Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention d'épargne pour réduire l'engagement des hommes dans les comportements à risque de VIH

17 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Cet essai contrôlé randomisé testera une intervention économique visant à réduire l'engagement des hommes kenyans dans des comportements qui augmentent le risque de VIH/IST. Les participants randomisés dans le groupe d'intervention pourront ouvrir des comptes auprès d'une banque partenaire et seront incités à économiser avec des récompenses basées sur la loterie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet évaluera une intervention économique innovante et motivée par la théorie pour réduire l'engagement des hommes dans le sexe transactionnel et d'autres comportements à risque. Tirant parti des innovations dans les services financiers mobiles et de la recherche sur les comportements d'épargne dans les pays à faible revenu, les enquêteurs proposent de tester une intervention qui vise à motiver les hommes à haut risque et rémunérés dans l'ouest du Kenya à réduire leurs dépenses en comportements à risque et à épargner à la place. revenu disponible sur des comptes bancaires locaux. Ces comptes bancaires comprendront des incitations supplémentaires à épargner sous la forme de récompenses basées sur la loterie liées aux montants épargnés. L'intervention encouragera également les participants à développer des objectifs et des stratégies d'épargne et fournira des rappels périodiques sur l'épargne régulière. Grâce à un mécanisme économique direct (incitations à déplacer les dépenses du présent vers l'avenir) et un mécanisme psychologique (augmentation de l'orientation vers l'avenir), les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention se traduira par une augmentation des économies, une réduction des dépenses en sexe transactionnel et en alcool, des relations sexuelles moins risquées. comportement et réduction du risque de VIH et d'infections sexuellement transmissibles (IST).

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé auprès d'hommes à haut risque d'infection par le VIH et les IST et détermineront les effets d'une intervention d'épargne sur la santé et les résultats économiques. Les objectifs spécifiques du projet sont les suivants. Objectif 1 : Déterminer l'impact de l'intervention sur le comportement d'épargne et d'investissement, le comportement sexuel autodéclaré et l'incidence du VIH/IST. Objectif 2 : Évaluer quantitativement et qualitativement les mécanismes de changement de comportement chez les participants et un échantillon de leurs partenaires féminines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Impact Research and Development Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Âge 18-39 ans
  • Réside dans la communauté d'étude et prévoit de rester pendant les 2 prochaines années
  • A consommé de l'alcool ou d'autres substances au cours du dernier mois
  • Engagement dans des relations sexuelles transactionnelles (définies comme le paiement d'argent, de biens ou de services en échange de relations sexuelles) au cours des 3 derniers mois
  • Possède une source de revenu stable qui se traduit généralement par des revenus chaque semaine
  • Possède un téléphone portable
  • A déjà ou est disposé à ouvrir un compte auprès d'une institution bancaire partenaire
  • Possède une carte d'identité nationale (obligatoire pour l'ouverture d'un compte bancaire)
  • Possède un numéro d'identification personnel de la Kenya Revenue Authority ou est disposé à en créer un (requis pour l'ouverture d'un compte bancaire)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compte bancaire mobile avec incitations à l'épargne
Les participants au groupe d'intervention sur l'épargne recevront des informations de base sur l'importance d'épargner pour l'avenir, ainsi que (a) des incitations à l'épargne basées sur la loterie, (b) des opportunités de développer des objectifs d'épargne, et (c) des rappels périodiques sur les incitations et les objectifs d'épargne. Les participants recevront une assistance pour l'ouverture et l'utilisation d'un compte d'épargne mobile et recevront une séance d'éducation qui met l'accent sur l'importance d'épargner pour l'avenir. Les participants seront informés des incitations basées sur la loterie pour économiser de l'argent sur leur compte.
Comportemental: Reçoit un compte bancaire mobile avec des incitations à épargner
Les participants recevront une assistance pour ouvrir et utiliser un compte d'épargne mobile, recevront une formation mettant l'accent sur les pratiques d'épargne et seront informés des possibilités d'incitations basées sur la loterie.
Autre: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
Autre: Basic Health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of HIV and Other STIs
Délai: 24 months
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months. The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once. For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Délai: 24 months
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 months
Expenditures on Transactional Sex
Délai: 24 month
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Gambling
Délai: 24 month
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Number of Sexual Partners
Délai: 24 month
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
24 month
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Délai: 24 month
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0). The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
24 month
Number of Transactional Sex Partners
Délai: 24 month
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
24 month
Number of Transactional Sex Encounters
Délai: 24 month
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
24 month
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Délai: 24 month
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0). The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
24 month
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Délai: 24 month
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale. The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes. We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
24 month
Expenditures on Food
Délai: 24 month
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Household Needs
Délai: 24 month
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Savings and Investment
Délai: 24 months
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
24 months
Total Informal Savings
Délai: 24 month
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
24 month
Total Formal Savings
Délai: 24 month
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
24 month
Total Household Assets
Délai: 24 month
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
24 month
Expenditure on Human Capital Investment
Délai: 24 month
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Housing Improved in the Past 6 Months
Délai: 24 months
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0). The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months? For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
24 months
Perpetuation Intimate Partner Violence
Délai: 24 month
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Experienced Intimate Partner Violence
Délai: 24 month
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Perceived Financial Security
Délai: 24 month
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020). Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?. World Development, 128, 104843). The scale is called the financial wellbeing scale. The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
24 month
Food Security
Délai: 24 month
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale. 0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
24 month
Stress
Délai: 24 month
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS. 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
24 month
Stress, Helplessness
Délai: 24 month
Perceived helplessness score (subscale of PSS). 0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
24 month
Stress, Self-efficacy
Délai: 24 month
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS). 0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
24 month
Most Future Oriented
Délai: 24 month
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months). Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented. This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
24 month
Future Orientation, Well Being
Délai: 24 month
Cantril scale which measures participant's well-being. 0 to 10 with higher scores indicating higher well being
24 month
Future Orientation, Longevity
Délai: 24 month
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity. 0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
24 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington
University of California, San Francisco
RTI International
Impact Research & Development Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harsha Thirumurthy, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 849897
  • 1R01HD103563-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner