- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05385484
Úsporná intervence ke snížení zapojení mužů do rizikového chování HIV
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt vyhodnotí inovativní, teoreticky motivovanou ekonomickou intervenci ke snížení mužské angažovanosti v transakčním sexu a jiném rizikovém chování. Vyšetřovatelé s využitím inovací v mobilních finančních službách a výzkumu spořícího chování v zemích s nízkými příjmy navrhují otestovat intervenci, která se snaží motivovat vysoce rizikové muže s příjmy v západní Keni, aby snížili své výdaje na rizikové chování a místo toho ušetřili své peníze. disponibilní příjem na místních bankovních účtech. Součástí těchto bankovních účtů budou další pobídky ke spoření v podobě loterijních odměn spojených s naspořenými částkami. Intervence také povzbudí účastníky, aby vytvářeli cíle a strategie spoření a pravidelně jim připomínali, jak spořit. Prostřednictvím přímého ekonomického mechanismu (pobídky k přesunu výdajů ze současnosti do budoucnosti) a psychologického mechanismu (zvýšení budoucí orientace) vyšetřovatelé předpokládají, že intervence povede ke zvýšení úspor, snížení výdajů na transakční sex a alkohol, méně rizikové sexuální chování a snížení rizika HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI).
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii mezi muži, kteří jsou vystaveni vysokému riziku infekce HIV a STI, a určí účinky úsporného zásahu na zdraví a ekonomické výsledky. Konkrétní cíle projektu jsou následující. Cíl 1: Určit dopad intervence na chování při spoření a investování, sexuální chování, které si sami uvádějí, a výskyt HIV/STI. Cíl 2: Kvantitativní a kvalitativní posouzení mechanismů změny chování u účastníků a vzorku jejich partnerek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kisumu, Keňa
- Impact Research and Development Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 18-39 let
- Bydlí ve studijní komunitě a plánuje zůstat další 2 roky
- Užil(a) alkohol nebo jiné látky v posledním měsíci
- Zapojení do jakéhokoli transakčního sexu (definovaného jako platba peněz, zboží nebo služeb výměnou za sex) v posledních 3 měsících
- Má stálý zdroj příjmu, který obvykle vede k výdělkům každý týden
- Vlastní mobilní telefon
- Již má nebo je ochoten otevřít si účet u partnerské bankovní instituce
- Má občanský průkaz (nutný pro otevření bankovního účtu)
- Má osobní identifikační číslo keňského finančního úřadu nebo je ochoten si je vytvořit (vyžadováno pro otevření bankovního účtu)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Účet mobilního bankovnictví s pobídkami ke spoření
Účastníkům spořící intervenční skupiny budou poskytnuty základní informace o důležitosti spoření pro budoucnost, a také (a) loterijní pobídky ke spoření, (b) příležitosti k rozvoji cílů spoření a (c) pravidelné připomenutí pobídky a cíle úspor.
Účastníci získají pomoc při otevření a používání mobilního spořicího účtu a absolvují vzdělávací kurz, který zdůrazňuje důležitost spoření pro budoucnost.
Účastníci budou informováni o pobídkách založených na loterii pro uložení peněz na jejich účtu.
|
Účastníci získají pomoc při otevření a používání mobilního spořicího účtu, dostanou vzdělání s důrazem na spořící praktiky a budou informováni o možnostech pobídek založených na loterii.
|
Žádný zásah: Základní zdravotní a finanční vzdělání
Účastníci kontrolní skupiny dostanou základní informace o důležitosti spoření do budoucna.
Kromě toho bude účastníkům se standardním zdravotním vzděláváním poskytnuto kurikulum zdravotní výchovy vypracované organizací Impact Research & Development Organization (IRDO) na místech, kde mohou vyhledávat služby prevence a léčby HIV a STI, včetně informací o alkoholu a transakčním sexu jako rizikových faktorech HIV. přenos.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt HIV a jiných pohlavně přenosných chorob
Časové okno: 24 měsíců
|
Složený výskyt alespoň jednoho z HIV nebo jiných STI (herpes simplex virus typu 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) a Chlamydia trachomatis (CT)) po dobu 24 měsíců.
Vyšetřovatelé zkombinují všechny pohlavně přenosné choroby (včetně HIV) do složené proměnné, přičemž každý účastník započítá jednou.
Pro účastníky, kteří jsou HIV pozitivní na začátku nebo HSV-2 pozitivní, bude výsledek definován pro všechny STI kromě HIV.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výdaje na alkohol
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Peníze utracené za alkohol.
|
6 měsíčních intervalech
|
Výdaje na transakční sex
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Peníze, zboží a služby vynaložené na transakční sex (definováno široce tak, aby zahrnovalo finanční a nefinanční převody komerčním a nekomerčním sexuálním partnerům).
|
6 měsíčních intervalech
|
Výdaje na hazardní hry
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Peníze vynaložené na hazardní hry.
|
6 měsíčních intervalech
|
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Počet sexuálních partnerů, které měl účastník za poslední 3 měsíce.
|
6 měsíčních intervalech
|
Nedávná angažovanost v transakčním sexu
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Zda se účastník zabýval transakčním sexem (obecně definovaným tak, aby zahrnoval finanční a nefinanční převody komerčním a nekomerčním sexuálním partnerům), nebo ne v posledních 3 měsících.
|
6 měsíčních intervalech
|
Počet transakčních sexuálních partnerů
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Celkový počet transakčních sexuálních partnerů, které měl účastník za poslední 3 měsíce.
|
6 měsíčních intervalech
|
Počet transakčních sexuálních setkání
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Počet transakčních sexuálních setkání, kterých se účastník účastnil během posledních 3 měsíců.
|
6 měsíčních intervalech
|
Použití kondomu při posledním sexuálním styku
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Zda účastník použil kondom nebo ne při posledním sexuálním styku za poslední 3 měsíce.
|
6 měsíčních intervalech
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Měřeno pomocí stupnice AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise).
AUDIT-C se hodnotí na stupnici 0-12 a vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
|
6 měsíčních intervalech
|
Incidence HIV, CT a NG mezi 0-12 měsíci a 12-24 měsíci
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Časově podrobnější měření incidence HIV, CT a NG.
|
Až 24 měsíců
|
Zapojení do péče mezi HIV pozitivními
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Zda účastníci, kteří jsou HIV pozitivní, se v současné době zabývají péčí o svůj HIV.
|
6 měsíčních intervalech
|
Výdaje na jídlo
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Peníze utracené za potraviny.
|
6 měsíčních intervalech
|
Výdaje na potřeby domácnosti
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Peníze vynaložené na potřeby domácnosti (např.
|
6 měsíčních intervalech
|
Úspory a investice
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Celkové úspory a investice, definované jako peněžní hodnota formálních a neformálních úspor a také investic do fyzického a lidského kapitálu.
|
6 měsíčních intervalech
|
Celkové formální úspory
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Součet úspor na všech formálních bankovních účtech.
|
6 měsíčních intervalech
|
Celkový majetek domácností
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Hodnota všech aktiv.
|
6 měsíčních intervalech
|
Výdaje na investice do lidského kapitálu
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Peníze vynaložené na investice do lidského kapitálu (např. výdaje na vzdělávání dětí).
|
6 měsíčních intervalech
|
Výdaje na produktivní aktiva
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Peníze vynaložené na produktivní aktiva (např. výdaje na zemědělské vybavení).
|
6 měsíčních intervalech
|
Výdaje na zlepšení bydlení
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
|
Peníze vynaložené na stavbu bydlení.
|
6 měsíčních intervalech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování při pití
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Pití alkoholu
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy