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Un intervento di risparmio per ridurre il coinvolgimento degli uomini nei comportamenti a rischio di HIV

19 maggio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo studio di controllo randomizzato metterà alla prova un intervento economico per ridurre il coinvolgimento degli uomini kenioti in comportamenti che aumentano il rischio di HIV/IST. I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento potranno aprire conti presso una banca partner e saranno incentivati ​​a risparmiare con premi basati su lotterie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto valuterà un intervento economico innovativo, teoricamente motivato, per ridurre il coinvolgimento degli uomini nel sesso transazionale e in altri comportamenti a rischio. Sfruttando le innovazioni nei servizi finanziari mobili e la ricerca sui comportamenti di risparmio nei paesi a basso reddito, i ricercatori propongono di testare un intervento che cerchi di motivare gli uomini ad alto rischio e redditizi nel Kenya occidentale a ridurre la loro spesa per comportamenti rischiosi e salvare invece i loro reddito disponibile in conti bancari locali. Questi conti bancari includeranno ulteriori incentivi al risparmio sotto forma di premi basati sulla lotteria legati agli importi risparmiati. L'intervento incoraggerà inoltre i partecipanti a sviluppare obiettivi e strategie di risparmio e fornirà promemoria periodici sul risparmio regolare. Attraverso un meccanismo economico diretto (incentivi a spostare le spese dal presente al futuro) e un meccanismo psicologico (aumento dell'orientamento al futuro), gli investigatori ipotizzano che l'intervento si tradurrà in un aumento dei risparmi, una riduzione della spesa per il sesso transazionale e l'alcol, meno rischi sessuali comportamento e riduzione del rischio di HIV e infezioni sessualmente trasmissibili (IST).

I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato tra uomini ad alto rischio di infezione da HIV e IST e determineranno gli effetti di un intervento di risparmio sulla salute e sui risultati economici. Gli obiettivi specifici del progetto sono i seguenti. Obiettivo 1: Determinare l'impatto dell'intervento sul comportamento di risparmio e investimento, sul comportamento sessuale dichiarato e sull'incidenza di HIV/IST. Obiettivo 2: valutare quantitativamente e qualitativamente i meccanismi di cambiamento comportamentale tra i partecipanti e un campione delle loro partner femminili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kisumu, Kenya
        • Impact Research and Development Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età 18-39 anni
  • Risiede nella comunità di studio e prevede di rimanervi per i prossimi 2 anni
  • Ha consumato alcol o altre sostanze nell'ultimo mese
  • Impegno in qualsiasi sesso transazionale (definito come pagamento di denaro, beni o servizi in cambio di sesso) negli ultimi 3 mesi
  • Ha una fonte di reddito costante che in genere si traduce in guadagni ogni settimana
  • Possiede un telefono cellulare
  • Ha già o è disposto ad aprire un conto con un istituto bancario partner
  • Ha carta d'identità nazionale (necessaria per l'apertura del conto bancario)
  • Ha il numero di identificazione personale della Kenya Revenue Authority o è disposto a crearne uno (richiesto per l'apertura del conto bancario)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conto mobile banking con incentivi al risparmio
Ai partecipanti al gruppo di intervento sul risparmio verranno fornite informazioni di base sull'importanza del risparmio per il futuro, nonché (a) incentivi al risparmio basati sulla lotteria, (b) opportunità per sviluppare obiettivi di risparmio e (c) promemoria periodici su gli incentivi e gli obiettivi di risparmio. I partecipanti riceveranno assistenza nell'apertura e nell'utilizzo di un conto di risparmio mobile e riceveranno una sessione di formazione che sottolinea l'importanza del risparmio per il futuro. I partecipanti verranno informati degli incentivi basati sulla lotteria per risparmiare denaro sul proprio conto.
I partecipanti riceveranno assistenza nell'apertura e nell'utilizzo di un conto di risparmio mobile, riceveranno un'istruzione che enfatizzerà le pratiche di risparmio e saranno informati sulle opportunità di incentivi basati sulla lotteria.
Altro: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV e di altre malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 24 mesi
Incidenza composita di almeno una delle infezioni da HIV o altre IST (virus dell'herpes simplex di tipo 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) e Chlamydia trachomatis (CT)) nell'arco di 24 mesi. Gli investigatori combineranno tutte le IST (incluso l'HIV) in una variabile composita, con ogni partecipante che conta una volta. Per i partecipanti che sono HIV positivi al basale o HSV-2 positivi, l'esito sarà definito su tutte le IST diverse dall'HIV.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese per sesso transazionale
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Denaro, beni e servizi spesi per sesso transazionale (definito in senso lato per includere trasferimenti finanziari e non finanziari a partner sessuali commerciali e non commerciali).
Intervalli di 6 mesi
Spese per il gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Soldi spesi per il gioco d'azzardo.
Intervalli di 6 mesi
Numero di partner sessuali
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Numero di partner sessuali che il partecipante ha avuto negli ultimi 3 mesi.
Intervalli di 6 mesi
Recente impegno nel sesso transazionale
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Se il partecipante ha praticato sesso transazionale (definito in senso lato per includere trasferimenti finanziari e non finanziari a partner sessuali commerciali e non commerciali) o meno negli ultimi 3 mesi.
Intervalli di 6 mesi
Numero di partner sessuali transazionali
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Numero totale di partner sessuali transazionali che i partecipanti hanno avuto negli ultimi 3 mesi.
Intervalli di 6 mesi
Numero di incontri sessuali transazionali
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Numero di incontri sessuali transazionali in cui il partecipante si è impegnato negli ultimi 3 mesi.
Intervalli di 6 mesi
Uso del preservativo durante l'incontro sessuale più recente
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Se il partecipante ha utilizzato o meno un preservativo durante l'incontro sessuale più recente negli ultimi 3 mesi.
Intervalli di 6 mesi
Uso di alcol
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Come misurato dalla scala del test conciso per l'identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C). L'AUDIT-C è valutato su una scala da 0 a 12 e valori più alti significano esiti peggiori
Intervalli di 6 mesi
Incidenza di HIV, CT e NG tra 0-12 mesi e 12-24 mesi
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Misure di incidenza più temporalmente granulari per HIV, CT e NG.
Fino a 24 mesi
Impegno nella cura tra coloro che sono sieropositivi
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Indipendentemente dal fatto che i partecipanti che sono sieropositivi siano attualmente impegnati nella cura del loro HIV.
Intervalli di 6 mesi
Spese per il cibo
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Soldi spesi in generi alimentari.
Intervalli di 6 mesi
Risparmio e investimento
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Risparmi e investimenti totali, definiti come il valore monetario dei risparmi formali e informali nonché degli investimenti in capitale fisico e umano.
Intervalli di 6 mesi
Risparmio formale totale
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
La somma dei saldi di risparmio in tutti i conti bancari formali.
Intervalli di 6 mesi
Patrimonio totale delle famiglie
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Valore di tutti i beni.
Intervalli di 6 mesi
Spese per investimenti in capitale umano
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Denaro speso per investimenti in capitale umano (ad esempio, spese per l'istruzione dei bambini).
Intervalli di 6 mesi
Spese sull'alcol (solo sé)
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Soldi spesi per l'alcol.
Intervalli di 6 mesi
Spese sull'alcol (sé e gli altri)
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Soldi spesi per l'alcol.
Intervalli di 6 mesi
Spese per le esigenze domestiche
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Denaro speso per le esigenze domestiche (compresi oggetti personali; abbigliamento e scarpe; articoli per la casa; servizi pubblici; e trasporto)
Intervalli di 6 mesi
Risparmio informale totale
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
La somma dei risparmi detenuti al di fuori delle istituzioni formali, compresi gruppi di risparmio e denaro risparmiato a casa o altrove
Intervalli di 6 mesi
Eventuali miglioramenti abitativi
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Qualsiasi miglioramento da casa (sì/no)
Intervalli di 6 mesi
Perpetuazione Violenza del partner intimo
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Perpetuazione di IPV fisico, psicologico o sessuale
Intervalli di 6 mesi
Violenza dei partner intimi esperti
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
IPv fisico, psicologico o sessuale esperto
Intervalli di 6 mesi
Sicurezza finanziaria percepita
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
10 Scala degli articoli di Fu 2020 World Development
Intervallo di 6 mesi
Orientamento futuro
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
Valutato da una scala comunemente usata che chiede ai partecipanti di fare scelte ipotetiche tra denaro ricevuto in due momenti diversi (ad esempio, 1.000 scellini in 1 mese contro 1.100 scellini in 2 mesi)
Intervallo di 6 mesi
Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
3 Scala degli articoli dalla scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica. Da 0 a 9 con punteggi più alti che indicano una maggiore insicurezza alimentare
Intervallo di 6 mesi
Stress
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
La scala di stress percepita di Cohen, PSS. Da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato
Intervallo di 6 mesi
Stress, impotenza
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
Punteggio impotente percepito (sottoscala di PSS). Da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano una maggiore impotenza
Intervallo di 6 mesi
Stress, autoefficacia
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
Punteggio di autoefficacia percepita (sottoscala di PSS). Da 0 a 16 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia
Intervallo di 6 mesi
Orientamento futuro, benessere
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
Scala Cantril che misura il benessere del partecipante. Da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano un benessere più elevato
Intervallo di 6 mesi
Orientamento futuro, longevità
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
Scala di 11 punti che valuta le aspettative dei partecipanti sulla loro longevità. Da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano aspettative più elevate sulla longevità
Intervallo di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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