- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05385484
Megtakarítási beavatkozás a férfiak HIV-kockázati magatartások iránti elkötelezettségének csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy innovatív, elméletileg motivált gazdasági beavatkozást értékel a férfiak tranzakciós szexben és más kockázatos magatartásokban való részvételének csökkentésére. A kutatók a mobil pénzügyi szolgáltatások innovációinak és az alacsony jövedelmű országok megtakarítási magatartásával kapcsolatos kutatásoknak a kiaknázásával egy olyan beavatkozás tesztelését javasolják, amely arra igyekszik motiválni a magas kockázatú, jövedelmet kereső nyugat-kenyai férfiakat, hogy csökkentsék kockázatos viselkedésre fordított kiadásaikat, és ehelyett megmentsék a megtakarításaikat. rendelkezésre álló jövedelem a helyi bankszámlákon. Ezek a bankszámlák további megtakarítási ösztönzőket tartalmaznak majd a megtakarított összegekhez kapcsolódó lottóalapú jutalmak formájában. A beavatkozás arra is ösztönzi a résztvevőket, hogy megtakarítási célokat és stratégiákat dolgozzanak ki, és időszakos emlékeztetőket adnak a rendszeres megtakarításról. Közvetlen gazdasági mechanizmuson (a kiadások jelenről a jövő felé történő áthelyezésére ösztönző) és pszichológiai mechanizmuson (a jövőorientáció növelése) keresztül a kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás megnövekedett megtakarításokat, a tranzakciós szexre és alkoholra fordított kiadások csökkenését, valamint a kockázatos szexuális kockázat csökkenését eredményezi. viselkedést, és csökkenti a HIV és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kockázatát.
A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni olyan férfiak körében, akiknél magas a HIV- és STI-fertőzés kockázata, és meghatározzák a megtakarítási beavatkozás egészségügyi és gazdasági eredményekre gyakorolt hatásait. A projekt konkrét céljai a következők. 1. cél: Határozza meg a beavatkozás hatását a megtakarítási és befektetési magatartásra, a saját bevallású szexuális viselkedésre és a HIV/STI-k előfordulására. 2. cél: Mennyiségi és minőségi értékelése a viselkedésváltozás mechanizmusainak a résztvevők és női partnereik mintájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor 18-39 év
- Tanulmányi közösségben él, és a következő 2 évben is ott kíván maradni
- Alkoholt vagy egyéb szereket használt az elmúlt hónapban
- Bármilyen tranzakciós szexben való részvétel (a pénz, áru vagy szolgáltatás fizetése szexért cserébe) az elmúlt 3 hónapban
- Állandó jövedelemforrással rendelkezik, amely általában heti bevételt eredményez
- Mobiltelefonnal rendelkezik
- Már van vagy hajlandó számlát nyitni partner banknál
- Rendelkezik személyi igazolvánnyal (bankszámlanyitáshoz szükséges)
- Rendelkezik Kenya Revenue Authority személyi azonosító számával, vagy hajlandó létrehozni egyet (bankszámlanyitáshoz szükséges)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mobil bankszámla megtakarítási ösztönzőkkel
A megtakarítási intervenciós csoportban résztvevők alapvető információkat kapnak a megtakarítás jövőbeli fontosságáról, valamint (a) lottó alapú megtakarítási ösztönzésről, (b) megtakarítási célok kialakításának lehetőségeiről, valamint (c) időszakos emlékeztetőkről a megtakarítási ösztönzőket és célokat.
A résztvevők segítséget kapnak a mobil megtakarítási számla nyitásában és használatában, valamint oktatási foglalkozást kapnak, amely a jövőbeli megtakarítások fontosságát hangsúlyozza.
A résztvevők tájékoztatást kapnak a lottóalapú ösztönzőkről, amelyekkel pénzt takaríthatnak meg a számlájukon.
|
A résztvevők segítséget kapnak a mobil megtakarítási számla nyitásában és használatában, a megtakarítási gyakorlatot hangsúlyozó oktatásban részesülnek, valamint ismertetik a lottó alapú ösztönző lehetőségeket.
|
Nincs beavatkozás: Egészségügyi és pénzügyi alapfokú oktatás
A kontrollcsoport résztvevői alapvető információkat kapnak a megtakarítások jövőbeli fontosságáról.
Ezen túlmenően az Impact Research & Development Organisation (IRDO) által kidolgozott egészségügyi oktatási tananyagot a normál egészségügyi oktatásban részesülő résztvevők számára biztosítják a HIV és STI megelőzésére és kezelésére vonatkozó szolgáltatások igénybevételére, beleértve az alkohollal és a tranzakciós szexszel, mint a HIV kockázati tényezőivel kapcsolatos információkat. terjedés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HIV és más STI-k előfordulása
Időkeret: 24 hónap
|
A HIV vagy más STI-k (herpes simplex vírus 2-es típusú (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) és Chlamydia trachomatis (CT)) legalább egyikének összetett előfordulása 24 hónapon keresztül.
A vizsgálók az összes nemi úton terjedő fertőzést (beleértve a HIV-t is) egy összetett változóba egyesítik, és minden résztvevő egyszer számol.
Azon résztvevők esetében, akik kezdetben HIV-pozitívak vagy HSV-2-pozitívak, az eredményt a HIV kivételével minden STI-re kell meghatározni.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkohollal kapcsolatos kiadások
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Alkoholra költött pénz.
|
6 hónapos időközönként
|
A tranzakciós szexre fordított kiadások
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Tranzakciós szexre elköltött pénz, áruk és szolgáltatások (tág értelemben véve magában foglalja a kereskedelmi és nem kereskedelmi szexuális partnereknek nyújtott pénzügyi és nem pénzügyi transzfereket is).
|
6 hónapos időközönként
|
Szerencsejátékkal kapcsolatos kiadások
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Szerencsejátékra költött pénz.
|
6 hónapos időközönként
|
Szexuális partnerek száma
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
A résztvevő szexuális partnereinek száma az elmúlt 3 hónapban.
|
6 hónapos időközönként
|
Legutóbbi elköteleződés a tranzakciós szexben
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Az, hogy a résztvevő részt vett-e tranzakciós szexben (tág értelemben véve, beleértve a kereskedelmi és nem kereskedelmi szexuális partnereknek nyújtott pénzügyi és nem pénzügyi transzfereket), vagy nem az elmúlt 3 hónapban.
|
6 hónapos időközönként
|
A tranzakciós szexpartnerek száma
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
A résztvevő összes tranzakciós szexpartnere volt az elmúlt 3 hónapban.
|
6 hónapos időközönként
|
A tranzakciós szexuális találkozások száma
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
A résztvevő által az elmúlt 3 hónapban lezajlott tranzakciós szexuális találkozások száma.
|
6 hónapos időközönként
|
Óvszerhasználat a legutóbbi szexuális kapcsolat során
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Használt-e óvszert a résztvevő a legutóbbi szexuális kapcsolat során az elmúlt 3 hónapban.
|
6 hónapos időközönként
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjének tömör (AUDIT-C) skála szerint.
Az AUDIT-C-t 0-12-ig terjedő skálán értékelik, és a magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek
|
6 hónapos időközönként
|
HIV, CT és NG előfordulása 0-12 hónap és 12-24 hónap között
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
A HIV, CT és NG előfordulási gyakoriságának időbeli részletesebb mérései.
|
Akár 24 hónapig
|
Az ellátásban való részvétel a HIV-pozitívak körében
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Függetlenül attól, hogy a HIV-pozitív résztvevők jelenleg foglalkoznak-e HIV-fertőzésükkel.
|
6 hónapos időközönként
|
Élelmiszer-kiadások
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Élelmiszerre költött pénz.
|
6 hónapos időközönként
|
Háztartási szükségletekre fordított kiadások
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Háztartási szükségletekre (pl. rezsire) költött pénz.
|
6 hónapos időközönként
|
Megtakarítás és befektetés
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Összes megtakarítás és befektetés, a formális és informális megtakarítások, valamint a fizikai és humán tőkébe történő befektetések pénzértékeként definiálva.
|
6 hónapos időközönként
|
Teljes formális megtakarítás
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Az összes hivatalos bankszámlán lévő megtakarítási egyenlegek összege.
|
6 hónapos időközönként
|
Összes háztartási vagyon
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Az összes eszköz értéke.
|
6 hónapos időközönként
|
Humántőke-befektetési kiadások
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Humántőke-befektetésre fordított pénz (pl. gyermekek oktatására fordított kiadás).
|
6 hónapos időközönként
|
Termelőeszközök kiadásai
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Termelőeszközökre költött pénz (pl. mezőgazdasági berendezésekre fordított kiadás).
|
6 hónapos időközönként
|
Lakásfelújítási kiadások
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Lakásszerkezetre költött pénz.
|
6 hónapos időközönként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Alkoholfogyasztás
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Alkoholfogyasztás
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .