En besparingsinsats för att minska mäns engagemang i HIV-riskbeteenden
17 augusti 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att testa en ekonomisk intervention för att minska kenyanska mäns engagemang i beteenden som ökar risken för HIV/STI.
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att kunna öppna konton hos en partnerbank och kommer att få incitament att spara med lotteribaserade belöningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att utvärdera en innovativ, teoretiskt motiverad ekonomisk intervention för att minska mäns engagemang i transaktionssex och andra riskabla beteenden. Med hjälp av innovationer inom mobila finansiella tjänster och forskning om sparbeteende i låginkomstländer, föreslår utredarna att testa en intervention som försöker motivera högrisk-inkomsttjänande män i västra Kenya att minska sina utgifter för riskbeteenden och istället spara sina disponibel inkomst på lokala bankkonton. Dessa bankkonton kommer att innehålla ytterligare incitament att spara i form av lotteribaserade belöningar kopplade till sparade belopp. Interventionen kommer också att uppmuntra deltagarna att utveckla sparmål och strategier och ge regelbundna påminnelser om att spara regelbundet. Genom en direkt ekonomisk mekanism (incitament att flytta utgifter från nuet till framtiden) och en psykologisk mekanism (ökande framtidsorientering) antar utredarna att interventionen kommer att resultera i ökade besparingar, minskade utgifter för transaktionssex och alkohol, mindre riskfylld sexuell beteende och minskad risk för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI).
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie bland män som löper hög risk för hiv- och STI-infektion och bestämma effekterna av en besparingsinsats på hälsa och ekonomiska resultat. Specifika syften med projektet är följande. Syfte 1: Fastställ effekten av interventionen på sparande och investeringsbeteende, självrapporterat sexuellt beteende och förekomst av HIV/STI. Mål 2: Kvantitativt och kvalitativt utvärdera mekanismer för beteendeförändringar bland deltagare och ett urval av deras kvinnliga partners.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 18-39 år
- Bor i studiegemenskap och planerar att vara kvar de kommande 2 åren
- Använd alkohol eller andra substanser den senaste månaden
- Engagemang i transaktionssex (definierat som betalning av pengar, varor eller tjänster i utbyte mot sex) under de senaste 3 månaderna
- Har en stadig inkomstkälla som vanligtvis resulterar i inkomster varje vecka
- Äger mobiltelefon
- Har redan eller är villig att öppna ett konto hos en partnerbank
- Har nationellt ID-kort (krävs för att öppna bankkonto)
- Har Kenya Revenue Authority personnummer eller är villig att skapa ett (krävs för att öppna bankkonto)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilt bankkonto med incitament att spara
Deltagarna i sparinsatsgruppen kommer att få grundläggande information om vikten av att spara för framtiden, samt (a) lotteribaserade incitament att spara, (b) möjligheter att utveckla sparmål och (c) periodiska påminnelser om sparincitamenten och målen.
Deltagarna får hjälp med att öppna och använda ett mobilt sparkonto och får en utbildningssession som understryker vikten av att spara för framtiden.
Deltagarna kommer att få veta om lotteribaserade incitament för att spara pengar på sitt konto.
|
Deltagarna kommer att få hjälp med att öppna och använda ett mobilt sparkonto, kommer att ges utbildning med tonvikt på sparmetoder och kommer att få information om lotteribaserade incitamentmöjligheter.
|
|
Övrig: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of HIV and Other STIs
Tidsram: 24 months
|
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months.
The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once.
For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
|
24 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Tidsram: 24 months
|
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 months
|
|
Expenditures on Transactional Sex
Tidsram: 24 month
|
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Expenditures on Gambling
Tidsram: 24 month
|
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Number of Sexual Partners
Tidsram: 24 month
|
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
|
24 month
|
|
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Tidsram: 24 month
|
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0).
The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
|
24 month
|
|
Number of Transactional Sex Partners
Tidsram: 24 month
|
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
|
24 month
|
|
Number of Transactional Sex Encounters
Tidsram: 24 month
|
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
|
24 month
|
|
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Tidsram: 24 month
|
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0).
The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
|
24 month
|
|
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Tidsram: 24 month
|
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale.
The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes.
We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
|
24 month
|
|
Expenditures on Food
Tidsram: 24 month
|
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Expenditures on Household Needs
Tidsram: 24 month
|
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Savings and Investment
Tidsram: 24 months
|
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
|
24 months
|
|
Total Informal Savings
Tidsram: 24 month
|
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
|
24 month
|
|
Total Formal Savings
Tidsram: 24 month
|
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
|
24 month
|
|
Total Household Assets
Tidsram: 24 month
|
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
|
24 month
|
|
Expenditure on Human Capital Investment
Tidsram: 24 month
|
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Housing Improved in the Past 6 Months
Tidsram: 24 months
|
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0).
The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months?
For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
|
24 months
|
|
Perpetuation Intimate Partner Violence
Tidsram: 24 month
|
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
|
24 month
|
|
Experienced Intimate Partner Violence
Tidsram: 24 month
|
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
|
24 month
|
|
Perceived Financial Security
Tidsram: 24 month
|
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020).
Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?.
World Development, 128, 104843).
The scale is called the financial wellbeing scale.
The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
|
24 month
|
|
Food Security
Tidsram: 24 month
|
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale.
0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
|
24 month
|
|
Stress
Tidsram: 24 month
|
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS.
0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
|
24 month
|
|
Stress, Helplessness
Tidsram: 24 month
|
Perceived helplessness score (subscale of PSS).
0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
|
24 month
|
|
Stress, Self-efficacy
Tidsram: 24 month
|
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS).
0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
|
24 month
|
|
Most Future Oriented
Tidsram: 24 month
|
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months).
Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented.
This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
|
24 month
|
|
Future Orientation, Well Being
Tidsram: 24 month
|
Cantril scale which measures participant's well-being.
0 to 10 with higher scores indicating higher well being
|
24 month
|
|
Future Orientation, Longevity
Tidsram: 24 month
|
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity.
0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
|
24 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Första postat (Faktisk)
23 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Dricksbeteende
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Alkohol dricka
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Beteende
Andra studie-ID-nummer
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .