- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05385874
Risicovoorspelling en de intelligente beoordeling ervan voor cognitieve stoornissen bij thuiswonende ouderen
2 april 2024 bijgewerkt door: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Cognitieve stoornissen zijn een van de belangrijkste vroege tekenen van dementie, en het is ook een sleutelfase voor de preventie van dementie in de gemeenschap.
Nauwkeurige en gemakkelijke voorspelling van cognitieve stoornissen kan de gemeenschap helpen om de hoogrisicopopulatie van dementie te identificeren en te beheren.
Eerdere studies hadden verschillende voorspellende modellen voor dementie ontwikkeld, maar dergelijke modellen zijn mogelijk niet geschikt voor het voorspellen van cognitieve stoornissen.
Gebaseerd op de nationale representatieve follow-upgegevens van de Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS), heeft dit project tot doel een kort voorspellingsalgoritme voor cognitieve stoornissen te ontwikkelen en te valideren bij thuiswonende ouderen, met behulp van machinale leermethoden (zoals Logistic regression, Naïve Bayes-model, Extreme Gradient Boosting Tree enzovoort).
Ten slotte zal op basis van het geconstrueerde model een gebruiksvriendelijke online intelligente beoordelingstool worden ontwikkeld voor het voorspellen van het risico op cognitieve stoornissen.
De huisartsen, maatschappelijk werkers en ouderen zouden worden uitgenodigd om de tool te gebruiken en we zullen de tool herzien op basis van hun suggesties en opmerkingen.
Dit project zal naar verwachting een wetenschappelijke basis en technische ondersteuning bieden voor de preventie van dementie in de gemeenschap, en zal ook nuttig zijn voor ouderen om hun cognitieve gezondheid gemakkelijk te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13228
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie van dit project bestond uit thuiswonende ouderen met een normale cognitieve functie bij baseline en die drie jaar later een cognitief functieonderzoek voltooiden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder bij baseline;
- Met een normale cognitieve functie bij baseline (score ≥ 18 op de Chinese versie van Mini-Mental State Examination, MMSE);
- MMSE-assessment drie jaar later afgerond;
- Geïnformeerde toestemming vrijwillig gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <65;
- had een voorgeschiedenis van dementie of MMSE-score < 18 bij baseline;
- verloren voor follow-up of zonder beoordeling van de cognitieve functie drie jaar later;
- Weigerde om deel te nemen aan de enquête.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Opleidingscohort
Het trainingscohort zal worden gebruikt voor modelontwikkeling.
|
Cohort testen
Het testcohort, een nieuw cohort vergeleken met het trainingscohort, zal worden gebruikt voor externe validatie van het model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AUC
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
de AUC van het voorspellingsmodel op basis van de testgegevens
|
gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gevoeligheid
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
de gevoeligheid van het voorspellingsmodel op basis van de testgegevens
|
gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
specificiteit
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
de specificiteit van het voorspellingsmodel op basis van de testgegevens
|
gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
positief voorspellende waarde
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
de positief voorspellende waarde van het voorspellingsmodel op basis van de testgegevens
|
gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
de negatief voorspellende waarde van het voorspellingsmodel op basis van de testgegevens
|
gemiddeld 3 jaar na nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Feifei Gao, Ph.D, Peking University Six Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHOUFA2020-3-4114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland