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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05385874
Prédiction des risques et son évaluation intelligente des troubles cognitifs chez les personnes âgées vivant dans la communauté
2 avril 2024 mis à jour par: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Les troubles cognitifs sont l'un des principaux signes précoces de la démence et constituent également une étape clé de la prévention communautaire de la démence.
Une prédiction précise et pratique des troubles cognitifs peut aider la communauté à identifier et à gérer la population à haut risque de démence.
Des études antérieures avaient développé plusieurs modèles de prédiction de la démence, mais ces modèles peuvent ne pas convenir à la prédiction des troubles cognitifs.
Sur la base des données de suivi représentatives nationales de l'enquête longitudinale chinoise sur la longévité en bonne santé (CLHLS), ce projet vise à développer et à valider un bref algorithme de prédiction des troubles cognitifs chez les personnes âgées vivant dans la communauté, en utilisant des méthodes d'apprentissage automatique (telles que la régression logistique, Naïve modèle de Bayes, arbre Boosting Extreme Gradient et ainsi de suite).
Enfin, sur la base du modèle construit, un outil d'évaluation intelligent en ligne facile à utiliser pour prédire le risque de déficience cognitive sera développé.
Les médecins généralistes, les travailleurs sociaux et les personnes âgées seraient invités à utiliser l'outil et nous réviserons l'outil en fonction de leurs suggestions et commentaires.
Ce projet devrait fournir une base scientifique et un soutien technique pour la prévention communautaire de la démence, et sera également utile aux personnes âgées pour comprendre facilement leur santé cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13228
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude de ce projet était composée d'adultes âgés vivant dans la communauté avec une fonction cognitive normale au départ et ayant terminé l'évaluation de la fonction cognitive trois ans plus tard.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 65 ans ou plus au départ ;
- Avec une fonction cognitive normale au départ (score ≥ 18 sur la version chinoise du Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Évaluation MMSE terminée trois ans plus tard ;
- Fourni volontairement un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- <65 ans ;
- avait des antécédents de démence ou un score MMSE < 18 au départ ;
- perdu de vue ou sans évaluation des fonctions cognitives trois ans plus tard ;
- A refusé de participer à l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Cohorte de formation
La cohorte de formation sera utilisée pour le développement du modèle.
|
Cohorte de test
La cohorte de test, une nouvelle cohorte par rapport à la cohorte de formation, sera utilisée pour la validation externe du modèle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ASC
Délai: une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
l'AUC du modèle de prédiction basé sur les données de test
|
une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
sensibilité
Délai: une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
la sensibilité du modèle de prédiction basé sur les données de test
|
une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
spécificité
Délai: une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
la spécificité du modèle de prédiction basé sur les données de test
|
une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
valeur prédictive positive
Délai: une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
la valeur prédictive positive du modèle de prédiction basée sur les données de test
|
une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
valeur prédictive négative
Délai: une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
la valeur prédictive négative du modèle de prédiction basée sur les données de test
|
une moyenne de 3 ans après l'évaluation initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Feifei Gao, Ph.D, Peking University Six Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHOUFA2020-3-4114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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