Interwencja oszczędnościowa mająca na celu zmniejszenie zaangażowania mężczyzn w zachowania związane z ryzykiem HIV
19 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Ta randomizowana próba kontrolna przetestuje ekonomiczną interwencję mającą na celu zmniejszenie zaangażowania kenijskich mężczyzn w zachowania, które zwiększają ryzyko zakażenia wirusem HIV/chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mogli otwierać konta w banku partnerskim i będą zachęcani do oszczędzania za pomocą nagród loteryjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt oceni innowacyjną, teoretycznie umotywowaną interwencję ekonomiczną mającą na celu zmniejszenie zaangażowania mężczyzn w seks transakcyjny i inne ryzykowne zachowania. Wykorzystując innowacje w mobilnych usługach finansowych i badania zachowań oszczędnościowych w krajach o niskich dochodach, badacze proponują przetestowanie interwencji, która ma na celu zmotywowanie mężczyzn wysokiego ryzyka, zarabiających w zachodniej Kenii, do zmniejszenia wydatków na ryzykowne zachowania i zamiast tego oszczędzania dochód rozporządzalny na lokalnych rachunkach bankowych. Te konta bankowe będą zawierały dodatkowe zachęty do oszczędzania w postaci nagród loteryjnych powiązanych z zaoszczędzonymi kwotami. Interwencja zachęci również uczestników do opracowania celów i strategii oszczędzania oraz zapewni okresowe przypomnienia o regularnym oszczędzaniu. Poprzez bezpośredni mechanizm ekonomiczny (zachęty do przesunięcia wydatków z teraźniejszości na przyszłość) oraz psychologiczny (zwiększenie orientacji na przyszłość) badacze stawiają hipotezę, że interwencja doprowadzi do zwiększenia oszczędności, zmniejszenia wydatków na seks transakcyjny i alkohol, mniej ryzykownych kontaktów seksualnych zachowanie i zmniejszone ryzyko zakażenia wirusem HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI).
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę wśród mężczyzn, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową, i określą wpływ interwencji oszczędnościowej na wyniki zdrowotne i ekonomiczne. Szczegółowe cele projektu są następujące. Cel 1: Określenie wpływu interwencji na zachowania oszczędnościowe i inwestycyjne, zgłaszane przez samych siebie zachowania seksualne oraz częstość występowania HIV/STI. Cel 2: Ilościowa i jakościowa ocena mechanizmów zmiany zachowań wśród uczestników i próby ich partnerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Impact Research and Development Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18-39 lat
- Mieszka w społeczności studenckiej i planuje pozostać przez następne 2 lata
- Używał alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatniego miesiąca
- Zaangażowanie w seks transakcyjny (określany jako zapłata pieniędzy, towarów lub usług w zamian za seks) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ma stałe źródło dochodu, które zwykle skutkuje zarobkami co tydzień
- Posiada telefon komórkowy
- Ma już lub chce otworzyć konto w partnerskiej instytucji bankowej
- Posiada dowód osobisty (wymagany do otwarcia konta bankowego)
- Posiada osobisty numer identyfikacyjny Kenya Revenue Authority lub chce go utworzyć (wymagany do otwarcia konta bankowego)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilne konto bankowe z zachętami do oszczędzania
Uczestnicy grupy interwencji oszczędnościowej otrzymają podstawowe informacje na temat znaczenia oszczędzania na przyszłość, a także (a) loteryjne zachęty do oszczędzania, (b) możliwości wypracowania celów oszczędnościowych, oraz (c) okresowe przypomnienia o zachęty i cele oszczędnościowe.
Uczestnicy otrzymają pomoc w otwarciu i korzystaniu z mobilnego konta oszczędnościowego oraz sesję edukacyjną, która podkreśla znaczenie oszczędzania na przyszłość.
Uczestnicy zostaną poinformowani o loteryjnych zachętach do oszczędzania pieniędzy na koncie.
|
Uczestnicy otrzymają pomoc w otwarciu i korzystaniu z mobilnego konta oszczędnościowego, przejdą edukację kładącą nacisk na praktyki oszczędzania oraz zostaną poinformowani o możliwościach loteryjnych zachęt.
|
|
Inny: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future.
In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Łączna częstość występowania co najmniej jednego wirusa HIV lub innych chorób przenoszonych drogą płciową (wirus opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) i Chlamydia trachomatis (CT)) w ciągu 24 miesięcy.
Badacze połączą wszystkie choroby przenoszone drogą płciową (w tym HIV) w zmienną złożoną, przy czym każdy uczestnik liczy raz.
W przypadku uczestników, którzy są nosicielami wirusa HIV na początku badania lub HSV-2-dodatnimi, wynik zostanie określony dla wszystkich chorób przenoszonych drogą płciową innych niż HIV.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki na seks transakcyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Pieniądze, towary i usługi wydawane na seks transakcyjny (szeroko rozumiane jako obejmujące transfery finansowe i niefinansowe na rzecz komercyjnych i niekomercyjnych partnerów seksualnych).
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Wydatki na gry hazardowe
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Pieniądze wydane na hazard.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Liczba partnerów seksualnych, których uczestnik miał w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Niedawne zaangażowanie w seks transakcyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Czy uczestnik uprawiał seks transakcyjny (szeroko rozumiany jako obejmujący transfery finansowe i niefinansowe na rzecz komercyjnych i niekomercyjnych partnerów seksualnych), czy nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Liczba transakcyjnych partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Całkowita liczba transakcyjnych partnerów seksualnych, których uczestnik miał w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Liczba transakcyjnych spotkań seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Liczba transakcyjnych spotkań seksualnych, w które uczestnik zaangażowany był w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Używanie prezerwatywy podczas ostatniego kontaktu seksualnego
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Czy uczestnik używał prezerwatywy podczas ostatniego stosunku seksualnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Zmierzone za pomocą zwięzłej skali testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C).
AUDIT-C oceniany jest w skali od 0 do 12, a wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Częstość występowania HIV, CT i NG w wieku od 0-12 miesięcy do 12-24 miesięcy
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Bardziej szczegółowe czasowo miary zapadalności na HIV, CT i NG.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Czy uczestnicy, którzy są nosicielami wirusa HIV, są obecnie zaangażowani w opiekę nad swoim HIV.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Wydatki na żywność
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Pieniądze wydane na artykuły spożywcze.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Oszczędności i inwestycje
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Oszczędności i inwestycje ogółem, definiowane jako wartość pieniężna oszczędności formalnych i nieformalnych oraz inwestycji w kapitał rzeczowy i ludzki.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Całkowite oszczędności formalne
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Suma sald oszczędności na wszystkich formalnych rachunkach bankowych.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Aktywa gospodarstwa domowego ogółem
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Wartość wszystkich aktywów.
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Nakłady na inwestycje w kapitał ludzki
Ramy czasowe: 6 miesięcznych odstępach
|
Pieniądze wydane na inwestycje w kapitał ludzki (np. wydatki na edukację dzieci).
|
6 miesięcznych odstępach
|
|
Wydatki na alkohol (tylko ja)
Ramy czasowe: Odstępy 6 miesięcy
|
Pieniądze wydane na alkohol.
|
Odstępy 6 miesięcy
|
|
Wydatki na alkohol (ja i inne)
Ramy czasowe: Odstępy 6 miesięcy
|
Pieniądze wydane na alkohol.
|
Odstępy 6 miesięcy
|
|
Wydatki na potrzeby gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Odstępy 6 miesięcy
|
Pieniądze wydane na potrzeby gospodarstwa domowego (w tym przedmioty osobiste; odzież i buty; produkty gospodarstwa domowego; media; i transport)
|
Odstępy 6 miesięcy
|
|
Całkowite nieformalne oszczędności
Ramy czasowe: Odstępy 6 miesięcy
|
Suma oszczędności odbywa się poza instytucjami formalnymi, w tym grupy oszczędnościowe i pieniądze zaoszczędzone w domu lub gdzie indziej
|
Odstępy 6 miesięcy
|
|
Wszelkie ulepszenia mieszkaniowe
Ramy czasowe: Odstępy 6 miesięcy
|
Wszelkie poprawę do domu (tak/nie)
|
Odstępy 6 miesięcy
|
|
Pusteutation Intimate Partner Violence
Ramy czasowe: Odstępy 6 miesięcy
|
Utrzymanie IPV fizycznego, psychologicznego lub seksualnego
|
Odstępy 6 miesięcy
|
|
Doświadczona przemoc partnerska
Ramy czasowe: Odstępy 6 miesięcy
|
Doświadczona fizyczna, psychologiczna lub seksualna IPV
|
Odstępy 6 miesięcy
|
|
Postrzegane bezpieczeństwo finansowe
Ramy czasowe: Odstęp 6 miesięcy
|
Skala 10 pozycji przez FU 2020 World Development
|
Odstęp 6 miesięcy
|
|
Przyszła orientacja
Ramy czasowe: Odstęp 6 miesięcy
|
Oceniona przez powszechnie używaną skalę, która prosi uczestników o dokonanie hipotetycznych wyborów między pieniędzmi otrzymanymi w dwóch różnych momentach (np. 1000 szylingów w ciągu 1 miesiąca vs. 1100 szylingów w ciągu 2 miesięcy)
|
Odstęp 6 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Odstęp 6 miesięcy
|
Skala 3 pozycji z domowej skali dostępu do zabezpieczenia żywności.
0 do 9 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą niepewność żywnościową
|
Odstęp 6 miesięcy
|
|
Stres
Ramy czasowe: Odstęp 6 miesięcy
|
Postrzegana skala stresu Cohena, PSS.
0 do 40 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe postrzegane naprężenie
|
Odstęp 6 miesięcy
|
|
Stres, bezradność
Ramy czasowe: Odstęp 6 miesięcy
|
Postrzegany wynik bezradności (podskala PSS).
0 do 24 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą bezradność
|
Odstęp 6 miesięcy
|
|
Stres, własna skuteczność
Ramy czasowe: Odstęp 6 miesięcy
|
Postrzegany wynik własnej skuteczności (podskala PSS).
0 do 16 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą własną skuteczność
|
Odstęp 6 miesięcy
|
|
Przyszła orientacja, dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Odstęp 6 miesięcy
|
Skala Cantril, która mierzy dobre samopoczucie uczestnika.
0 do 10 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe samopoczucie
|
Odstęp 6 miesięcy
|
|
Przyszła orientacja, długowieczność
Ramy czasowe: Odstęp 6 miesięcy
|
11-punktowa skala, która ocenia oczekiwania uczestnika dotyczące ich długowieczności.
Od 0 do 10 z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe oczekiwania dotyczące długowieczności
|
Odstęp 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zachowanie związane z piciem
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Picie alkoholu
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Zachowanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849897
- 1R01HD103563-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie alkoholu
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan