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男性の HIV リスク行動への関与を減らすための貯蓄介入

2024年1月31日 更新者:University of Pennsylvania
この無作為対照試験では、HIV/STI のリスクを高める行動へのケニア人男性の関与を減らすための経済的介入をテストします。 介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、提携銀行で口座を開くことができ、宝くじベースの報酬で貯蓄するよう奨励されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、革新的で理論的に動機付けられた経済的介入を評価して、男性のトランザクションセックスやその他の危険な行動への関与を減らします. モバイル金融サービスの革新と低所得国における貯蓄行動に関する研究を活用して、研究者は、ケニア西部の高リスクで所得のある男性に、リスクの高い行動への支出を減らし、代わりに貯蓄するよう動機付けることを目的とした介入をテストすることを提案しています。地元の銀行口座の可処分所得。 これらの銀行口座には、貯蓄額にリンクされた宝くじベースの報酬の形で貯蓄するための追加のインセンティブが含まれます。 この介入はまた、参加者が貯蓄の目標と戦略を立てることを奨励し、定期的な貯蓄に関する定期的なリマインダーを提供します。 直接的な経済メカニズム(支出を現在から未来にシフトするインセンティブ)と心理的メカニズム(将来志向の増加)を通じて、研究者は、介入が貯蓄の増加、トランザクションセックスとアルコールへの支出の削減、リスクの少ない性的行為につながると仮定しています。行動、およびHIVおよび性感染症(STI)のリスクの減少。

研究者は、HIV および STI 感染のリスクが高い男性を対象にランダム化比較試験を実施し、健康および経済的成果に対する貯蓄介入の効果を判断します。 プロジェクトの具体的な狙いは以下のとおりです。 目的 1: 貯蓄と投資行動、自己申告による性行動、および HIV/STI の発生率に対する介入の影響を判断します。 目的 2: 参加者とその女性パートナーのサンプルの行動変化のメカニズムを定量的および定性的に評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kisumu、ケニア
        • Impact Research and Development Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~39歳
  • スタディ コミュニティに居住し、今後 2 年間滞在する予定である
  • 過去 1 か月間にアルコールまたはその他の物質を使用した
  • 過去 3 か月間に何らかのトランザクション セックス (セックスと引き換えに金銭、商品、またはサービスの支払いとして定義される) に関与した。
  • 安定した収入源があり、通常は毎週収益が発生します
  • 携帯電話を所有している
  • 提携金融機関にすでに口座を開設している、または開設する意思がある
  • 国民IDカードを持っている(銀行口座の開設に必要)
  • ケニア歳入局の個人識別番号を持っているか、作成する意思がある(銀行口座の開設に必要)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:貯蓄インセンティブ付きのモバイル バンキング アカウント
貯蓄介入グループの参加者には、将来のための貯蓄の重要性に関する基本的な情報が提供されます。また、(a) 貯蓄に対する宝くじベースのインセンティブ、(b) 貯蓄目標を設定する機会、(c) 貯蓄に関する定期的なリマインダーも提供されます。貯蓄のインセンティブと目標。 参加者は、モバイル普通預金口座の開設と使用に関する支援を受け、将来のために貯蓄することの重要性を強調する教育セッションを受けます。 参加者には、アカウントにお金を貯めるための宝くじベースのインセンティブについて通知されます。
参加者は、モバイル普通預金口座の開設と使用に関する支援を受け、貯蓄の実践に重点を置いた教育を受け、宝くじに基づくインセンティブの機会について知らされます。
介入なし:基礎保健・金融教育
コントロールグループの参加者には、将来のために貯蓄することの重要性に関する基本的な情報が与えられます。 さらに、Impact Research & Development Organization (IRDO) によって開発された健康教育カリキュラムが、HIV および STI の予防と治療のためのサービスを求める場所に関する標準的な健康教育を参加者に提供されます。伝染 ; 感染。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVおよびその他の性感染症の発生率
時間枠:24ヶ月
-24か月にわたるHIVまたは他のSTI(単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)、淋菌(NG)、およびクラミジアトラコマチス(CT))の少なくとも1つの複合発生率。 調査員は、すべての STI (HIV を含む) を複合変数に結合し、各参加者を 1 回カウントします。 ベースラインで HIV 陽性または HSV-2 陽性の参加者の場合、結果は HIV 以外のすべての STI で定義されます。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールへの支出
時間枠:6ヶ月間隔
アルコールに費やしたお金。
6ヶ月間隔
トランザクションセックスへの支出
時間枠:6ヶ月間隔
トランザクション セックスに費やされる金銭、商品、およびサービス (商業的および非商業的な性的パートナーへの金銭的および非金銭的送金を含むように広く定義されています)。
6ヶ月間隔
ギャンブルへの支出
時間枠:6ヶ月間隔
ギャンブルに費やしたお金.
6ヶ月間隔
性的パートナーの数
時間枠:6ヶ月間隔
参加者が過去 3 か月間に持っていた性的パートナーの数。
6ヶ月間隔
トランザクションセックスへの最近の関与
時間枠:6ヶ月間隔
参加者がトランザクション セックス (商業的および非商業的な性的パートナーへの金銭的および非金銭的送金を含むように広く定義されている) に従事したかどうか、または過去 3 か月間に従事していないかどうか。
6ヶ月間隔
トランザクションセックスパートナーの数
時間枠:6ヶ月間隔
参加者が過去 3 か月間に持っていたトランザクション セックス パートナーの総数。
6ヶ月間隔
トランザクションセックスの出会いの数
時間枠:6ヶ月間隔
過去 3 か月間に参加者が行ったトランザクション セックスの回数。
6ヶ月間隔
最近の性行為でのコンドームの使用
時間枠:6ヶ月間隔
参加者が過去 3 か月間の最近の性的な出会いでコンドームを使用したかどうか。
6ヶ月間隔
アルコールの使用
時間枠:6ヶ月間隔
アルコール使用障害識別テスト簡潔(AUDIT-C)スケールで測定。 AUDIT-C は 0 ~ 12 のスケールで採点され、値が高いほど転帰が悪いことを意味します
6ヶ月間隔
生後0~12か月から12~24か月までのHIV、CT、およびNGの発生率
時間枠:24ヶ月まで
HIV、CT、および NG の発生率のより時間的に詳細な測定。
24ヶ月まで
HIV 陽性者のケアへの関与
時間枠:6ヶ月間隔
HIV陽性の参加者が現在HIVのケアに従事しているかどうか。
6ヶ月間隔
食費
時間枠:6ヶ月間隔
食料品に費やしたお金。
6ヶ月間隔
家計の支出
時間枠:6ヶ月間隔
家計に必要なお金(光熱費など)。
6ヶ月間隔
貯蓄と投資
時間枠:6ヶ月間隔
貯蓄と投資の合計。公式および非公式の貯蓄と物的資本および人的資本への投資の貨幣価値として定義されます。
6ヶ月間隔
正式貯蓄総額
時間枠:6ヶ月間隔
すべての正式な銀行口座の貯蓄残高の合計。
6ヶ月間隔
家計総資産
時間枠:6ヶ月間隔
すべての資産の価値。
6ヶ月間隔
人的資本投資への支出
時間枠:6ヶ月間隔
人的資本への投資に費やされたお金 (例: 子供の教育への支出)。
6ヶ月間隔
生産的資産への支出
時間枠:6ヶ月間隔
生産的資産に費やされたお金 (例: 農業機器への支出)。
6ヶ月間隔
住宅改修費
時間枠:6ヶ月間隔
住居の構造に費やされたお金。
6ヶ月間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月18日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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