Efektivita digitálně založené vzdělávací skupiny pro rozvoj dovedností u studentů středních škol s problémy s organizací a akademickou motivací (STAND-G)
Efektivita skupiny vzdělávacích dovedností založené na digitální strategii pro středoškolské studenty s problémy s organizací a akademickou motivací
Účelem této studie je otestovat účinnost telezdravotně poskytovaného tréninku dovedností oproti aktivní kontrolní skupině u studentů středních škol s příznaky ADHD. Oba programy budou poskytovány digitálně (přes Zoom).
Vyšetřovatelé změří fungování studentů na začátku, po skupině a při tříměsíčním sledování. Primárními výstupy jsou příznaky ADHD, průměr známek studenta a docházka podle záznamů v klasifikační knize. Sekundární výstupy zahrnují akademickou podporu rodičů, autonomii, akademickou motivaci a organizační dovednosti. Spokojenost účastníků se skupinou bude měřena po skupině. Také bude měřena docházka do skupiny a domácí úkoly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tuto studii, která proběhne během akademického roku 2021-2022, bude získáno 120 studentů středních a základních škol se zvýšenými symptomy ADHD. Strategie náboru bude spočívat v distribuci informací o studii prostřednictvím e-mailových seznamů pedagogů na jižní Floridě (viz přiložená šablona e-mailu). Pedagogové budou instruováni, aby sdíleli informace o studii s rodiči studentů, kteří podle jejich názoru pociťují symptomy ADHD, bez ohledu na status speciálního vzdělávání nebo dokumentaci postižení.
Zapsaní studenti budou náhodně rozděleni do skupiny STAND-G založené na strategiích nebo do aktivní kontrolní skupiny založené na podpoře vrstevníků. Vyšetřovatelé budou zaslepit účastníky a jejich rodiče ohledně toho, která skupina je aktivní léčbou, a to informováním rodičů a studentů, že účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin, které mají pomoci zlepšit školní obtíže u mládeže. Obě skupiny budou mít stejnou délku, obě povedou stejní instruktoři a budou se lišit pouze obsahem (výuka strategií versus podpora vrstevníků a řešení problémů).
Studenti (a jejich rodiče) vyplní hodnocení na začátku, po ukončení skupiny a tři měsíce po ukončení skupiny. Ve všech časových bodech budou získány školní záznamy.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti musí,
- být v šestém až dvanáctém ročníku,
- mít zvýšené příznaky ADHD
- doložené postižení podle SNAP
- doložené postižení podle škály hodnocení postižení.
- Studentům musí být v době zápisu 17,5 let nebo méně, aby bylo zajištěno, že v očekávaném dokončení studie budou stále mladší 18 let.
Rodiče způsobilých studentů se také zúčastní.
Kritéria pro vyloučení:
Studenti nesmí,
- být v samostatné speciální vzdělávací třídě,
- mít intelektuální postižení
- nebýt anglicky mluvící
- být v době zápisu starší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rodičů v oblasti chování/Trénink organizačních dovedností
Rodiče absolvují 8 týdnů 90minutového behaviorálního rodičovského výcviku zaměřeného na podporu akademického a behaviorálního úspěchu u dospívajících s ADHD.
Teenageři absolvují současně 8 týdnů 90minutového nácviku organizačních dovedností v rámci skupiny.
Obě skupiny budou poskytovány prostřednictvím telemedicíny.
|
Viz popis ramene.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Vzájemná podpora
Rodiče a dospívající se každý zúčastní 8týdenní 90minutové podpůrné skupiny vrstevníků zaměřené na výměnu sdílených zkušeností a skupinové řešení problémů.
Obě skupiny budou poskytovány prostřednictvím telehealth.
|
Viz popis ramene (rameno = větev studie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademické postižení: Průměr známek
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, průměrně 6 měsíců
|
Úřední školní záznamy
|
Změna oproti výchozímu stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, průměrně 6 měsíců
|
|
Akademické poškození: Školní docházka
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, průměrně 6 měsíců
|
Školní oficiální dokumenty
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, průměrně 6 měsíců
|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, v průměru 6 měsíců
|
Hodnocení rodičů a sebehodnocení na stupnici SNAP, SNAP (0-3)
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademická motivace
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, průměrně 6 měsíců
|
Změnit pravítko - vlastní verze
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, průměrně 6 měsíců
|
|
Akademická hodnotící škála poškození
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, průměrně 6 měsíců
|
Škála hodnocení postižení - verze pro rodiče
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, průměrně 6 měsíců
|
|
Stanovení cílů
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, průměrně 6 měsíců
|
Dotazník pro stanovení cílů - rodič a self
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, průměrně 6 měsíců
|
|
Podpora rodičovské autonomie
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, v průměru za 6 měsíců
|
Rodičovská podpora volního fungování - sebehodnocení
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, v průměru za 6 měsíců
|
|
Akademická motivace
Časové okno: <string>Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, v průměru za 6 měsíců
|
Expectancy-Value Questionnaire - Swe vlastní, (1–5) Vyšší skóre může znamenat lepší výsledek
|
<string>Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, v průměru za 6 měsíců
|
|
Exekutivní funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, v průměru 6 měsíců
|
Škála hodnocení BRIEF - verze pro rodiče, BRIEF
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, v průměru 6 měsíců
|
|
Organizace, řízení času a plánování
Časové okno: Změna od výchozího stavu během 3 měsíců po ukončení léčby, v průměru 6 měsíců
|
Pro měření organizace, time managementu a plánování bude použita Akademická kontrolní seznam dospívajících - verze pro rodiče a vlastní verze, AAPC.
|
Změna od výchozího stavu během 3 měsíců po ukončení léčby, v průměru 6 měsíců
|
|
Rodičovská akademická angažovanost
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, průměrně 6 měsíců
|
Parent Academic Management Scale - Verze pro rodiče, PAMS (0-5) Vyšší skóre může znamenat lepší výsledek
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení léčby, průměrně 6 měsíců
|
|
Konflikt mezi rodičem a dospívajícím
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, průměrně 6 měsíců
|
Dotazník konfliktního chování-20 - verze pro rodiče, sebeposuzovací verze, CBQ
|
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců po léčbě, průměrně 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Po ukončení léčby, přibližně 8 týdnů po první skupinové terapii
|
Dotazník spokojenosti – rodičovská a sebehodnotící zpráva
|
Po ukončení léčby, přibližně 8 týdnů po první skupinové terapii
|
|
Věrnost léčby
Časové okno: Prostřednictvím dokončení léčby, průměrně 8 týdnů
|
Slepí pozorovatelé budou sledovat kódování pro věrnost
|
Prostřednictvím dokončení léčby, průměrně 8 týdnů
|
|
Překážky léčby
Časové okno: V době po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním skupinovém sezení
|
Průzkum bariér hlášených rodiči a vlastní osobou
|
V době po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním skupinovém sezení
|
|
Důvěryhodnost léčby
Časové okno: Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním skupinovém sezení
|
Dotazník důvěryhodnosti klienta - rodič a vlastní hodnocení
|
Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním skupinovém sezení
|
|
Proveditelnost videokonferencí
Časové okno: Po léčbě, přibližně 8 týdnů po prvním skupinovém sezení
|
Dotazník pro videokonference - rodiče a sebehodnocení
|
Po léčbě, přibližně 8 týdnů po prvním skupinovém sezení
|
|
Účast na léčbě
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 8 týdnů, v každém léčebném sezení
|
"Záznamy skupin"
|
Dokončení studie, průměrně 8 týdnů, v každém léčebném sezení
|
|
Dokončení domácího úkolu léčby
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 8 týdnů, při každé léčebné relaci
|
Menné záznamouskupiny
|
Během dokončení studie, průměrně 8 týdnů, při každé léčebné relaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00003308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .