Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En besparingsinsats för att minska mäns engagemang i HIV-riskbeteenden

31 januari 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att testa en ekonomisk intervention för att minska kenyanska mäns engagemang i beteenden som ökar risken för HIV/STI. Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att kunna öppna konton hos en partnerbank och kommer att få incitament att spara med lotteribaserade belöningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att utvärdera en innovativ, teoretiskt motiverad ekonomisk intervention för att minska mäns engagemang i transaktionssex och andra riskabla beteenden. Med hjälp av innovationer inom mobila finansiella tjänster och forskning om sparbeteende i låginkomstländer, föreslår utredarna att testa en intervention som försöker motivera högrisk-inkomsttjänande män i västra Kenya att minska sina utgifter för riskbeteenden och istället spara sina disponibel inkomst på lokala bankkonton. Dessa bankkonton kommer att innehålla ytterligare incitament att spara i form av lotteribaserade belöningar kopplade till sparade belopp. Interventionen kommer också att uppmuntra deltagarna att utveckla sparmål och strategier och ge regelbundna påminnelser om att spara regelbundet. Genom en direkt ekonomisk mekanism (incitament att flytta utgifter från nuet till framtiden) och en psykologisk mekanism (ökande framtidsorientering) antar utredarna att interventionen kommer att resultera i ökade besparingar, minskade utgifter för transaktionssex och alkohol, mindre riskfylld sexuell beteende och minskad risk för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI).

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie bland män som löper hög risk för hiv- och STI-infektion och bestämma effekterna av en besparingsinsats på hälsa och ekonomiska resultat. Specifika syften med projektet är följande. Syfte 1: Fastställ effekten av interventionen på sparande och investeringsbeteende, självrapporterat sexuellt beteende och förekomst av HIV/STI. Mål 2: Kvantitativt och kvalitativt utvärdera mekanismer för beteendeförändringar bland deltagare och ett urval av deras kvinnliga partners.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kisumu, Kenya
        • Impact Research and Development Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder 18-39 år
  • Bor i studiegemenskap och planerar att vara kvar de kommande 2 åren
  • Använd alkohol eller andra substanser den senaste månaden
  • Engagemang i transaktionssex (definierat som betalning av pengar, varor eller tjänster i utbyte mot sex) under de senaste 3 månaderna
  • Har en stadig inkomstkälla som vanligtvis resulterar i inkomster varje vecka
  • Äger mobiltelefon
  • Har redan eller är villig att öppna ett konto hos en partnerbank
  • Har nationellt ID-kort (krävs för att öppna bankkonto)
  • Har Kenya Revenue Authority personnummer eller är villig att skapa ett (krävs för att öppna bankkonto)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilt bankkonto med incitament att spara
Deltagarna i sparinsatsgruppen kommer att få grundläggande information om vikten av att spara för framtiden, samt (a) lotteribaserade incitament att spara, (b) möjligheter att utveckla sparmål och (c) periodiska påminnelser om sparincitamenten och målen. Deltagarna får hjälp med att öppna och använda ett mobilt sparkonto och får en utbildningssession som understryker vikten av att spara för framtiden. Deltagarna kommer att få veta om lotteribaserade incitament för att spara pengar på sitt konto.
Deltagarna kommer att få hjälp med att öppna och använda ett mobilt sparkonto, kommer att ges utbildning med tonvikt på sparmetoder och kommer att få information om lotteribaserade incitamentmöjligheter.
Inget ingripande: Grundläggande hälsa och ekonomisk utbildning
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få grundläggande information om vikten av att spara för framtiden. Dessutom kommer en läroplan för hälsoutbildning som utvecklats av Impact Research & Development Organization (IRDO) att tillhandahållas deltagare med standard hälsoutbildning på platser där de kan söka tjänster för förebyggande och behandling av HIV och STI, inklusive information om alkohol och transaktionssex som riskfaktorer för HIV överföring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av HIV och andra STI
Tidsram: 24 månader
Sammansatt förekomst av minst en av HIV eller andra sexuellt överförbara sjukdomar (herpes simplex virus typ 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) och Chlamydia trachomatis (CT)) under 24 månader. Utredarna kommer att kombinera alla STI (inklusive HIV) till en sammansatt variabel, där varje deltagare räknar en gång. För deltagare som är HIV-positiva vid baslinjen eller HSV-2-positiva, kommer resultatet att definieras över alla STI förutom HIV.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utgifter för alkohol
Tidsram: 6 månaders intervall
Pengar spenderade på alkohol.
6 månaders intervall
Utgifter för transaktionssex
Tidsram: 6 månaders intervall
Pengar, varor och tjänster som spenderas på transaktionssex (definierat brett för att inkludera finansiella och icke-finansiella överföringar till kommersiella och icke-kommersiella sexpartners).
6 månaders intervall
Utgifter för spel
Tidsram: 6 månaders intervall
Pengar spenderade på spel.
6 månaders intervall
Antal sexpartners
Tidsram: 6 månaders intervall
Antalet sexpartners deltagare haft under de senaste 3 månaderna.
6 månaders intervall
Nyligen engagemang i transaktionssex
Tidsram: 6 månaders intervall
Oavsett om en deltagare ägnat sig åt transaktionssex (definierat brett för att inkludera finansiella och icke-ekonomiska överföringar till kommersiella och icke-kommersiella sexpartners), eller inte under de senaste 3 månaderna.
6 månaders intervall
Antal transaktionella sexpartners
Tidsram: 6 månaders intervall
Totalt antal transaktionella sexpartners som deltagare haft under de senaste 3 månaderna.
6 månaders intervall
Antal transaktionella sexmöten
Tidsram: 6 månaders intervall
Antal transaktionella sexmöten som deltagare har ägnat sig åt under de senaste 3 månaderna.
6 månaders intervall
Kondomanvändning vid senaste sexuella mötet
Tidsram: 6 månaders intervall
Oavsett om deltagaren använt kondom eller inte vid det senaste sexuella mötet under de senaste 3 månaderna.
6 månaders intervall
Alkoholanvändning
Tidsram: 6 månaders intervall
Uppmätt med Alcohol Use Disorders Identification Test-Concie (AUDIT-C) skalan. AUDIT-C poängsätts på en skala från 0-12, och högre värden betyder sämre resultat
6 månaders intervall
Incidens av HIV, CT och NG mellan 0-12 månader och 12-24 månader
Tidsram: Upp till 24 månader
Mer temporärt granulära mått på incidens för HIV, CT och NG.
Upp till 24 månader
Engagemang i vården bland de som är hiv-positiva
Tidsram: 6 månaders intervall
Huruvida deltagare som är hiv-positiva för närvarande är engagerade i vården för sin hiv.
6 månaders intervall
Utgifter för mat
Tidsram: 6 månaders intervall
Pengar spenderade på matvaror.
6 månaders intervall
Utgifter för hushållens behov
Tidsram: 6 månaders intervall
Pengar som spenderas på hushållens behov (t.ex. allmännyttiga tjänster).
6 månaders intervall
Sparande och investeringar
Tidsram: 6 månaders intervall
Totalt sparande och investeringar, definierat som penningvärdet av formellt och informellt sparande samt investeringar i fysiskt och humankapital.
6 månaders intervall
Totala formella besparingar
Tidsram: 6 månaders intervall
Summan av spartillgodohavanden på alla formella bankkonton.
6 månaders intervall
Hushållens totala tillgångar
Tidsram: 6 månaders intervall
Värdet av alla tillgångar.
6 månaders intervall
Utgifter för investeringar i humankapital
Tidsram: 6 månaders intervall
Pengar som spenderas på humankapitalinvesteringar (t.ex. utgifter för barns utbildning).
6 månaders intervall
Utgifter för produktiva tillgångar
Tidsram: 6 månaders intervall
Pengar som spenderas på produktiva tillgångar (t.ex. utgifter för jordbruksutrustning).
6 månaders intervall
Utgifter för bostadsförbättring
Tidsram: 6 månaders intervall
Pengar spenderade på bostadens struktur.
6 månaders intervall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Första postat (Faktisk)

23 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholkonsumtion

3
Prenumerera