- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05385874
Przewidywanie ryzyka i jego inteligentna ocena upośledzenia funkcji poznawczych wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Upośledzenie funkcji poznawczych jest jednym z głównych wczesnych objawów demencji, a także kluczowym etapem profilaktyki demencji w społeczności.
Dokładne i wygodne przewidywanie upośledzenia funkcji poznawczych może pomóc społeczności zidentyfikować i zarządzać populacją wysokiego ryzyka demencji.
We wcześniejszych badaniach opracowano kilka modeli przewidywania demencji, ale takie modele mogą nie nadawać się do przewidywania zaburzeń funkcji poznawczych.
W oparciu o krajowe reprezentatywne dane uzupełniające z chińskiego Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS), projekt ten ma na celu opracowanie i zweryfikowanie krótkiego algorytmu przewidywania zaburzeń poznawczych wśród osób starszych mieszkających w społeczności, przy użyciu metod uczenia maszynowego (takich jak regresja logistyczna, naiwna model Bayesa, drzewo Extreme Gradient Boosting i tak dalej).
Na koniec, w oparciu o skonstruowany model, opracowane zostanie łatwe w użyciu narzędzie do inteligentnej oceny online do przewidywania ryzyka zaburzeń funkcji poznawczych.
Lekarze ogólni, pracownicy socjalni i osoby starsze zostaną zaproszeni do korzystania z tego narzędzia, a my dokonamy przeglądu narzędzia zgodnie z ich sugestiami i komentarzami.
Oczekuje się, że projekt ten zapewni podstawy naukowe i wsparcie techniczne dla społecznościowej profilaktyki demencji, a także będzie przydatny dla osób starszych, aby łatwo zrozumieć ich stan poznawczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13228
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją w tym projekcie były osoby starsze mieszkające w społeczności z normalnymi funkcjami poznawczymi na początku badania, które ukończyły ocenę funkcji poznawczych trzy lata później.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub starszy na początku badania;
- Z normalną wyjściową funkcją poznawczą (wynik ≥ 18 w chińskiej wersji Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Ukończył ocenę MMSE trzy lata później;
- Dobrowolna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <65 lat;
- miał otępienie w wywiadzie lub punktację MMSE < 18 na początku badania;
- utracone z obserwacji lub bez oceny funkcji poznawczych trzy lata później;
- Odmówił udziału w ankiecie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta szkoleniowa
Kohorta szkoleniowa zostanie wykorzystana do opracowania modelu.
|
|
Kohorta testowa
Kohorta testująca, nowa kohorta w porównaniu z kohortą szkoleniową, zostanie wykorzystana do zewnętrznej walidacji modelu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC
Ramy czasowe: średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
AUC modelu predykcyjnego na podstawie danych testowych
|
średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
czułość modelu predykcyjnego na podstawie danych testowych
|
średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
|
specyficzność
Ramy czasowe: średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
specyfikę modelu predykcyjnego opartego na danych testowych
|
średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
|
dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
dodatnia wartość predykcyjna modelu predykcyjnego oparta na danych testowych
|
średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
|
ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
ujemna wartość predykcyjna modelu predykcyjnego oparta na danych testowych
|
średnio 3 lata po ocenie wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feifei Gao, Ph.D, Peking University Six Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHOUFA2020-3-4114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .