Livskvalitet og funktionel ydeevne hos børn med spastisk cerebral parese
15. maj 2022 opdateret af: Sara Shawki Mohamed
Livskvalitet og funktionel ydeevne hos børn med spastisk cerebral parese i relation til deres mødres omsorgsbyrde og træthed
Caregiver Burden (CB) udtrykkes som en multidimensionel respons relateret til omsorgsydelser, herunder fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske problemer og er blevet identificeret som et folkesundhedsproblem.
Alle disse faktorer påvirker omsorgspersonens sundhed negativt og påvirker indirekte plejen af det handicappede barn. For at yde bedre støtte til forældre til børn med CP, må vi forstå de vanskeligheder, disse forældre står over for, og identificere de vigtigste og fælles områder, hvor bistand kan ydes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Symptomerne på CP varierer fra person til person.
En person med svær CP skal muligvis bruge specialudstyr for at kunne gå, eller måske er det slet ikke i stand til at gå og kan have brug for livslang pleje.
En person med mild CP kan på den anden side gå lidt akavet, men har måske ikke brug for nogen særlig hjælp.
CP bliver ikke værre over tid, selvom de nøjagtige symptomer kan ændre sig i løbet af en persons levetid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: emad ismail, doctoral
- Telefonnummer: 01146808839
- E-mail: emad9111@live.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Emad
-
Kontakt:
- mohamed eldin, Ph.D
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ældre end 18 år.
- der vil BMI variere fra 18,5 til 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009).
- De er den vigtigste omsorgsperson for deres børn.
- De har lav eller middel socioøkonomisk status i henhold til en for socioøkonomisk statusskala (El-Gilany et al., 2012).
- Har mindst 7 måneders erfaring med at tage sig af barnet.
- De har ingen medfødte spinale anomalier eller deformiteter i underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med medfødte anomalier og kromosomsygdom.
- Børn med nylig muskuloskeletal operation.
- Eventuelle tilknyttede problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: hemiplegisk gruppe
hemiplegisk patient
|
vurdering
vurdering
vurdering
|
|
Andet: Gruppe diaplegi
diaplegipatient
|
vurdering
vurdering
vurdering
|
|
Andet: gruppe quadriplegic
quadriplegisk patient
|
vurdering
vurdering
vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Som også er en standardiseret metode, klassificerer grovmotorisk funktion hos børn med (CP) i alderen fra 2 også, 18 år.
GMFCS er et 5-niveau system designet også, afspejler forskelle i grovmotorisk funktion, der er meningsfulde i hverdagen for børn med CP og deres familier, med vægt på at sidde og gå.
En klassificering foretages ved at bestemme hvilket niveau der bedst svarer til et barns nuværende grovmotoriske funktion (Palisano et al., 1997).
denne skala vil blive brugt til at detektere CP-barnets funktionelle præstationsniveau
|
3 måneder
|
|
Arabisk version af Zarit byrde Opgørelsesmål
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et af de mest almindeligt anvendte mål for omsorgspersonbyrden (Knight et al., 2000).
Plejebyrden for alle deltagerne vil blive evalueret af Zarit byrdeopgørelsesforanstaltninger (ZBI).
ZBI vurderer den stress, som dem, der yder omsorg for de nødlidende, udsættes for.
Oprindeligt udviklet og valideret mere TEMP end for 25 år siden (Zarit et al., 1980)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 78093
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evalueringer
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
Kliniske forsøg med Bruttomotorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS)
-
Marmara UniversityUkendt
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien