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地域在住の高齢者における認知障害のリスク予測とそのインテリジェントな評価

2024年4月2日 更新者:Xiaozhen LV、Peking University Sixth Hospital
認知障害は、認知症の主要な初期兆候の 1 つであり、地域ベースの認知症予防の重要な段階でもあります。 認知障害の正確で便利な予測は、コミュニティが認知症のリスクの高い集団を特定して管理するのに役立ちます。 以前の研究ではいくつかの認知症予測モデルが開発されていましたが、そのようなモデルは認知障害の予測には適していない可能性があります。 このプロジェクトは、中国の縦断的健康長寿調査 (CLHLS) の全国代表追跡データに基づいて、機械学習手法 (ロジスティック回帰、ナイーブなど) を使用して、地域に住む高齢者の簡単な認知障害予測アルゴリズムを開発および検証することを目的としています。ベイズ モデル、極端な勾配ブースティング ツリーなど)。 最後に、構築されたモデルに基づいて、認知機能障害のリスクを予測するための使いやすいオンライン インテリジェント アセスメント ツールが開発されます。 一般開業医、ソーシャルワーカー、高齢者がツールを使用するよう招待され、彼らの提案やコメントに従ってツールを改訂します. このプロジェクトは、地域における認知症予防の科学的根拠と技術的支援を提供するとともに、高齢者が自分の認知的健康を簡単に理解するのに役立つことが期待されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13228

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Six Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトの研究集団は、ベースラインで正常な認知機能を持ち、3 年後に認知機能評価を完了した地域在住の高齢者でした。

説明

包含基準:

  1. ベースラインで65歳以上。
  2. -ベースラインで正常な認知機能を備えている(Mini-Mental State Examination、MMSEの中国語版でスコア≥18);
  3. 3 年後に MMSE 評価を完了。
  4. -自発的にインフォームドコンセントを提供した。

除外基準:

  1. 65 歳未満。
  2. ベースラインで認知症またはMMSEスコアが18未満の病歴がありました。
  3. 3年後にフォローアップに失敗したか、認知機能評価なし。
  4. 調査への参加を拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
訓練コホート
トレーニング コホートはモデル開発に使用されます。
テスト コホート
トレーニング コホートと比較して新しいコホートであるテスト コホートは、モデルの外部検証に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUC
時間枠:ベースライン評価後平均3年
テストデータに基づく予測モデルのAUC
ベースライン評価後平均3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:ベースライン評価後平均3年
テストデータに基づく予測モデルの感度
ベースライン評価後平均3年
特異性
時間枠:ベースライン評価後平均3年
テストデータに基づく予測モデルの特異性
ベースライン評価後平均3年
陽性的中率
時間枠:ベースライン評価後平均3年
テストデータに基づく予測モデルの陽性適中率
ベースライン評価後平均3年
陰性的中率
時間枠:ベースライン評価後平均3年
テストデータに基づく予測モデルの負の予測値
ベースライン評価後平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Feifei Gao, Ph.D、Peking University Six Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHOUFA2020-3-4114

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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