En spareintervensjon for å redusere menns engasjement i HIV-risikoatferd
17. august 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania
Denne randomiserte kontrollstudien vil teste en økonomisk intervensjon for å redusere kenyanske menns engasjement i atferd som øker risikoen for HIV/STI.
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil kunne åpne kontoer hos en partnerbank og vil bli oppmuntret til å spare med lotteribaserte belønninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil evaluere en innovativ, teoretisk motivert økonomisk intervensjon for å redusere menns engasjement i transaksjonssex og annen risikoatferd. Ved å utnytte innovasjoner innen mobile finansielle tjenester og forskning på spareatferd i lavinntektsland, foreslår etterforskerne å teste en intervensjon som søker å motivere høyrisiko, inntektstjenende menn i det vestlige Kenya til å redusere kostnadene sine på risikoatferd og i stedet spare disponibel inntekt på lokale bankkontoer. Disse bankkontoene vil inkludere ytterligere insentiver for å spare i form av lotteribaserte belønninger knyttet til sparebeløp. Intervensjonen vil også oppmuntre deltakerne til å utvikle sparemål og -strategier, og gi periodiske påminnelser om å spare regelmessig. Gjennom en direkte økonomisk mekanisme (insentiver til å flytte utgifter fra nåtiden til fremtiden) og en psykologisk mekanisme (økende fremtidsorientering) antar etterforskerne at intervensjonen vil resultere i økte besparelser, reduserte utgifter til transaksjonssex og alkohol, mindre risikofylt seksuell atferd, og redusert risiko for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (SOI).
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie blant menn som har høy risiko for HIV og STI-infeksjon og bestemme effekten av en spareintervensjon på helse og økonomiske utfall. Spesifikke mål for prosjektet er som følger. Mål 1: Bestem virkningen av intervensjonen på spare- og investeringsatferd, selvrapportert seksuell atferd og forekomst av HIV/STI. Mål 2: Kvantitativt og kvalitativt vurdere mekanismer for atferdsendring blant deltakere og et utvalg av deres kvinnelige partnere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 18-39 år
- Bosatt i studiesamfunnet og planlegger å bli i de neste 2 årene
- Brukt alkohol eller andre stoffer den siste måneden
- Engasjement i transaksjonssex (definert som betaling av penger, varer eller tjenester i bytte mot sex) i løpet av de siste 3 månedene
- Har en jevn inntektskilde som vanligvis resulterer i inntekter hver uke
- Eier mobiltelefon
- Har allerede eller er villig til å åpne en konto hos partnerbankinstitusjon
- Har nasjonalt identifikasjonskort (kreves for å åpne bankkonto)
- Har Kenya Revenue Authority personlig identifikasjonsnummer eller er villig til å opprette et (nødvendig for å åpne bankkonto)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilbankkonto med insentiver til å spare
Deltakere i spareintervensjonsgruppen vil få grunnleggende informasjon om viktigheten av å spare for fremtiden, samt (a) lotteribaserte insentiver til å spare, (b) muligheter for å utvikle sparemål, og (c) periodiske påminnelser om spareinsentiver og -mål.
Deltakerne vil få hjelp til å åpne og bruke mobil sparekonto og vil få en opplæringsøkt som understreker viktigheten av å spare for fremtiden.
Deltakerne vil bli fortalt om lotteribaserte insentiver for å spare penger på kontoen sin.
|
Deltakerne vil få hjelp til å åpne og bruke en mobil sparekonto, gis opplæring med vekt på sparepraksis og vil bli fortalt om lotteribaserte insentivermuligheter.
|
|
Annen: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of HIV and Other STIs
Tidsramme: 24 months
|
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months.
The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once.
For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
|
24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Tidsramme: 24 months
|
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 months
|
|
Expenditures on Transactional Sex
Tidsramme: 24 month
|
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Expenditures on Gambling
Tidsramme: 24 month
|
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Number of Sexual Partners
Tidsramme: 24 month
|
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
|
24 month
|
|
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Tidsramme: 24 month
|
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0).
The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
|
24 month
|
|
Number of Transactional Sex Partners
Tidsramme: 24 month
|
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
|
24 month
|
|
Number of Transactional Sex Encounters
Tidsramme: 24 month
|
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
|
24 month
|
|
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Tidsramme: 24 month
|
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0).
The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
|
24 month
|
|
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Tidsramme: 24 month
|
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale.
The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes.
We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
|
24 month
|
|
Expenditures on Food
Tidsramme: 24 month
|
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Expenditures on Household Needs
Tidsramme: 24 month
|
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Savings and Investment
Tidsramme: 24 months
|
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
|
24 months
|
|
Total Informal Savings
Tidsramme: 24 month
|
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
|
24 month
|
|
Total Formal Savings
Tidsramme: 24 month
|
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
|
24 month
|
|
Total Household Assets
Tidsramme: 24 month
|
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
|
24 month
|
|
Expenditure on Human Capital Investment
Tidsramme: 24 month
|
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
|
24 month
|
|
Housing Improved in the Past 6 Months
Tidsramme: 24 months
|
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0).
The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months?
For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
|
24 months
|
|
Perpetuation Intimate Partner Violence
Tidsramme: 24 month
|
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
|
24 month
|
|
Experienced Intimate Partner Violence
Tidsramme: 24 month
|
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
|
24 month
|
|
Perceived Financial Security
Tidsramme: 24 month
|
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020).
Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?.
World Development, 128, 104843).
The scale is called the financial wellbeing scale.
The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
|
24 month
|
|
Food Security
Tidsramme: 24 month
|
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale.
0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
|
24 month
|
|
Stress
Tidsramme: 24 month
|
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS.
0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
|
24 month
|
|
Stress, Helplessness
Tidsramme: 24 month
|
Perceived helplessness score (subscale of PSS).
0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
|
24 month
|
|
Stress, Self-efficacy
Tidsramme: 24 month
|
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS).
0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
|
24 month
|
|
Most Future Oriented
Tidsramme: 24 month
|
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months).
Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented.
This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
|
24 month
|
|
Future Orientation, Well Being
Tidsramme: 24 month
|
Cantril scale which measures participant's well-being.
0 to 10 with higher scores indicating higher well being
|
24 month
|
|
Future Orientation, Longevity
Tidsramme: 24 month
|
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity.
0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
|
24 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Drikkeatferd
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Alkoholdrikking
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Oppførsel
Andre studie-ID-numre
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .