- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05385874
Kockázat-előrejelzés és annak intelligens értékelése a közösségben élő idősebb felnőttek kognitív károsodására
2024. április 2. frissítette: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
A kognitív károsodás a demencia egyik alapvető korai jele, és a közösségi alapú demencia megelőzés kulcsfontosságú szakasza is.
A kognitív károsodás pontos és kényelmes előrejelzése segíthet a közösségnek azonosítani és kezelni a demencia magas kockázatú populációját.
A korábbi tanulmányok számos demencia-előrejelző modellt fejlesztettek ki, de ezek a modellek nem biztos, hogy alkalmasak a kognitív károsodás előrejelzésére.
A kínai Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS) országos reprezentatív nyomon követési adatai alapján a projekt célja egy rövid kognitív károsodás előrejelző algoritmus kidolgozása és validálása a közösségben élő idősek körében, gépi tanulási módszerek (például logisztikai regresszió, naiv) segítségével. Bayes modell, Extreme Gradient Boosting Tree és így tovább).
Végül a felépített modell alapján egy könnyen használható online intelligens értékelő eszközt fejlesztenek ki a kognitív károsodás kockázatának előrejelzésére.
Felkérjük a háziorvosokat, védőnőket és időskorúakat az eszköz használatára, javaslataik, észrevételeik alapján felülvizsgáljuk az eszközt.
Ez a projekt várhatóan tudományos alapot és technikai támogatást nyújt a közösségi alapú demencia megelőzéséhez, és hasznos lesz az idősek számára is, hogy könnyen megértsék kognitív egészségi állapotukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13228
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A projekt vizsgálati populációja a közösségben élő idősebb felnőttek, akiknek a kiinduláskor normális kognitív funkciójuk volt, és három évvel később fejezték be a kognitív funkciók felmérését.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb a kiinduláskor;
- Normál kognitív funkcióval a kiinduláskor (pontszám ≥ 18 a Mini-Mental State Examination (MMSE) kínai változatán);
- Három évvel később befejeződött az MMSE felmérés;
- Önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezést adott.
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti;
- a kórelőzményében demencia vagy MMSE pontszám < 18 a kiinduláskor;
- három évvel később nyomon követés miatt elveszett vagy kognitív funkciók értékelése nélkül;
- Megtagadta a felmérésben való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Képzési kohorsz
A képzési csoportot modellfejlesztéshez fogják használni.
|
Tesztelési kohorsz
A tesztelési kohorsz, a képzési kohorszhoz képest új kohorsz, a modell külső validálásához kerül felhasználásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AUC
Időkeret: átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
az előrejelzési modell AUC értéke a tesztadatok alapján
|
átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
érzékenység
Időkeret: átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
az előrejelzési modell érzékenysége a tesztadatok alapján
|
átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
sajátosság
Időkeret: átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
a tesztadatok alapján a predikciós modell specifitása
|
átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
pozitív prediktív érték
Időkeret: átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
a tesztadatok alapján a prediktív modell pozitív prediktív értéke
|
átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
negatív prediktív érték
Időkeret: átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
a prediciton modell negatív prediktív értéke a tesztadatok alapján
|
átlagosan 3 évvel a kiindulási értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Feifei Gao, Ph.D, Peking University Six Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHOUFA2020-3-4114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .