- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05385484
Säästötoimi vähentää miesten sitoutumista HIV-riskikäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa arvioidaan innovatiivista, teoreettisesti motivoitua taloudellista interventiota, jolla vähennetään miesten sitoutumista transaktioseksiin ja muuhun riskialttiiseen käyttäytymiseen. Hyödyntämällä mobiilirahoituspalveluiden innovaatioita ja säästämiskäyttäytymisen tutkimusta matalan tulotason maissa, tutkijat ehdottavat, että testataan interventiota, jolla pyritään motivoimaan suuririskisiä, tuloja ansaitsevia Länsi-Kenian miehiä vähentämään riskikäyttäytymiskulujaan ja sen sijaan säästämään omaa rahaa. käytettävissä olevat tulot paikallisilla pankkitileillä. Näillä pankkitileillä on lisäkannustimia säästämiseen lottoperusteisten palkintojen muodossa, jotka liittyvät säästöihin. Interventio kannustaa myös osallistujia kehittämään säästämistavoitteita ja -strategioita sekä muistuttamaan säännöllisesti säästämisestä. Suoran taloudellisen mekanismin (kannustimet siirtämään menoja nykyisyydestä tulevaisuuteen) ja psykologisen mekanismin (tulevaisuuteen suuntautumisen lisääminen) kautta tutkijat olettavat, että interventio lisää säästöjä, vähentää transaktioseksiin ja alkoholiin liittyviä menoja, vähemmän riskialtista seksiä. käyttäytyminen ja vähentynyt HIV:n ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) riski.
Tutkijat tekevät satunnaistetun kontrolloidun kokeen miehillä, joilla on suuri riski saada HIV- ja sukupuolitautitartunnat, ja selvittävät säästötoimenpiteen vaikutukset terveyteen ja taloudellisiin tuloksiin. Hankkeen erityistavoitteet ovat seuraavat. Tavoite 1: Selvitä toimenpiteen vaikutus säästämis- ja sijoituskäyttäytymiseen, omaan ilmoittamaansa seksuaaliseen käyttäytymiseen ja HIV/STI:iden ilmaantumiseen. Tavoite 2: Arvioi kvantitatiivisesti ja laadullisesti käyttäytymisen muutosmekanismit osallistujien ja heidän naispuolisten kumppaneidensa keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Impact Research and Development Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-39 vuotta
- Asuu opiskeluyhteisössä ja aikoo pysyä siellä seuraavat 2 vuotta
- Käyttänyt alkoholia tai muita aineita viimeisen kuukauden aikana
- Sitoutuminen mihin tahansa transaktioon liittyvään seksiin (määritelty rahan, tavaroiden tai palvelujen maksamiseksi seksiä vastaan) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Hänellä on vakaa tulolähde, joka yleensä tuottaa tuloja joka viikko
- Omistaa matkapuhelimen
- Hänellä on jo tai on valmis avaamaan tilin kumppanipankkilaitoksessa
- On kansallinen henkilökortti (tarvitaan pankkitilin avaamiseen)
- Onko hänellä Kenian veroviranomaisen henkilötunnus tai hän on valmis luomaan sellaisen (tarvitaan pankkitilin avaamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mobiilipankkitili säästämisen kannustimilla
Säästöinterventioryhmään osallistuville tarjotaan perustietoa säästämisen tärkeydestä tulevaisuutta ajatellen sekä (a) lottopohjaisia säästämisen kannustimia, (b) mahdollisuuksia kehittää säästämistavoitteita sekä (c) säännöllisin väliajoin muistutuksia säästämisen tärkeydestä. säästökannustimia ja tavoitteita.
Osallistujat saavat apua mobiilisäästötilin avaamisessa ja käytössä sekä koulutustilaisuuden, jossa korostetaan säästämisen merkitystä tulevaisuutta varten.
Osallistujille kerrotaan lottopohjaisista rahansäästöistä heidän tililleen.
|
Osallistujat saavat apua mobiilisäästötilin avaamisessa ja käytössä, heille annetaan säästämiskäytäntöjä korostavaa koulutusta ja kerrotaan arpajaisten kannustinmahdollisuuksista.
|
Ei väliintuloa: Terveys- ja talouskoulutus
Vertailuryhmän osallistujille annetaan perustietoa säästämisen tärkeydestä tulevaisuutta ajatellen.
Lisäksi Impact Research & Development Organizationin (IRDO) kehittämä terveyskasvatuksen opetussuunnitelma tarjotaan osallistujille, joilla on normaali terveyskasvatus HIV:n ja sukupuolitautien ehkäisyyn ja hoitoon liittyvistä palveluista, mukaan lukien tiedot alkoholista ja transaktioseksistä HIV:n riskitekijöinä. tarttuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV:n ja muiden sukupuolitautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vähintään yhden HIV:n tai muiden sukupuolitautien (herpes simplex virus tyyppi 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) ja Chlamydia trachomatis (CT)) yhdistetty ilmaantuvuus 24 kuukauden aikana.
Tutkijat yhdistävät kaikki sukupuolitaudit (mukaan lukien HIV) yhdistelmämuuttujaksi, ja jokainen osallistuja laskee kerran.
Osallistujien, jotka ovat HIV-positiivisia lähtötilanteessa tai HSV-2-positiivisia, tulos määritellään kaikkien muiden sukupuolitautien kuin HIV:n osalta.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin kulut
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Alkoholiin käytetty raha.
|
6 kuukauden välein
|
Kulut kaupalliseen seksiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Transaktioseksissä käytetty raha, tavarat ja palvelut (määritelty laajasti sisältämään taloudelliset ja muut siirrot kaupallisille ja ei-kaupallisille seksikumppaneille).
|
6 kuukauden välein
|
Rahapeleihin liittyvät kulut
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Rahapeliin käytetty raha.
|
6 kuukauden välein
|
Seksikumppaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Osallistujalla ollut seksikumppaneiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
6 kuukauden välein
|
Viimeaikainen sitoutuminen transaktiseen seksiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Onko osallistuja harjoittanut transaktioseksiä (määritelty laajasti sisältämään taloudelliset ja muut siirrot kaupallisille ja ei-kaupallisille seksikumppaneille) vai ei viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
6 kuukauden välein
|
Seksikumppanien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Osallistujan seksikumppaneiden kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
6 kuukauden välein
|
Seksitapaamisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Niiden transaktioseksuaalisten kohtaamisten määrä, joihin osallistuja on osallistunut viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
6 kuukauden välein
|
Kondomin käyttö viimeisimmässä seksuaalisessa kohtaamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Onko osallistuja käyttänyt kondomia viimeisimmässä seksuaalisessa kohtaamisessa viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
6 kuukauden välein
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistesti-tiiviste (AUDIT-C) -asteikolla mitattuna.
AUDIT-C pisteytetään asteikolla 0-12, ja korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia
|
6 kuukauden välein
|
HIV:n, CT:n ja NG:n ilmaantuvuus 0-12 kuukauden ja 12-24 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Hiv:n, CT:n ja NG:n ilmaantuvuuden ajallisesti tarkemmat mittaukset.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Hoitotoiminta HIV-positiivisten keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Ovatko HIV-positiiviset osallistujat tällä hetkellä mukana HIV-hoidossa vai eivät.
|
6 kuukauden välein
|
Ruokakulut
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Elintarvikkeisiin käytetty raha.
|
6 kuukauden välein
|
Menot kotitalouksien tarpeisiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Kotitalouksien tarpeisiin käytetty raha (esim.
|
6 kuukauden välein
|
Säästöjä ja investointeja
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Kokonaissäästöt ja -investoinnit, jotka määritellään muodollisten ja epävirallisten säästämisen sekä fyysiseen ja inhimilliseen pääomaan tehtyjen investointien raha-arvoksi.
|
6 kuukauden välein
|
Muodolliset säästöt yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Kaikkien virallisten pankkitilien säästösaldojen summa.
|
6 kuukauden välein
|
Kotitalouksien omaisuus yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Kaikkien omaisuuserien arvo.
|
6 kuukauden välein
|
Henkilöpääoman investoinnit
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Rahat, jotka on käytetty inhimilliseen pääomasijoitukseen (esim. menot lasten koulutukseen).
|
6 kuukauden välein
|
Tuotantoomaisuuteen liittyvät menot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Tuotantoomaisuuteen käytetty raha (esim. maatalouskalusto).
|
6 kuukauden välein
|
Asuntojen parantamiseen liittyvät menot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Asunnon rakenteeseen käytetty raha.
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Juomakäyttäytyminen
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Alkoholin juominen
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .