'un équipement spécial pour pouvoir marcher, ou peut ne pas être capable de marcher du tout et peut avoir besoin de soins à vie.
Une personne atteinte de CP légère, en revanche, peut marcher un peu maladroitement, mais n'a peut-être pas besoin d'aide particulière.
La CP ne s'aggrave pas avec le temps, bien que les symptômes exacts puissent changer au cours de la vie d'une personne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: emad ismail, doctoral
- Numéro de téléphone: 01146808839
- E-mail: emad9111@live.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Emad
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Contact:
- mohamed eldin, Ph.D
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- l'IMC sera compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009) .
- Ils sont les principaux soignants de leurs enfants.
- Ils sont de statut socio-économique bas ou moyen selon une échelle de statut socio-économique (El-Gilany et al., 2012).
- Avoir au moins 7 mois d'expérience dans la prise en charge de l'enfant.
- Ils n'ont pas d'anomalies vertébrales congénitales ni de déformations des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'anomalies congénitales et de maladies chromosomiques.
- Enfants ayant récemment subi une chirurgie musculo-squelettique.
- Tout problème associé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe hémiplégique
patient hémiplégique
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évaluation
évaluation
évaluation
|
Autre: Diaplégique de groupe
patient diaplégique
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évaluation
évaluation
évaluation
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Autre: tétraplégique de groupe
patient tétraplégique
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évaluation
évaluation
évaluation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
Délai: 3 mois
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Qui sont également une méthode standardisée, classent la fonction motrice globale chez les enfants atteints de (PC) âgés de 2 à 18 ans.
Les GMFCS sont également un système à 5 niveaux conçu pour refléter les différences de fonction motrice globale qui sont significatives dans la vie quotidienne des enfants atteints de PC et de leurs familles, en mettant l'accent sur la position assise et la marche.
Une classification est faite en déterminant quel niveau correspond le mieux à la fonction motrice globale actuelle d'un enfant (Palisano et al., 1997).
cette échelle sera utilisée pour détecter le niveau de performance fonctionnelle de l'enfant CP
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3 mois
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Version arabe du fardeau de Zarit Mesure d'inventaire
Délai: 3 mois
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Il s'agit de l'une des mesures les plus couramment utilisées du fardeau des soignants (Knight et al., 2000).
La charge de soins de tous les participants sera évaluée par les mesures de l'inventaire de la charge de Zarit (ZBI).
Le ZBI évalue le stress subi par ceux qui prodiguent des soins ainsi que les personnes dans le besoin.
Initialement développé et validé plus de TEMP qu'il y a 25 ans (Zarit et al., 1980)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 78093
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .