- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381233
Spastista aivovammaa sairastavien lasten elämänlaatu ja toimintakyky
sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sara Shawki Mohamed
Spastista aivovammaa sairastavien lasten elämänlaatu ja toiminnallinen suorituskyky suhteessa heidän äitiensä hoitotaakkaan ja väsymykseen
Caregiver Burden (CB) ilmaistaan hoitoon liittyvänä moniulotteisena vastauksena, mukaan lukien fyysiset, psyykkiset, emotionaaliset, sosiaaliset ja taloudelliset ongelmat, ja se on tunnistettu kansanterveysongelmaksi.
Kaikki nämä tekijät vaikuttavat kielteisesti hoitajan terveyteen ja välillisesti vammaisen lapsen hoitoon. Jotta voimme tarjota parempaa tukea CP-lasten vanhemmille, meidän on ymmärrettävä näiden vanhempien kohtaamat vaikeudet ja tunnistettava keskeiset ja yhteiset alueet, joilla apua voidaan antaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CP:n oireet vaihtelevat ihmisestä toiseen.
Henkilö, jolla on vaikea CP, saattaa joutua käyttämään erityisiä laitteita voidakseen kävellä, tai hän ei ehkä pysty kävelemään ollenkaan ja saattaa tarvita elinikäistä hoitoa.
Henkilö, jolla on lievä CP, voi toisaalta kävellä hieman kömpelösti, mutta ei ehkä tarvitse erityistä apua.
CP ei pahene ajan myötä, vaikka tarkat oireet voivat muuttua ihmisen eliniän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: emad ismail, doctoral
- Puhelinnumero: 01146808839
- Sähköposti: emad9111@live.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Emad
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed eldin, Ph.D
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- siellä BMI on 18,5 ja 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009).
- He ovat lasten pääasiallisia hoitajia.
- He ovat matalan tai keskitason sosioekonomisessa asemassa liian sosioekonomisen statusasteikon mukaan (El-Gilany et al., 2012).
- Sinulla on vähintään 7 kuukauden kokemus lapsen hoidosta.
- Heillä ei ole synnynnäisiä selkärangan epämuodostumia tai alaraajojen epämuodostumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia ja kromosomisairauksia.
- Lapset, joille on tehty äskettäin tuki- ja liikuntaelinleikkaus.
- Kaikki asiaan liittyvät ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hemipleginen ryhmä
hemipleginen potilas
|
arviointi
arviointi
arviointi
|
|
Muut: Ryhmä dialegic
diapleginen potilas
|
arviointi
arviointi
arviointi
|
|
Muut: ryhmä nelijalkainen
nelihaarainen potilas
|
arviointi
arviointi
arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jotka ovat myös standardoitu menetelmä, luokittelevat bruttomotoriset toiminnot lapsilla, joilla on (CP) iältään 2, 18 vuotta.
Teh GMFCS on myös suunniteltu 5-tasoinen järjestelmä, joka heijastaa bruttomotorisen toiminnan eroja, jotka ovat merkityksellisiä CP-lasten ja heidän perheiden jokapäiväisessä elämässä, painottaen istumista ja kävelyä.
Luokittelu tehdään määrittämällä, mikä taso vastaa parhaiten myös lapsen nykyistä motorista toimintaa (Palisano et al., 1997).
dis-asteikkoa käytetään CP-lapsen toiminnallisen suoritustason havaitsemiseen
|
3 kuukautta
|
|
Zarit-taakan arabiankielinen versio Varaston mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on yksi yleisimmin käytetyistä hoitajan taakan mittauksista (Knight et al., 2000).
Kaikkien osallistujien hoitotaakka arvioidaan Zarit Burden Inventory toimenpiteet (ZBI).
ZBI arvioi, millaista stressiä huolehtivat myös apua tarvitsevat.
Aluksi kehitetty ja validoitu TEMP kuin 25 vuotta sitten (Zarit et al., 1980)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .