Predikce rizik a její inteligentní vyhodnocení kognitivních poruch mezi staršími dospělými žijícími v komunitě
2. dubna 2024 aktualizováno: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Kognitivní poškození je jedním z hlavních časných příznaků demence a je také klíčovým stádiem pro komunitní prevenci demence.
Přesná a pohodlná předpověď kognitivní poruchy může komunitě pomoci identifikovat a zvládat vysoce rizikovou populaci demence.
Předchozí studie vyvinuly několik modelů predikce demence, ale takové modely nemusí být vhodné pro predikci kognitivní poruchy.
Na základě národních reprezentativních následných dat čínského průzkumu dlouhodobé zdravé dlouhověkosti (CLHLS) si tento projekt klade za cíl vyvinout a ověřit krátký algoritmus predikce kognitivních poruch u starších lidí žijících v komunitě pomocí metod strojového učení (jako je Logistická regrese, Naivní Bayesův model, strom zesilující extrémní přechod a tak dále).
Nakonec bude na základě vytvořeného modelu vyvinut snadno použitelný online inteligentní hodnotící nástroj pro predikci rizika kognitivní poruchy.
K využití nástroje budou přizváni praktičtí lékaři, sociální pracovníci a senioři a my nástroj upravíme podle jejich návrhů a připomínek.
Očekává se, že tento projekt poskytne vědecký základ a technickou podporu pro komunitní prevenci demence a bude také užitečný pro starší osoby, aby snadno porozuměli svému kognitivnímu zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13228
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací tohoto projektu byli starší dospělí žijící v komunitě s normálními kognitivními funkcemi na začátku a dokončeným hodnocením kognitivních funkcí o tři roky později.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 nebo více let na začátku;
- S normální kognitivní funkcí na začátku (skóre ≥ 18 na čínské verzi Mini-Mental State Examination, MMSE);
- O tři roky později dokončil hodnocení MMSE;
- Poskytl informovaný souhlas dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku <65;
- měl anamnézu demence nebo skóre MMSE < 18 na začátku;
- ztracené při sledování nebo bez hodnocení kognitivních funkcí o tři roky později;
- Odmítl se zúčastnit průzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tréninková kohorta
Tréninková kohorta bude použita pro vývoj modelu.
|
|
Testovací kohorta
Testovací kohorta, nová kohorta ve srovnání s tréninkovou kohortou, bude použita pro modelovou externí validaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC
Časové okno: v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
AUC predikčního modelu na základě testovacích dat
|
v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost
Časové okno: v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
citlivost modelu predikce na základě testovacích dat
|
v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
|
specifičnost
Časové okno: v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
specifičnost predikčního modelu na základě testovacích dat
|
v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
|
pozitivní prediktivní hodnotu
Časové okno: v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
pozitivní prediktivní hodnota modelu predikce na základě testovacích dat
|
v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
|
záporná prediktivní hodnota
Časové okno: v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
negativní prediktivní hodnota predikčního modelu na základě testovacích dat
|
v průměru 3 roky po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Feifei Gao, Ph.D, Peking University Six Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHOUFA2020-3-4114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .