- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05385874
Risikoforudsigelse og dens intelligente vurdering for kognitiv svækkelse blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
2. april 2024 opdateret af: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Kognitiv svækkelse er et af de centrale tidlige tegn på demens, og det er også et nøglestadium for samfundsbaseret demensforebyggelse.
Nøjagtig og bekvem forudsigelse af kognitiv svækkelse kan hjælpe samfundet med at identificere og håndtere højrisikopopulationen for demens.
Tidligere undersøgelser havde udviklet adskillige demensforudsigende modeller, men sådanne modeller er muligvis ikke egnede til forudsigelse af kognitiv svækkelse.
Baseret på de nationale repræsentative opfølgningsdata fra Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS) har dette projekt til formål at udvikle og validere en kort forudsigelsesalgoritme for kognitiv svækkelse blandt ældre, der bor i lokalsamfundet, ved hjælp af maskinlæringsmetoder (såsom logistisk regression, naiv). Bayes model, Extreme Gradient Boosting Tree og så videre).
Til sidst vil der, baseret på den konstruerede model, blive udviklet et letanvendeligt online intelligent vurderingsværktøj til forudsigelse af kognitiv svækkelsesrisiko.
De praktiserende læger, socialrådgivere og ældre ville blive inviteret til at bruge værktøjet, og vi vil revidere værktøjet i henhold til deres forslag og kommentarer.
Dette projekt forventes at give et videnskabeligt grundlag og teknisk støtte til samfundsbaseret demensforebyggelse, og det vil også være nyttigt for ældre til let at forstå deres kognitive helbred.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13228
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen i dette projekt var de ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, med normal kognitiv funktion ved baseline og afsluttet kognitiv funktionsvurdering tre år senere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover ved baseline;
- Med normal kognitiv funktion ved baseline (score ≥ 18 på den kinesiske version af Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Fuldførte MMSE-vurdering tre år senere;
- Giver frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65;
- havde en historie med demens eller MMSE-score < 18 ved baseline;
- tabt til opfølgning eller uden kognitiv funktionsvurdering tre år senere;
- Afviste at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Uddannelseskohorte
Uddannelseskohorten vil blive brugt til modeludvikling.
|
Testkohorte
Testkohorten, en ny kohorte sammenlignet med træningskohorten, vil blive brugt til ekstern modelvalidering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUC
Tidsramme: i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
forudsigelsesmodellens AUC baseret på testdataene
|
i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følsomhed
Tidsramme: i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
følsomheden af forudsigelsesmodellen baseret på testdataene
|
i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
specificitet
Tidsramme: i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
specificiteten af forudsigelsesmodellen baseret på testdataene
|
i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
den positive prædiktive værdi af prædiktionsmodellen baseret på testdataene
|
i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
den negative prædiktive værdi af prædiktionsmodellen baseret på testdataene
|
i gennemsnit 3 år efter baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Feifei Gao, Ph.D, Peking University Six Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHOUFA2020-3-4114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater