- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05385874
Risikovorhersage und ihre intelligente Bewertung für kognitive Beeinträchtigungen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
2. April 2024 aktualisiert von: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Kognitive Beeinträchtigung ist eines der wichtigsten frühen Anzeichen von Demenz und auch ein Schlüsselstadium für die gemeindebasierte Demenzprävention.
Eine genaue und bequeme Vorhersage der kognitiven Beeinträchtigung kann der Gemeinschaft helfen, die Hochrisikopopulation mit Demenz zu identifizieren und zu behandeln.
Frühere Studien hatten mehrere Modelle zur Vorhersage von Demenz entwickelt, aber solche Modelle sind möglicherweise nicht für die Vorhersage kognitiver Beeinträchtigungen geeignet.
Basierend auf den nationalen repräsentativen Follow-up-Daten der Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS) zielt dieses Projekt darauf ab, einen kurzen Vorhersagealgorithmus für kognitive Beeinträchtigungen unter den in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen zu entwickeln und zu validieren, wobei maschinelle Lernmethoden (wie z. B. Logistische Regression, Naive Bayes-Modell, Extreme Gradient Boosting Tree und so weiter).
Schließlich wird auf der Grundlage des konstruierten Modells ein benutzerfreundliches intelligentes Online-Bewertungstool zur Vorhersage des Risikos einer kognitiven Beeinträchtigung entwickelt.
Allgemeinmediziner, Sozialarbeiter und ältere Menschen werden eingeladen, das Tool zu verwenden, und wir werden das Tool gemäß ihren Vorschlägen und Kommentaren überarbeiten.
Von diesem Projekt wird erwartet, dass es wissenschaftliche Grundlagen und technische Unterstützung für die gemeindebasierte Demenzprävention liefert und auch für ältere Menschen hilfreich sein wird, um ihre kognitive Gesundheit leicht zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13228
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100191
- Peking University Six Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation dieses Projekts bestand aus jenen älteren Erwachsenen, die in Gemeinschaften leben, mit normalen kognitiven Funktionen zu Studienbeginn und einer drei Jahre später abgeschlossenen Bewertung der kognitiven Funktionen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter bei Studienbeginn;
- Mit normaler kognitiver Funktion zu Studienbeginn (Punktzahl ≥ 18 in der chinesischen Version der Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Abgeschlossene MMSE-Bewertung drei Jahre später;
- Bereitgestellte Einwilligung nach Aufklärung freiwillig.
Ausschlusskriterien:
- Alter <65;
- hatte eine Vorgeschichte von Demenz oder einen MMSE-Score < 18 zu Studienbeginn;
- verloren bis zur Nachuntersuchung oder ohne kognitive Funktionsbewertung drei Jahre später;
- Verweigerte die Teilnahme an der Umfrage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ausbildungskohorte
Die Trainingskohorte wird für die Modellentwicklung verwendet.
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Testkohorte
Die Testkohorte, eine neue Kohorte im Vergleich zur Ausbildungskohorte, wird für die externe Modellvalidierung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AUC
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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die AUC des Vorhersagemodells basierend auf den Testdaten
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durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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die Sensitivität des Vorhersagemodells basierend auf den Testdaten
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durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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Spezifität
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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die Spezifität des Vorhersagemodells basierend auf den Testdaten
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durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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der positive Vorhersagewert des Vorhersagemodells basierend auf den Testdaten
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durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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negativen Vorhersagewert
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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der negative Vorhersagewert des Vorhersagemodells basierend auf den Testdaten
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durchschnittlich 3 Jahre nach der Ausgangsbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Feifei Gao, Ph.D, Peking University Six Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHOUFA2020-3-4114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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