Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een besparingsinterventie om de betrokkenheid van mannen bij hiv-risicogedrag te verminderen

31 januari 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Deze gerandomiseerde controleproef zal een economische interventie testen om de betrokkenheid van Keniaanse mannen bij gedragingen die het risico op hiv/soa verhogen te verminderen. Deelnemers die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, kunnen rekeningen openen bij een partnerbank en worden gestimuleerd om te sparen met op loterijen gebaseerde beloningen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal een innovatieve, theoretisch gemotiveerde economische interventie evalueren om de betrokkenheid van mannen bij transactionele seks en ander risicovol gedrag te verminderen. Door gebruik te maken van innovaties op het gebied van mobiele financiële diensten en onderzoek naar spaargedrag in lage-inkomenslanden, stellen de onderzoekers voor een interventie te testen die mannen met een hoog risico en een inkomen in West-Kenia wil motiveren om minder uit te geven aan risicovol gedrag en in plaats daarvan hun geld te sparen. besteedbaar inkomen op lokale bankrekeningen. Deze bankrekeningen zullen extra prikkels bevatten om te sparen in de vorm van op loterijen gebaseerde beloningen gekoppeld aan gespaarde bedragen. De interventie zal de deelnemers ook aanmoedigen om spaardoelen en -strategieën te ontwikkelen, en periodieke herinneringen aan sparen geven. Door middel van een direct economisch mechanisme (stimulansen om uitgaven van het heden naar de toekomst te verschuiven) en een psychologisch mechanisme (toenemende toekomstoriëntatie), veronderstellen de onderzoekers dat de interventie zal resulteren in meer besparingen, minder uitgaven aan transactionele seks en alcohol, minder risicovolle seksuele handelingen. gedrag en verminderd risico op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren onder mannen met een hoog risico op hiv- en soa-infectie en de effecten van een besparingsinterventie op de gezondheid en economische resultaten bepalen. De specifieke doelstellingen van het project zijn als volgt. Doel 1: Bepaal de impact van de interventie op spaar- en investeringsgedrag, zelfgerapporteerd seksueel gedrag en incidentie van hiv/soa's. Doel 2: Kwantitatief en kwalitatief beoordelen van mechanismen van gedragsverandering bij deelnemers en een steekproef van hun vrouwelijke partners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Impact Research and Development Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 18-39 jaar
  • Woont in studiegemeenschap en is van plan om de komende 2 jaar te blijven
  • Alcohol of andere middelen gebruikt in de afgelopen maand
  • Betrokkenheid bij enige vorm van transactionele seks (gedefinieerd als betaling van geld, goederen of diensten in ruil voor seks) in de afgelopen 3 maanden
  • Heeft een vaste inkomstenbron die doorgaans elke week inkomsten oplevert
  • Bezit mobiele telefoon
  • Heeft al een rekening geopend of is bereid deze te openen bij een partnerbankinstelling
  • Heeft een nationale identiteitskaart (vereist voor het openen van een bankrekening)
  • Heeft een persoonlijk identificatienummer van de Kenya Revenue Authority of is bereid er een aan te maken (vereist voor het openen van een bankrekening)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele bankrekening met prikkels om te sparen
Deelnemers aan de spaarinterventiegroep krijgen basisinformatie over het belang van sparen voor de toekomst, evenals (a) op loterijen gebaseerde prikkels om te sparen, (b) mogelijkheden om spaardoelen te ontwikkelen, en (c) periodieke herinneringen over de besparingsprikkels en doelen. Deelnemers krijgen hulp bij het openen en gebruiken van een mobiele spaarrekening en krijgen een voorlichtingssessie waarin het belang van sparen voor de toekomst wordt benadrukt. Deelnemers zullen worden geïnformeerd over op loterijen gebaseerde prikkels om geld op hun rekening te sparen.
Gedragsmatig: Ontvangt mobiele bankrekening met prikkels om te sparen
Deelnemers krijgen hulp bij het openen en gebruiken van een mobiele spaarrekening, krijgen voorlichting over spaarpraktijken en worden geïnformeerd over op loterijen gebaseerde incentives.
Geen tussenkomst: Basisgezondheidszorg en financiële educatie
Deelnemers aan de controlegroep krijgen basisinformatie over het belang van sparen voor de toekomst. Daarnaast zal het gezondheidseducatiecurriculum ontwikkeld door de Impact Research & Development Organization (IRDO) worden verstrekt aan deelnemers met standaard gezondheidseducatie over plaatsen waar ze diensten kunnen zoeken voor hiv- en soa-preventie en -behandeling, inclusief informatie over alcohol en transactionele seks als risicofactoren voor hiv overdragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hiv en andere soa's
Tijdsspanne: 24 maanden
Samengestelde incidentie van ten minste één van HIV of andere soa's (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) en Chlamydia trachomatis (CT)) gedurende 24 maanden. De onderzoekers combineren alle soa's (inclusief hiv) tot een samengestelde variabele, waarbij elke deelnemer één keer telt. Voor deelnemers die hiv-positief zijn bij aanvang of HSV-2-positief, wordt de uitkomst gedefinieerd voor alle andere soa's dan hiv.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgaven aan alcohol
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Geld uitgegeven aan alcohol.
Intervallen van 6 maanden
Uitgaven voor transactionele seks
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Geld, goederen en diensten uitgegeven aan transactionele seks (breed gedefinieerd om financiële en niet-financiële overdrachten aan commerciële en niet-commerciële seksuele partners te omvatten).
Intervallen van 6 maanden
Uitgaven aan gokken
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Geld uitgegeven aan gokken.
Intervallen van 6 maanden
Aantal seksuele partners
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Aantal seksuele partners dat de deelnemer in de afgelopen 3 maanden heeft gehad.
Intervallen van 6 maanden
Recente betrokkenheid bij transactionele seks
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Of de deelnemer in de afgelopen 3 maanden wel of niet bezig was met transactionele seks (breed gedefinieerd om financiële en niet-financiële overdrachten aan commerciële en niet-commerciële seksuele partners te omvatten).
Intervallen van 6 maanden
Aantal transactionele sekspartners
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Totaal aantal transactionele sekspartners dat de deelnemer in de afgelopen 3 maanden heeft gehad.
Intervallen van 6 maanden
Aantal transactionele seksuele ontmoetingen
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Aantal transactionele seksuele ontmoetingen die de deelnemer de afgelopen 3 maanden heeft gehad.
Intervallen van 6 maanden
Condoomgebruik bij de meest recente seksuele ontmoeting
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Of deelnemer wel of niet een condoom heeft gebruikt bij de laatste seksuele ontmoeting in de afgelopen 3 maanden.
Intervallen van 6 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Zoals gemeten door de Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) schaal. De AUDIT-C wordt gescoord op een schaal van 0-12, en hogere waarden betekenen slechtere resultaten
Intervallen van 6 maanden
Hiv-, CT- en NG-incidentie tussen 0-12 maanden en 12-24 maanden
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Meer temporeel gedetailleerde metingen van de incidentie voor HIV, CT en NG.
Tot 24 maanden
Betrokkenheid bij de zorg voor hiv-positieven
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Of hiv-positieve deelnemers op dit moment bezig zijn met de zorg voor hun hiv.
Intervallen van 6 maanden
Uitgaven aan eten
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Geld uitgegeven aan etenswaren.
Intervallen van 6 maanden
Uitgaven voor huishoudelijke behoeften
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Geld besteed aan huishoudelijke behoeften (bijvoorbeeld nutsvoorzieningen).
Intervallen van 6 maanden
Sparen en beleggen
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Totale besparingen en investeringen, gedefinieerd als de geldwaarde van formele en informele besparingen en investeringen in fysiek en menselijk kapitaal.
Intervallen van 6 maanden
Totale formele besparingen
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
De som van spaartegoeden op alle formele bankrekeningen.
Intervallen van 6 maanden
Totaal vermogen huishoudens
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Waarde van alle activa.
Intervallen van 6 maanden
Uitgaven voor investeringen in menselijk kapitaal
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Geld besteed aan investeringen in menselijk kapitaal (bijvoorbeeld uitgaven aan onderwijs voor kinderen).
Intervallen van 6 maanden
Uitgaven aan productieve activa
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Geld besteed aan productieve activa (bijvoorbeeld uitgaven aan landbouwmachines).
Intervallen van 6 maanden
Uitgaven voor woningverbetering
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
Geld besteed aan de structuur van de woning.
Intervallen van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington
University of California, San Francisco
RTI International
Impact Research & Development Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 849897
  • 1R01HD103563-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren