- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05385484
En besparingsinsats för att minska mäns engagemang i HIV-riskbeteenden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att utvärdera en innovativ, teoretiskt motiverad ekonomisk intervention för att minska mäns engagemang i transaktionssex och andra riskabla beteenden. Med hjälp av innovationer inom mobila finansiella tjänster och forskning om sparbeteende i låginkomstländer, föreslår utredarna att testa en intervention som försöker motivera högrisk-inkomsttjänande män i västra Kenya att minska sina utgifter för riskbeteenden och istället spara sina disponibel inkomst på lokala bankkonton. Dessa bankkonton kommer att innehålla ytterligare incitament att spara i form av lotteribaserade belöningar kopplade till sparade belopp. Interventionen kommer också att uppmuntra deltagarna att utveckla sparmål och strategier och ge regelbundna påminnelser om att spara regelbundet. Genom en direkt ekonomisk mekanism (incitament att flytta utgifter från nuet till framtiden) och en psykologisk mekanism (ökande framtidsorientering) antar utredarna att interventionen kommer att resultera i ökade besparingar, minskade utgifter för transaktionssex och alkohol, mindre riskfylld sexuell beteende och minskad risk för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI).
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie bland män som löper hög risk för hiv- och STI-infektion och bestämma effekterna av en besparingsinsats på hälsa och ekonomiska resultat. Specifika syften med projektet är följande. Syfte 1: Fastställ effekten av interventionen på sparande och investeringsbeteende, självrapporterat sexuellt beteende och förekomst av HIV/STI. Mål 2: Kvantitativt och kvalitativt utvärdera mekanismer för beteendeförändringar bland deltagare och ett urval av deras kvinnliga partners.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 18-39 år
- Bor i studiegemenskap och planerar att vara kvar de kommande 2 åren
- Använd alkohol eller andra substanser den senaste månaden
- Engagemang i transaktionssex (definierat som betalning av pengar, varor eller tjänster i utbyte mot sex) under de senaste 3 månaderna
- Har en stadig inkomstkälla som vanligtvis resulterar i inkomster varje vecka
- Äger mobiltelefon
- Har redan eller är villig att öppna ett konto hos en partnerbank
- Har nationellt ID-kort (krävs för att öppna bankkonto)
- Har Kenya Revenue Authority personnummer eller är villig att skapa ett (krävs för att öppna bankkonto)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mobilt bankkonto med incitament att spara
Deltagarna i sparinsatsgruppen kommer att få grundläggande information om vikten av att spara för framtiden, samt (a) lotteribaserade incitament att spara, (b) möjligheter att utveckla sparmål och (c) periodiska påminnelser om sparincitamenten och målen.
Deltagarna får hjälp med att öppna och använda ett mobilt sparkonto och får en utbildningssession som understryker vikten av att spara för framtiden.
Deltagarna kommer att få veta om lotteribaserade incitament för att spara pengar på sitt konto.
|
Deltagarna kommer att få hjälp med att öppna och använda ett mobilt sparkonto, kommer att ges utbildning med tonvikt på sparmetoder och kommer att få information om lotteribaserade incitamentmöjligheter.
|
Inget ingripande: Grundläggande hälsa och ekonomisk utbildning
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få grundläggande information om vikten av att spara för framtiden.
Dessutom kommer en läroplan för hälsoutbildning som utvecklats av Impact Research & Development Organization (IRDO) att tillhandahållas deltagare med standard hälsoutbildning på platser där de kan söka tjänster för förebyggande och behandling av HIV och STI, inklusive information om alkohol och transaktionssex som riskfaktorer för HIV överföring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av HIV och andra STI
Tidsram: 24 månader
|
Sammansatt förekomst av minst en av HIV eller andra sexuellt överförbara sjukdomar (herpes simplex virus typ 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) och Chlamydia trachomatis (CT)) under 24 månader.
Utredarna kommer att kombinera alla STI (inklusive HIV) till en sammansatt variabel, där varje deltagare räknar en gång.
För deltagare som är HIV-positiva vid baslinjen eller HSV-2-positiva, kommer resultatet att definieras över alla STI förutom HIV.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utgifter för alkohol
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Pengar spenderade på alkohol.
|
6 månaders intervall
|
Utgifter för transaktionssex
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Pengar, varor och tjänster som spenderas på transaktionssex (definierat brett för att inkludera finansiella och icke-finansiella överföringar till kommersiella och icke-kommersiella sexpartners).
|
6 månaders intervall
|
Utgifter för spel
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Pengar spenderade på spel.
|
6 månaders intervall
|
Antal sexpartners
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Antalet sexpartners deltagare haft under de senaste 3 månaderna.
|
6 månaders intervall
|
Nyligen engagemang i transaktionssex
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Oavsett om en deltagare ägnat sig åt transaktionssex (definierat brett för att inkludera finansiella och icke-ekonomiska överföringar till kommersiella och icke-kommersiella sexpartners), eller inte under de senaste 3 månaderna.
|
6 månaders intervall
|
Antal transaktionella sexpartners
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Totalt antal transaktionella sexpartners som deltagare haft under de senaste 3 månaderna.
|
6 månaders intervall
|
Antal transaktionella sexmöten
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Antal transaktionella sexmöten som deltagare har ägnat sig åt under de senaste 3 månaderna.
|
6 månaders intervall
|
Kondomanvändning vid senaste sexuella mötet
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Oavsett om deltagaren använt kondom eller inte vid det senaste sexuella mötet under de senaste 3 månaderna.
|
6 månaders intervall
|
Alkoholanvändning
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Uppmätt med Alcohol Use Disorders Identification Test-Concie (AUDIT-C) skalan.
AUDIT-C poängsätts på en skala från 0-12, och högre värden betyder sämre resultat
|
6 månaders intervall
|
Incidens av HIV, CT och NG mellan 0-12 månader och 12-24 månader
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Mer temporärt granulära mått på incidens för HIV, CT och NG.
|
Upp till 24 månader
|
Engagemang i vården bland de som är hiv-positiva
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Huruvida deltagare som är hiv-positiva för närvarande är engagerade i vården för sin hiv.
|
6 månaders intervall
|
Utgifter för mat
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Pengar spenderade på matvaror.
|
6 månaders intervall
|
Utgifter för hushållens behov
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Pengar som spenderas på hushållens behov (t.ex. allmännyttiga tjänster).
|
6 månaders intervall
|
Sparande och investeringar
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Totalt sparande och investeringar, definierat som penningvärdet av formellt och informellt sparande samt investeringar i fysiskt och humankapital.
|
6 månaders intervall
|
Totala formella besparingar
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Summan av spartillgodohavanden på alla formella bankkonton.
|
6 månaders intervall
|
Hushållens totala tillgångar
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Värdet av alla tillgångar.
|
6 månaders intervall
|
Utgifter för investeringar i humankapital
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Pengar som spenderas på humankapitalinvesteringar (t.ex. utgifter för barns utbildning).
|
6 månaders intervall
|
Utgifter för produktiva tillgångar
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Pengar som spenderas på produktiva tillgångar (t.ex. utgifter för jordbruksutrustning).
|
6 månaders intervall
|
Utgifter för bostadsförbättring
Tidsram: 6 månaders intervall
|
Pengar spenderade på bostadens struktur.
|
6 månaders intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Dricksbeteende
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Alkohol dricka
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholkonsumtion
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption