Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úsporná intervence ke snížení zapojení mužů do rizikového chování HIV

19. května 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tato randomizovaná kontrolní studie otestuje ekonomickou intervenci ke snížení zapojení keňských mužů do chování, které zvyšuje riziko HIV/STI. Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny si budou moci otevřít účty u partnerské banky a budou motivováni ke spoření pomocí odměn založených na loterii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt vyhodnotí inovativní, teoreticky motivovanou ekonomickou intervenci ke snížení mužské angažovanosti v transakčním sexu a jiném rizikovém chování. Vyšetřovatelé s využitím inovací v mobilních finančních službách a výzkumu spořícího chování v zemích s nízkými příjmy navrhují otestovat intervenci, která se snaží motivovat vysoce rizikové muže s příjmy v západní Keni, aby snížili své výdaje na rizikové chování a místo toho ušetřili své peníze. disponibilní příjem na místních bankovních účtech. Součástí těchto bankovních účtů budou další pobídky ke spoření v podobě loterijních odměn spojených s naspořenými částkami. Intervence také povzbudí účastníky, aby vytvářeli cíle a strategie spoření a pravidelně jim připomínali, jak spořit. Prostřednictvím přímého ekonomického mechanismu (pobídky k přesunu výdajů ze současnosti do budoucnosti) a psychologického mechanismu (zvýšení budoucí orientace) vyšetřovatelé předpokládají, že intervence povede ke zvýšení úspor, snížení výdajů na transakční sex a alkohol, méně rizikové sexuální chování a snížení rizika HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI).

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii mezi muži, kteří jsou vystaveni vysokému riziku infekce HIV a STI, a určí účinky úsporného zásahu na zdraví a ekonomické výsledky. Konkrétní cíle projektu jsou následující. Cíl 1: Určit dopad intervence na chování při spoření a investování, sexuální chování, které si sami uvádějí, a výskyt HIV/STI. Cíl 2: Kvantitativní a kvalitativní posouzení mechanismů změny chování u účastníků a vzorku jejich partnerek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Kisumu, Keňa
        • Impact Research and Development Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 18-39 let
  • Bydlí ve studijní komunitě a plánuje zůstat další 2 roky
  • Užil(a) alkohol nebo jiné látky v posledním měsíci
  • Zapojení do jakéhokoli transakčního sexu (definovaného jako platba peněz, zboží nebo služeb výměnou za sex) v posledních 3 měsících
  • Má stálý zdroj příjmu, který obvykle vede k výdělkům každý týden
  • Vlastní mobilní telefon
  • Již má nebo je ochoten otevřít si účet u partnerské bankovní instituce
  • Má občanský průkaz (nutný pro otevření bankovního účtu)
  • Má osobní identifikační číslo keňského finančního úřadu nebo je ochoten si je vytvořit (vyžadováno pro otevření bankovního účtu)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účet mobilního bankovnictví s pobídkami ke spoření
Účastníkům spořící intervenční skupiny budou poskytnuty základní informace o důležitosti spoření pro budoucnost, a také (a) loterijní pobídky ke spoření, (b) příležitosti k rozvoji cílů spoření a (c) pravidelné připomenutí pobídky a cíle úspor. Účastníci získají pomoc při otevření a používání mobilního spořicího účtu a absolvují vzdělávací kurz, který zdůrazňuje důležitost spoření pro budoucnost. Účastníci budou informováni o pobídkách založených na loterii pro uložení peněz na jejich účtu.
Behaviorální: Získává účet mobilního bankovnictví s pobídkami ke spoření
Účastníci získají pomoc při otevření a používání mobilního spořicího účtu, dostanou vzdělání s důrazem na spořící praktiky a budou informováni o možnostech pobídek založených na loterii.
Jiný: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
Jiný: Basic Health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HIV a jiných pohlavně přenosných chorob
Časové okno: 24 měsíců
Složený výskyt alespoň jednoho z HIV nebo jiných STI (herpes simplex virus typu 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) a Chlamydia trachomatis (CT)) po dobu 24 měsíců. Vyšetřovatelé zkombinují všechny pohlavně přenosné choroby (včetně HIV) do složené proměnné, přičemž každý účastník započítá jednou. Pro účastníky, kteří jsou HIV pozitivní na začátku nebo HSV-2 pozitivní, bude výsledek definován pro všechny STI kromě HIV.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na transakční sex
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Peníze, zboží a služby vynaložené na transakční sex (definováno široce tak, aby zahrnovalo finanční a nefinanční převody komerčním a nekomerčním sexuálním partnerům).
6 měsíčních intervalech
Výdaje na hazardní hry
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Peníze vynaložené na hazardní hry.
6 měsíčních intervalech
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Počet sexuálních partnerů, které měl účastník za poslední 3 měsíce.
6 měsíčních intervalech
Nedávná angažovanost v transakčním sexu
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Zda se účastník zabýval transakčním sexem (obecně definovaným tak, aby zahrnoval finanční a nefinanční převody komerčním a nekomerčním sexuálním partnerům), nebo ne v posledních 3 měsících.
6 měsíčních intervalech
Počet transakčních sexuálních partnerů
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Celkový počet transakčních sexuálních partnerů, které měl účastník za poslední 3 měsíce.
6 měsíčních intervalech
Počet transakčních sexuálních setkání
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Počet transakčních sexuálních setkání, kterých se účastník účastnil během posledních 3 měsíců.
6 měsíčních intervalech
Použití kondomu při posledním sexuálním styku
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Zda účastník použil kondom nebo ne při posledním sexuálním styku za poslední 3 měsíce.
6 měsíčních intervalech
Užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Měřeno pomocí stupnice AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise). AUDIT-C se hodnotí na stupnici 0-12 a vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
6 měsíčních intervalech
Incidence HIV, CT a NG mezi 0-12 měsíci a 12-24 měsíci
Časové okno: Až 24 měsíců
Časově podrobnější měření incidence HIV, CT a NG.
Až 24 měsíců
Zapojení do péče mezi HIV pozitivními
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Zda účastníci, kteří jsou HIV pozitivní, se v současné době zabývají péčí o svůj HIV.
6 měsíčních intervalech
Výdaje na jídlo
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Peníze utracené za potraviny.
6 měsíčních intervalech
Úspory a investice
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Celkové úspory a investice, definované jako peněžní hodnota formálních a neformálních úspor a také investic do fyzického a lidského kapitálu.
6 měsíčních intervalech
Celkové formální úspory
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Součet úspor na všech formálních bankovních účtech.
6 měsíčních intervalech
Celkový majetek domácností
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Hodnota všech aktiv.
6 měsíčních intervalech
Výdaje na investice do lidského kapitálu
Časové okno: 6 měsíčních intervalech
Peníze vynaložené na investice do lidského kapitálu (např. výdaje na vzdělávání dětí).
6 měsíčních intervalech
Výdaje na alkohol (pouze já)
Časové okno: 6měsíční intervaly
Peníze utracené za alkohol.
6měsíční intervaly
Výdaje na alkohol (já a další)
Časové okno: 6měsíční intervaly
Peníze utracené za alkohol.
6měsíční intervaly
Výdaje na potřeby domácností
Časové okno: 6měsíční intervaly
Peníze vynaložené na potřeby domácnosti (včetně osobních věcí; oblečení a boty; předměty pro domácnost; obslužné programy; a doprava)
6měsíční intervaly
Celkové neformální úspory
Časové okno: 6měsíční intervaly
Součet úspor držených mimo formální instituce, včetně spořicích skupin a peněz ušetřených doma nebo jinde
6měsíční intervaly
Jakákoli zlepšení bydlení
Časové okno: 6měsíční intervaly
Jakékoli zlepšení domu (ano/ne)
6měsíční intervaly
Trvalé intimní násilí partnerů
Časové okno: 6měsíční intervaly
Udržování fyzického, psychologického nebo sexuálního IPV
6měsíční intervaly
Zkušené násilí v oblasti intimního partnera
Časové okno: 6měsíční intervaly
Zkušený fyzický, psychologický nebo sexuální IPV
6měsíční intervaly
Vnímané finanční zabezpečení
Časové okno: 6měsíční interval
Měřítko 10 položek od FU 2020 Světový vývoj
6měsíční interval
Budoucí orientace
Časové okno: 6měsíční interval
Posouzeno běžně používaným měřítkem, která žádá účastníky, aby si provedli hypotetické rozhodnutí mezi penězi přijatými ve dvou různých časech (např. 1 000 šilinků za 1 měsíc vs. 1100 šilinků za 2 měsíce)
6měsíční interval
Zabezpečení potravin
Časové okno: 6měsíční interval
Měřítko 3 položky z měřítka přístupu k nejistotě pro domácnost. 0 až 9 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší nejistotu potravin
6měsíční interval
Stres
Časové okno: 6měsíční interval
Cohenova vnímaná stresová stupnice, PSS. 0 až 40 s vyšším skóre označujícím vyšší vnímaný stres
6měsíční interval
Stres, bezmocnost
Časové okno: 6měsíční interval
Vnímané skóre bezmocnosti (dílčí škálu PSS). 0 až 24 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší bezmocnost
6měsíční interval
Stres, soběstačnost
Časové okno: 6měsíční interval
Vnímané skóre soběstačnosti (dílčí škálu PSS). 0 až 16 s vyšším skóre označující vyšší soběstačnost
6měsíční interval
Budoucí orientace, pohoda
Časové okno: 6měsíční interval
CANTRIL SCATER, která měří pohodu účastníka. 0 až 10 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší pohodu
6měsíční interval
Budoucí orientace, dlouhověkost
Časové okno: 6měsíční interval
11-bodová stupnice, která hodnotí očekávání účastníka o jejich dlouhověkosti. 0 až 10 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší očekávání ohledně dlouhověkosti
6měsíční interval

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington
University of California, San Francisco
RTI International
Impact Research & Development Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 849897
  • 1R01HD103563-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzumace alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit