- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05385484
Megtakarítási beavatkozás a férfiak HIV-kockázati magatartások iránti elkötelezettségének csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a projekt egy innovatív, elméletileg motivált gazdasági beavatkozást értékel a férfiak tranzakciós szexben és más kockázatos magatartásokban való részvételének csökkentésére. A kutatók a mobil pénzügyi szolgáltatások innovációinak és az alacsony jövedelmű országok megtakarítási magatartásával kapcsolatos kutatásoknak a kiaknázásával egy olyan beavatkozás tesztelését javasolják, amely arra igyekszik motiválni a magas kockázatú, jövedelmet kereső nyugat-kenyai férfiakat, hogy csökkentsék kockázatos viselkedésre fordított kiadásaikat, és ehelyett megmentsék a megtakarításaikat. rendelkezésre álló jövedelem a helyi bankszámlákon. Ezek a bankszámlák további megtakarítási ösztönzőket tartalmaznak majd a megtakarított összegekhez kapcsolódó lottóalapú jutalmak formájában. A beavatkozás arra is ösztönzi a résztvevőket, hogy megtakarítási célokat és stratégiákat dolgozzanak ki, és időszakos emlékeztetőket adnak a rendszeres megtakarításról. Közvetlen gazdasági mechanizmuson (a kiadások jelenről a jövő felé történő áthelyezésére ösztönző) és pszichológiai mechanizmuson (a jövőorientáció növelése) keresztül a kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás megnövekedett megtakarításokat, a tranzakciós szexre és alkoholra fordított kiadások csökkenését, valamint a kockázatos szexuális kockázat csökkenését eredményezi. viselkedést, és csökkenti a HIV és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kockázatát.
A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni olyan férfiak körében, akiknél magas a HIV- és STI-fertőzés kockázata, és meghatározzák a megtakarítási beavatkozás egészségügyi és gazdasági eredményekre gyakorolt hatásait. A projekt konkrét céljai a következők. 1. cél: Határozza meg a beavatkozás hatását a megtakarítási és befektetési magatartásra, a saját bevallású szexuális viselkedésre és a HIV/STI-k előfordulására. 2. cél: Mennyiségi és minőségi értékelése a viselkedésváltozás mechanizmusainak a résztvevők és női partnereik mintájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor 18-39 év
- Tanulmányi közösségben él, és a következő 2 évben is ott kíván maradni
- Alkoholt vagy egyéb szereket használt az elmúlt hónapban
- Bármilyen tranzakciós szexben való részvétel (a pénz, áru vagy szolgáltatás fizetése szexért cserébe) az elmúlt 3 hónapban
- Állandó jövedelemforrással rendelkezik, amely általában heti bevételt eredményez
- Mobiltelefonnal rendelkezik
- Már van vagy hajlandó számlát nyitni partner banknál
- Rendelkezik személyi igazolvánnyal (bankszámlanyitáshoz szükséges)
- Rendelkezik Kenya Revenue Authority személyi azonosító számával, vagy hajlandó létrehozni egyet (bankszámlanyitáshoz szükséges)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil bankszámla megtakarítási ösztönzőkkel
A megtakarítási intervenciós csoportban résztvevők alapvető információkat kapnak a megtakarítás jövőbeli fontosságáról, valamint (a) lottó alapú megtakarítási ösztönzésről, (b) megtakarítási célok kialakításának lehetőségeiről, valamint (c) időszakos emlékeztetőkről a megtakarítási ösztönzőket és célokat.
A résztvevők segítséget kapnak a mobil megtakarítási számla nyitásában és használatában, valamint oktatási foglalkozást kapnak, amely a jövőbeli megtakarítások fontosságát hangsúlyozza.
A résztvevők tájékoztatást kapnak a lottóalapú ösztönzőkről, amelyekkel pénzt takaríthatnak meg a számlájukon.
|
A résztvevők segítséget kapnak a mobil megtakarítási számla nyitásában és használatában, a megtakarítási gyakorlatot hangsúlyozó oktatásban részesülnek, valamint ismertetik a lottó alapú ösztönző lehetőségeket.
|
|
Egyéb: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of HIV and Other STIs
Időkeret: 24 months
|
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months.
The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once.
For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
|
24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Időkeret: 24 months
|
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 months
|
|
Expenditures on Transactional Sex
Időkeret: 24 month
|
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Expenditures on Gambling
Időkeret: 24 month
|
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Number of Sexual Partners
Időkeret: 24 month
|
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
|
24 month
|
|
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Időkeret: 24 month
|
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0).
The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
|
24 month
|
|
Number of Transactional Sex Partners
Időkeret: 24 month
|
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
|
24 month
|
|
Number of Transactional Sex Encounters
Időkeret: 24 month
|
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
|
24 month
|
|
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Időkeret: 24 month
|
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0).
The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
|
24 month
|
|
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Időkeret: 24 month
|
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale.
The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes.
We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
|
24 month
|
|
Expenditures on Food
Időkeret: 24 month
|
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Expenditures on Household Needs
Időkeret: 24 month
|
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Savings and Investment
Időkeret: 24 months
|
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
|
24 months
|
|
Total Informal Savings
Időkeret: 24 month
|
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
|
24 month
|
|
Total Formal Savings
Időkeret: 24 month
|
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
|
24 month
|
|
Total Household Assets
Időkeret: 24 month
|
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
|
24 month
|
|
Expenditure on Human Capital Investment
Időkeret: 24 month
|
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Housing Improved in the Past 6 Months
Időkeret: 24 months
|
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0).
The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months?
For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
|
24 months
|
|
Perpetuation Intimate Partner Violence
Időkeret: 24 month
|
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
|
24 month
|
|
Experienced Intimate Partner Violence
Időkeret: 24 month
|
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
|
24 month
|
|
Perceived Financial Security
Időkeret: 24 month
|
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020).
Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?.
World Development, 128, 104843).
The scale is called the financial wellbeing scale.
The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
|
24 month
|
|
Food Security
Időkeret: 24 month
|
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale.
0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
|
24 month
|
|
Stress
Időkeret: 24 month
|
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS.
0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
|
24 month
|
|
Stress, Helplessness
Időkeret: 24 month
|
Perceived helplessness score (subscale of PSS).
0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
|
24 month
|
|
Stress, Self-efficacy
Időkeret: 24 month
|
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS).
0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
|
24 month
|
|
Most Future Oriented
Időkeret: 24 month
|
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months).
Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented.
This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
|
24 month
|
|
Future Orientation, Well Being
Időkeret: 24 month
|
Cantril scale which measures participant's well-being.
0 to 10 with higher scores indicating higher well being
|
24 month
|
|
Future Orientation, Longevity
Időkeret: 24 month
|
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity.
0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
|
24 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Alkoholfogyasztás
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Alkoholfogyasztás
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Viselkedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .