- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05385484
Экономия средств для снижения участия мужчин в рискованном поведении, связанном с ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этот проект оценит новаторское, теоретически обоснованное экономическое вмешательство, направленное на сокращение вовлечения мужчин в коммерческий секс и другие виды рискованного поведения. Используя инновации в мобильных финансовых услугах и исследования поведения сбережений в странах с низким уровнем дохода, исследователи предлагают протестировать вмешательство, которое направлено на то, чтобы мотивировать мужчин с высокой степенью риска, получающих доход в западной Кении, сократить свои расходы на рискованное поведение и вместо этого сэкономить свои деньги. располагаемый доход на счетах в местных банках. Эти банковские счета будут включать дополнительные стимулы для сбережений в виде лотерейных вознаграждений, привязанных к сэкономленным суммам. Мероприятие также будет поощрять участников к разработке целей и стратегий сбережений, а также будет периодически напоминать о необходимости регулярных сбережений. С помощью прямого экономического механизма (стимулирование переноса расходов с настоящего на будущее) и психологического механизма (усиление ориентации на будущее) исследователи предполагают, что вмешательство приведет к увеличению сбережений, сокращению расходов на платный секс и алкоголь, менее рискованным сексуальным отношениям. поведение и снижение риска заражения ВИЧ и инфекциями, передающимися половым путем (ИППП).
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование среди мужчин с высоким риском заражения ВИЧ и ИППП и определят влияние сберегательных вмешательств на здоровье и экономические результаты. Конкретные цели проекта заключаются в следующем. Цель 1: Определить влияние вмешательства на сберегательное и инвестиционное поведение, самооценку сексуального поведения и заболеваемость ВИЧ/ИППП. Цель 2: Количественно и качественно оценить механизмы изменения поведения среди участников и выборки их партнеров-женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kisumu, Кения
- Impact Research and Development Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст 18-39 лет
- Проживает в учебном сообществе и планирует остаться в течение следующих 2 лет
- Употреблял алкоголь или другие вещества в течение последнего месяца
- Участие в любом платном сексе (определяемом как оплата денег, товаров или услуг в обмен на секс) за последние 3 месяца.
- Имеет стабильный источник дохода, который обычно приносит доход каждую неделю.
- Владеет мобильным телефоном
- Уже имеет или желает открыть счет в банковском учреждении-партнере
- Имеет национальное удостоверение личности (требуется для открытия банковского счета)
- Имеет личный идентификационный номер налогового управления Кении или хочет его создать (требуется для открытия банковского счета)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильный банковский счет со стимулами для экономии
Участникам группы вмешательства в сбережения будет предоставлена основная информация о важности сбережений для будущего, а также (а) стимулы к сбережениям на основе лотереи, (б) возможности для разработки целей сбережений и (в) периодические напоминания о стимулы и цели сбережений.
Участникам будет оказана помощь в открытии и использовании мобильного сберегательного счета, а также будет проведена образовательная сессия, в которой подчеркивается важность сбережений на будущее.
Участникам будет рассказано о лотерейных поощрениях за накопление денег на их счету.
|
Участникам будет оказана помощь в открытии и использовании мобильного сберегательного счета, им будет предоставлено обучение с упором на практику сбережений, а также будут рассказаны о возможностях поощрения на основе лотереи.
|
|
Другой: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of HIV and Other STIs
Временное ограничение: 24 months
|
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months.
The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once.
For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Временное ограничение: 24 months
|
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 months
|
|
Expenditures on Transactional Sex
Временное ограничение: 24 month
|
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Expenditures on Gambling
Временное ограничение: 24 month
|
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Number of Sexual Partners
Временное ограничение: 24 month
|
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
|
24 month
|
|
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Временное ограничение: 24 month
|
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0).
The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
|
24 month
|
|
Number of Transactional Sex Partners
Временное ограничение: 24 month
|
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
|
24 month
|
|
Number of Transactional Sex Encounters
Временное ограничение: 24 month
|
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
|
24 month
|
|
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Временное ограничение: 24 month
|
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0).
The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
|
24 month
|
|
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Временное ограничение: 24 month
|
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale.
The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes.
We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
|
24 month
|
|
Expenditures on Food
Временное ограничение: 24 month
|
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Expenditures on Household Needs
Временное ограничение: 24 month
|
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Savings and Investment
Временное ограничение: 24 months
|
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
|
24 months
|
|
Total Informal Savings
Временное ограничение: 24 month
|
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
|
24 month
|
|
Total Formal Savings
Временное ограничение: 24 month
|
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
|
24 month
|
|
Total Household Assets
Временное ограничение: 24 month
|
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
|
24 month
|
|
Expenditure on Human Capital Investment
Временное ограничение: 24 month
|
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Housing Improved in the Past 6 Months
Временное ограничение: 24 months
|
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0).
The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months?
For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
|
24 months
|
|
Perpetuation Intimate Partner Violence
Временное ограничение: 24 month
|
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
|
24 month
|
|
Experienced Intimate Partner Violence
Временное ограничение: 24 month
|
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
|
24 month
|
|
Perceived Financial Security
Временное ограничение: 24 month
|
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020).
Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?.
World Development, 128, 104843).
The scale is called the financial wellbeing scale.
The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
|
24 month
|
|
Food Security
Временное ограничение: 24 month
|
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale.
0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
|
24 month
|
|
Stress
Временное ограничение: 24 month
|
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS.
0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
|
24 month
|
|
Stress, Helplessness
Временное ограничение: 24 month
|
Perceived helplessness score (subscale of PSS).
0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
|
24 month
|
|
Stress, Self-efficacy
Временное ограничение: 24 month
|
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS).
0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
|
24 month
|
|
Most Future Oriented
Временное ограничение: 24 month
|
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months).
Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented.
This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
|
24 month
|
|
Future Orientation, Well Being
Временное ограничение: 24 month
|
Cantril scale which measures participant's well-being.
0 to 10 with higher scores indicating higher well being
|
24 month
|
|
Future Orientation, Longevity
Временное ограничение: 24 month
|
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity.
0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
|
24 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Алкогольное поведение
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Употребление алкоголя
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Поведение
Другие идентификационные номера исследования
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .