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Eine Sparmaßnahme zur Verringerung des Engagements von Männern in Bezug auf HIV-Risikoverhalten

19. Mai 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Diese randomisierte Kontrollstudie wird eine wirtschaftliche Intervention testen, um das Engagement kenianischer Männer in Verhaltensweisen zu reduzieren, die das Risiko von HIV/STIs erhöhen. Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer können Konten bei einer Partnerbank eröffnen und werden durch lotteriebasierte Prämien zum Sparen angeregt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird eine innovative, theoretisch motivierte wirtschaftliche Intervention evaluieren, um die Beteiligung von Männern an transaktionalem Sex und anderen riskanten Verhaltensweisen zu reduzieren. Unter Nutzung von Innovationen bei mobilen Finanzdienstleistungen und Forschungsergebnissen zum Sparverhalten in Ländern mit niedrigem Einkommen schlagen die Ermittler vor, eine Intervention zu testen, die darauf abzielt, risikoreiche, einkommensstarke Männer in Westkenia zu motivieren, ihre Ausgaben für riskante Verhaltensweisen zu reduzieren und stattdessen zu sparen verfügbares Einkommen auf lokalen Bankkonten. Diese Bankkonten werden zusätzliche Anreize zum Sparen in Form von lotteriebasierten Prämien enthalten, die an die gesparten Beträge gekoppelt sind. Die Intervention wird die Teilnehmer auch ermutigen, Sparziele und -strategien zu entwickeln, und regelmäßig an das regelmäßige Sparen erinnern. Durch einen direkten wirtschaftlichen Mechanismus (Anreize zur Verlagerung von Ausgaben von der Gegenwart in die Zukunft) und einen psychologischen Mechanismus (erhöhte Zukunftsorientierung) stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass die Intervention zu höheren Einsparungen, geringeren Ausgaben für transaktionalen Sex und Alkohol und weniger riskantem Sex führen wird Verhalten und reduziertes Risiko von HIV und sexuell übertragbaren Infektionen (STIs).

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit Männern durchführen, die einem hohen Risiko einer HIV- und STI-Infektion ausgesetzt sind, und die Auswirkungen einer Sparmaßnahme auf die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Ergebnisse bestimmen. Spezifische Ziele des Projekts sind wie folgt. Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen der Intervention auf das Spar- und Anlageverhalten, das selbstberichtete Sexualverhalten und die Inzidenz von HIV/STIs. Ziel 2: Quantitative und qualitative Bewertung von Mechanismen der Verhaltensänderung bei Teilnehmern und einer Stichprobe ihrer Partnerinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kisumu, Kenia
        • Impact Research and Development Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter 18-39 Jahre
  • Lebt in der Studiengemeinschaft und plant, die nächsten 2 Jahre zu bleiben
  • Im letzten Monat Alkohol oder andere Substanzen konsumiert
  • Beteiligung an transaktionalem Sex (definiert als Zahlung von Geld, Waren oder Dienstleistungen im Austausch für Sex) in den letzten 3 Monaten
  • Hat eine stabile Einkommensquelle, die normalerweise jede Woche zu Einnahmen führt
  • Handy besitzt
  • Hat bereits ein Konto bei einer Partnerbank oder ist bereit, ein Konto zu eröffnen
  • Hat einen nationalen Personalausweis (erforderlich für die Eröffnung eines Bankkontos)
  • Hat eine persönliche Identifikationsnummer der Kenya Revenue Authority oder ist bereit, eine zu erstellen (erforderlich für die Eröffnung eines Bankkontos)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobiles Bankkonto mit Sparanreizen
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe Sparen erhalten grundlegende Informationen über die Bedeutung des Sparens für die Zukunft sowie (a) lotteriebasierte Sparanreize, (b) Möglichkeiten zur Entwicklung von Sparzielen und (c) regelmäßige Erinnerungen daran die Sparanreize und -ziele. Die Teilnehmer erhalten Unterstützung bei der Eröffnung und Nutzung eines mobilen Sparkontos und erhalten eine Schulung, die die Bedeutung des Sparens für die Zukunft betont. Die Teilnehmer werden über lotteriebasierte Anreize zum Sparen von Geld auf ihrem Konto informiert.
Die Teilnehmer erhalten Unterstützung bei der Eröffnung und Nutzung eines mobilen Sparkontos, erhalten eine Schulung mit Schwerpunkt auf Sparpraktiken und werden über lotteriebasierte Anreizmöglichkeiten informiert.
Sonstiges: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von HIV und anderen STIs
Zeitfenster: 24 Monate
Zusammengesetzte Inzidenz von mindestens einem von HIV oder anderen STIs (Herpes-simplex-Virus Typ 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG) und Chlamydia trachomatis (CT)) über 24 Monate. Die Ermittler kombinieren alle STIs (einschließlich HIV) zu einer zusammengesetzten Variablen, wobei jeder Teilnehmer einmal zählt. Für Teilnehmer, die zu Studienbeginn HIV-positiv oder HSV-2-positiv sind, wird das Ergebnis über alle STIs außer HIV definiert.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgaben für transaktionalen Sex
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Geld, Waren und Dienstleistungen, die für transaktionalen Sex ausgegeben werden (weite Definition umfasst finanzielle und nicht finanzielle Transfers an kommerzielle und nicht kommerzielle Sexualpartner).
6-Monats-Intervalle
Ausgaben für Glücksspiele
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Für Glücksspiele ausgegebenes Geld.
6-Monats-Intervalle
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Anzahl der Sexualpartner, die der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten hatte.
6-Monats-Intervalle
Jüngstes Engagement in transaktionalem Sex
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Ob der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten an transaktionalem Sex beteiligt war (weit gefasst definiert, um finanzielle und nicht finanzielle Transfers an kommerzielle und nicht kommerzielle Sexualpartner einzuschließen) oder nicht.
6-Monats-Intervalle
Anzahl der transaktionalen Sexpartner
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Gesamtzahl der transaktionalen Sexpartner, die der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten hatte.
6-Monats-Intervalle
Anzahl transaktionaler Sexbegegnungen
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Anzahl der transaktionalen Sexbegegnungen, an denen die Teilnehmer in den letzten 3 Monaten teilgenommen haben.
6-Monats-Intervalle
Verwendung von Kondomen bei der letzten sexuellen Begegnung
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Ob der Teilnehmer bei der letzten sexuellen Begegnung in den letzten 3 Monaten ein Kondom benutzt hat oder nicht.
6-Monats-Intervalle
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Gemessen anhand der Alkoholkonsum-Störungen-Identifizierungstest-Concise (AUDIT-C)-Skala. Der AUDIT-C wird auf einer Skala von 0-12 bewertet, und höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse
6-Monats-Intervalle
HIV-, CT- und NG-Inzidenz zwischen 0-12 Monaten und 12-24 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Zeitlich granularere Inzidenzmaße für HIV, CT und NG.
Bis zu 24 Monate
Engagement in der Pflege bei HIV-Positiven
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Ob Teilnehmer, die HIV-positiv sind, derzeit in der Behandlung ihrer HIV-Infektion tätig sind oder nicht.
6-Monats-Intervalle
Ausgaben für Lebensmittel
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Geld, das für Lebensmittel ausgegeben wird.
6-Monats-Intervalle
Einsparungen und Investitionen
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Gesamte Ersparnisse und Investitionen, definiert als Geldwert formeller und informeller Ersparnisse sowie Investitionen in Sach- und Humankapital.
6-Monats-Intervalle
Formale Gesamteinsparungen
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Die Summe der Sparguthaben auf allen formellen Bankkonten.
6-Monats-Intervalle
Gesamtes Haushaltsvermögen
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Wert aller Vermögenswerte.
6-Monats-Intervalle
Ausgaben für Humankapitalinvestitionen
Zeitfenster: 6-Monats-Intervalle
Geld, das für Humankapitalinvestitionen ausgegeben wird (z. B. Ausgaben für die Bildung von Kindern).
6-Monats-Intervalle
Ausgaben für Alkohol (nur Selbst)
Zeitfenster: 6 Monate Intervalle
Geld für Alkohol ausgegeben.
6 Monate Intervalle
Ausgaben für Alkohol (Selbst und andere)
Zeitfenster: 6 Monate Intervalle
Geld für Alkohol ausgegeben.
6 Monate Intervalle
Ausgaben für Haushaltsbedürfnisse
Zeitfenster: 6 Monate Intervalle
Geld, das für Haushaltsbedürfnisse ausgegeben wurde (einschließlich persönlicher Gegenstände; Kleidung und Schuhe; Haushaltsgegenstände; Versorgungsunternehmen und Transport)
6 Monate Intervalle
Gesamt informelle Einsparungen
Zeitfenster: 6 Monate Intervalle
Die Summe der Einsparungen außerhalb formeller Institutionen, einschließlich Spargruppen und Geld, die zu Hause oder anderswo gespart wurden
6 Monate Intervalle
Alle Wohnungsbetreuung
Zeitfenster: 6 Monate Intervalle
Jede Verbesserung des Hauses (Ja/Nein)
6 Monate Intervalle
Perpetuation intime Partner Gewalt
Zeitfenster: 6 Monate Intervalle
Perpetuation von physischer, psychischer oder sexueller IPV
6 Monate Intervalle
Erfahrene Gewalt intimer Partner
Zeitfenster: 6 Monate Intervalle
Erfahrene physische, psychische oder sexuelle IPV
6 Monate Intervalle
Wahrgenommene finanzielle Sicherheit
Zeitfenster: 6 -Monats -Intervall
10 Item Scale von FU 2020 World Development
6 -Monats -Intervall
Zukünftige Orientierung
Zeitfenster: 6 -Monats -Intervall
Bewertet von einer häufig verwendeten Skala, die die Teilnehmer auffordert, hypothetische Entscheidungen zwischen dem zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten erhaltenen Geld zu treffen (z. B. 1.000 Schilling in 1 Monat gegenüber 1.100 Schilling in 2 Monaten)
6 -Monats -Intervall
Ernährungssicherheit
Zeitfenster: 6 -Monats -Intervall
3 Artikelskala aus der Skala zur Unsicherheit von Haushaltsnahrungsmitteln. 0 bis 9 mit höheren Werten, was auf höhere Nahrungsunsicherheit hinweist
6 -Monats -Intervall
Stress
Zeitfenster: 6 -Monats -Intervall
Cohens wahrgenommene Stressskala, PSS. 0 bis 40 mit höheren Werten, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist
6 -Monats -Intervall
Stress, Hilflosigkeit
Zeitfenster: 6 -Monats -Intervall
Wahrgenommener Hilflosigkeitsbewertung (Subskala von PSS). 0 bis 24 mit höheren Werten, was eine höhere Hilflosigkeit anzeigt
6 -Monats -Intervall
Stress, Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 -Monats -Intervall
Wahrgenommener Selbstwirksamkeitsbewertung (Subskala von PSS). 0 bis 16 mit höheren Werten, was eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigt
6 -Monats -Intervall
Zukünftige Orientierung, Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 -Monats -Intervall
Cantril-Skala, die das Wohlbefinden des Teilnehmers misst. 0 bis 10 mit höheren Werten, was auf ein höheres Wohlbefinden hinweist
6 -Monats -Intervall
Zukünftige Orientierung, Langlebigkeit
Zeitfenster: 6 -Monats -Intervall
11-Punkte-Skala, die die Erwartungen des Teilnehmers an ihre Langlebigkeit bewertet. 0 bis 10 mit höheren Werten, die höhere Erwartungen an die Langlebigkeit anzeigen
6 -Monats -Intervall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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