- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05381233
Качество жизни и функциональные показатели у детей со спастическим церебральным параличом
15 мая 2022 г. обновлено: Sara Shawki Mohamed
Качество жизни и функциональные показатели у детей со спастическим церебральным параличом в связи с нагрузкой по уходу и утомляемостью их матерей
Бремя лица, осуществляющего уход (CB), выражается как многомерная реакция, связанная с уходом, включая физические, психологические, эмоциональные, социальные и экономические проблемы, и была определена как проблема общественного здравоохранения.
Все эти факторы отрицательно сказываются на здоровье воспитателя и косвенно влияют на уход за ребенком-инвалидом. Чтобы оказать лучшую поддержку родителям детей с ДЦП, мы должны понимать трудности, с которыми сталкиваются эти родители, и определять основные и общие области, в которых может быть оказана помощь.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Симптомы ХП варьируются от человека к человеку.
Человеку с тяжелой формой ДЦП может потребоваться специальное оборудование, чтобы он мог ходить, или он может вообще не ходить, и ему может потребоваться пожизненный уход.
С другой стороны, человек с легким ДЦП может ходить немного неуклюже, но ему может не понадобиться какая-либо специальная помощь.
ДЦП не ухудшается со временем, хотя точные симптомы могут меняться в течение жизни человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: emad ismail, doctoral
- Номер телефона: 01146808839
- Электронная почта: emad9111@live.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Emad
-
Контакт:
- mohamed eldin, Ph.D
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- там ИМТ будет варьироваться от 18,5 до 24,9 кг/м2 (Misra et al., 2009).
- Они являются основными опекунами для детей.
- Они имеют низкий или средний социально-экономический статус по шкале социально-экономического статуса (Эль-Гилани и др., 2012).
- Опыт работы с ребенком не менее 7 мес.
- У них нет врожденных аномалий позвоночника или деформаций нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Дети с врожденными аномалиями и хромосомными заболеваниями.
- Дети, недавно перенесшие операцию на опорно-двигательном аппарате.
- Любые сопутствующие проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: гемиплегическая группа
гемиплегический пациент
|
оценка
оценка
оценка
|
|
Другой: Группа диаплегии
пациент с диаплегией
|
оценка
оценка
оценка
|
|
Другой: групповой паралич
парализованный пациент
|
оценка
оценка
оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Которые также являются стандартизированным методом, классифицируют крупную моторику у детей с ДЦП в возрасте от 2 до 18 лет.
GMFCS также представляет собой 5-уровневую систему, разработанную с учетом различий в крупной моторике, которые имеют значение в повседневной жизни детей с ДЦП и их семей, с упором на сидение и ходьбу.
Классификация проводится путем определения того, какой уровень лучше всего соответствует текущей крупной моторике ребенка (Palisano et al., 1997).
шкала шкалы будет использоваться для определения уровня функциональной работоспособности дочернего элемента CP.
|
3 месяца
|
|
Арабская версия бремени Зарит Мера инвентаризации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это один из наиболее часто используемых показателей нагрузки на лиц, обеспечивающих уход (Knight et al., 2000).
Бремя ухода для всех участников будет оцениваться с помощью Инвентаризационных показателей бремени Zarit (ZBI).
ZBI оценивает стресс, испытываемый теми, кто заботится о нуждающихся.
Первоначально разработан и утвержден более TEMP чем 25 лет назад (Zarit et al., 1980)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78093
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .