- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05381233
Qualidade de Vida e Desempenho Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
15 de maio de 2022 atualizado por: Sara Shawki Mohamed
Qualidade de Vida e Desempenho Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica em Relação à Sobrecarga de Cuidados e Fadiga de Suas Mães
A sobrecarga do cuidador (CB) é expressa como uma resposta multidimensional relacionada ao cuidado, incluindo problemas físicos, psicológicos, emocionais, sociais e econômicos e tem sido identificada como uma preocupação de saúde pública.
Todos esses fatores afetam negativamente a saúde do cuidador e afetam indiretamente o cuidado da criança com deficiência. Para oferecer um melhor suporte aos pais de crianças com PC, devemos entender as dificuldades enfrentadas por esses pais e identificar as áreas principais e comuns onde a assistência pode ser prestada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os sintomas da PC variam de pessoa para pessoa.
Uma pessoa com PC grave pode precisar usar equipamentos especiais para poder andar ou pode não conseguir andar e precisar de cuidados por toda a vida.
Uma pessoa com PC leve, por outro lado, pode andar um pouco desajeitadamente, mas pode não precisar de ajuda especial.
A PC não piora com o tempo, embora os sintomas exatos possam mudar ao longo da vida de uma pessoa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: emad ismail, doctoral
- Número de telefone: 01146808839
- E-mail: emad9111@live.com
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Emad
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Contato:
- mohamed eldin, Ph.D
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos.
- aí o IMC varia de 18,5 a 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009).
- Eles são os principais cuidadores de seus filhos.
- Eles são de status socioeconômico baixo ou médio de acordo com a escala de status socioeconômico (El-Gilany et al., 2012).
- Ter pelo menos 7 meses de experiência em cuidar da criança.
- Eles não têm anomalias congênitas da coluna vertebral ou deformidades dos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Crianças com anomalias congênitas e doenças cromossômicas.
- Crianças com cirurgia musculoesquelética recente.
- Quaisquer problemas associados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo hemiplégico
paciente hemiplégico
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avaliação
avaliação
avaliação
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Outro: Grupo diaplégico
paciente diaplégico
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avaliação
avaliação
avaliação
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Outro: grupo tetraplégico
paciente tetraplégico
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avaliação
avaliação
avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: 3 meses
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Que também são um método padronizado, classificam a função motora grossa em crianças com (PC) com idade entre 2 e 18 anos.
O GMFCS também é um sistema de 5 níveis projetado, refletindo diferenças na função motora grossa que são significativas na vida diária de crianças com PC e suas famílias, com ênfase em sentar e andar.
Uma classificação é feita determinando qual nível melhor corresponde também à função motora grossa atual de uma criança (Palisano et al., 1997).
Esta escala será usada para detectar o nível de desempenho funcional da criança com PC
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3 meses
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Versão árabe da medida de inventário de carga Zarit
Prazo: 3 meses
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É uma das medidas de sobrecarga do cuidador mais comumente usadas (Knight et al., 2000).
A carga de cuidado de todos os participantes será avaliada pelas medidas do Inventário de carga de Zarit (ZBI).
O ZBI avalia o estresse sofrido por quem cuida também de pessoas necessitadas.
Inicialmente desenvolvido e validado mais TEMP do que 25 anos atrás (Zarit et al., 1980)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78093
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .