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Previsione del rischio e sua valutazione intelligente per il deterioramento cognitivo tra gli anziani che vivono in comunità

2 aprile 2024 aggiornato da: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Il deterioramento cognitivo è uno dei principali segni precoci di demenza ed è anche una fase chiave per la prevenzione della demenza basata sulla comunità. Una previsione accurata e conveniente del deterioramento cognitivo può aiutare la comunità a identificare e gestire la popolazione ad alto rischio di demenza. Studi precedenti avevano sviluppato diversi modelli di previsione della demenza, ma tali modelli potrebbero non essere adatti per la previsione del deterioramento cognitivo. Sulla base dei dati di follow-up rappresentativi nazionali del Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS), questo progetto mira a sviluppare e convalidare un breve algoritmo di previsione del deterioramento cognitivo tra gli anziani residenti in comunità, utilizzando metodi di apprendimento automatico (come regressione logistica, Naïve modello di Bayes, Extreme Gradient Boosting Tree e così via). Infine, sulla base del modello costruito, sarà sviluppato uno strumento di valutazione intelligente online di facile utilizzo per prevedere il rischio di deterioramento cognitivo. I medici generici, gli assistenti sociali e gli anziani sarebbero invitati a utilizzare lo strumento e lo rivedremo in base ai loro suggerimenti e commenti. Questo progetto dovrebbe fornire basi scientifiche e supporto tecnico per la prevenzione della demenza su base comunitaria e sarà utile anche agli anziani per comprendere facilmente la loro salute cognitiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13228

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Six Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio di questo progetto era costituita da quegli anziani residenti in comunità con una normale funzione cognitiva al basale e che hanno completato la valutazione della funzione cognitiva tre anni dopo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 65 anni o più al basale;
  2. Con normale funzione cognitiva al basale (punteggio ≥ 18 sulla versione cinese del Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Valutazione MMSE completata tre anni dopo;
  4. Consenso informato fornito volontariamente.

Criteri di esclusione:

  1. Età <65 anni;
  2. aveva una storia di demenza o punteggio MMSE < 18 al basale;
  3. perso al follow-up o senza valutazione della funzione cognitiva tre anni dopo;
  4. Rifiutato di partecipare al sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di formazione
La coorte di addestramento sarà utilizzata per lo sviluppo del modello.
Coorte di test
La coorte di test, una nuova coorte rispetto alla coorte di addestramento, verrà utilizzata per la validazione esterna del modello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC
Lasso di tempo: una media di 3 anni dopo la valutazione di base
l'AUC del modello predittivo basato sui dati del test
una media di 3 anni dopo la valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: una media di 3 anni dopo la valutazione di base
la sensibilità del modello predittivo basato sui dati del test
una media di 3 anni dopo la valutazione di base
specificità
Lasso di tempo: una media di 3 anni dopo la valutazione di base
la specificità del modello predittivo basato sui dati del test
una media di 3 anni dopo la valutazione di base
valore predittivo positivo
Lasso di tempo: una media di 3 anni dopo la valutazione di base
il valore predittivo positivo del modello predittivo basato sui dati del test
una media di 3 anni dopo la valutazione di base
valore predittivo negativo
Lasso di tempo: una media di 3 anni dopo la valutazione di base
il valore predittivo negativo del modello predittivo basato sui dati del test
una media di 3 anni dopo la valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Feifei Gao, Ph.D, Peking University Six Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHOUFA2020-3-4114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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