Effektiviteten af en digital strategibaseret uddannelsesgruppe for gymnasieelever med udfordringer i organisation og akademisk motivation (STAND-G)
Effektiviteten af en digital strategibaseret uddannelsesfærdighedsgruppe for gymnasieelever med udfordringer inden for organisering og akademisk motivation
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en tele-sundhedsleveret færdighedstræning versus aktiv kontrolgruppe for mellem- og gymnasieelever med ADHD-symptomer. Begge programmer leveres digitalt (via Zoom).
Forskerne vil måle elevernes funktion ved baseline, efter gruppen og ved en tre-måneders opfølgning. De primære resultater er ADHD-symptomer, elevernes karaktergennemsnit og fremmøde som rapporteret i karakterbogen. Sekundære resultater inkluderer forældrenes akademiske støtte, autonomi, akademisk motivation og organisationsfærdigheder. Deltagertilfredshed med gruppen måles efter gruppen. Gruppefremmøde og lektiegennemførelse måles også.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
120 elever på mellem- og gymnasieniveau med forhøjede ADHD-symptomer vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, som vil finde sted i løbet af skoleåret 2021-2022. Rekrutteringsstrategien vil være at distribuere information om studiemuligheden til underviseres e-mail-lister i Sydflorida (se vedhæftet e-mailskabelon). Undervisere vil blive instrueret i at dele oplysninger om undersøgelsen med forældre til elever, der oplever ADHD-symptomer i deres skoler, uanset specialundervisningsstatus eller dokumentation for et handicap.
Elever, der tilmelder sig, vil blive tilfældigt tildelt enten at modtage STAND-G strategibaseret gruppen eller en peer-support-baseret, aktiv kontrolgruppe. Efterforskere vil blinde deltagere og deres forældre for, hvilken gruppe der er den aktive behandling, ved at informere forældre og elever om, at deltageren vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper for at hjælpe med at forbedre skolevanskeligheder hos unge. De to grupper vil have samme varighed, begge vil blive ledet af de samme instruktører; og vil kun variere i indhold (undervisning i strategier vs. facilitering af peer-support og problemløsningssamtaler).
Elever (og deres forældre) vil gennemføre vurderinger ved baseline, efter gruppen og tre måneder efter gruppen. Skolens optegnelser vil blive indhentet for alle tidspunkter.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende skal,
- gå i 6. til 12. klasse,
- have forhøjede ADHD-symptomer
- dokumenteret svækkelse ifølge SNAP
- dokumenteret svækkelse ifølge Impairment Rating Scale.
- Studerende skal være 17,5 år eller yngre på tidspunktet for tilmelding for at sikre, at de stadig er under 18 år ved studiets forventede afslutning.
Forældre til kvalificerede studerende vil også deltage.
Eksklusionskriterier:
Studerende må ikke,
- være i et selvhjulpet specialundervisningsklasserum,
- have intellektuel handicap,
- være ikke-engelsktalende,
- være ældre end 18 år på tidspunktet for tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig forældretræning/Træning i organisationsfærdigheder
Forældre vil modtage 8 ugers en 90 minutters adfærdsskabende forældretræningsprotokol, der fokuserer på at støtte akademisk og adfærdsmæssig succes hos unge med ADHD.
Teenagere vil modtage et samtidig 8 ugers 90 minutters træningsgruppe i organisationsfærdigheder.
Begge grupper vil blive leveret via telemedicin.
|
Se armbeskrivelse.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Peer-support
Forældre og teenagere deltager hver i 8 ugers supportgruppe på 90 minutter, der fokuserer på udveksling af fælles erfaringer og gruppebaseret problemløsning af vanskeligheder.
Begge grupper leveres via telemedicin.
|
Se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faglig forsinkelse: Karaktersnit
Tidsramme: Ændring fra baseline gennem 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
Officielle skoleregistre
|
Ændring fra baseline gennem 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Akademisk svækkelse: Skolefravær
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandlingsslut, i gennemsnit over 6 måneder
|
Officielle skoleregistreringer
|
Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandlingsslut, i gennemsnit over 6 måneder
|
|
ADHD-symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
Forældre- og selvvurderingerne på SNAP-vurderingsskalaen, SNAP (0-3)
|
Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk Motivation
Tidsramme:
Ændring fra baseline op til 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder |
Skift lineal - Selvversion
|
Ændring fra baseline op til 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder |
|
Akademisk vurderingsskala for funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
Forældreversion af handicapvurderingsskalaen
|
Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Målsætning
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandlingens afslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Spørgeskema til målsætning - Forælder og Selv
|
Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandlingens afslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Forældreautonomistøtte
Tidsramme: Ændring fra baseline til og med 3 måneder efter behandlingsafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Parent Promotion of Volitional Functioning- Self Report
|
Ændring fra baseline til og med 3 måneder efter behandlingsafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Akademisk motivation
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder efter afsluttet behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
Forventning-Værdi Spørgeskema - Selvversion, (1-5) Højere score kan betyde bedre resultat
|
Ændring fra baseline til 3 måneder efter afsluttet behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Eksekutive funktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
BRIEF Adfærdsvurderingsskala - Forældreversion, BRIEF
|
Ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Organisation, tidsstyring og planlægning
Tidsramme: Ændring fra baseline til og med 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
Adolescent Academic Problems Checklist-Parent and Self Version vil blive brugt til at måle organisation, tidsstyring og planlægning, AAPC
|
Ændring fra baseline til og med 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Forældres akademiske involvering
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder efter afsluttet behandling, i gennemsnit over 6 måneder
|
Parent Academic Management Scale - forældreversion, PAMS (0-5) Højere score kan betyde bedre resultat
|
Ændring fra baseline til 3 måneder efter afsluttet behandling, i gennemsnit over 6 måneder
|
|
Forældre-teenager konflikt
Tidsramme: Ændring fra baseline til og med 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
Spørgeskema om konfliktadfærd-20 - forældre, Selvversion, CBQ
|
Ændring fra baseline til og med 3 måneder efter behandling, i gennemsnit 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Efter behandlingen, ca. 8 uger efter den første gruppesession
|
Tilfredshedsundersøgelse med deltagelse af forældre og selvrapportering
|
Efter behandlingen, ca. 8 uger efter den første gruppesession
|
|
Treatment Fidelity
Tidsramme: Ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Blinderede observatører vil observere for at kode for troskab
|
Ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 8 uger
|
|
Behandlingsbarrierer
Tidsramme: Efter behandlingen, cirka 8 uger efter den første gruppesession
|
Undersøgelse af forældres barnets selvrapporterede barrierer
|
Efter behandlingen, cirka 8 uger efter den første gruppesession
|
|
Behandlingstroverdighed
Tidsramme: Efter behandling, cirka 8 uger efter den første gruppesession
|
Kundekreditabilitetsspørgeskema - Forælder og Selv
|
Efter behandling, cirka 8 uger efter den første gruppesession
|
|
Gennemførlighed for videokonferencer
Tidsramme: Efter behandling, cirka 8 uger efter den indledende gruppesession
|
Video-konference Spørgeskema - Forælder og Selv
|
Efter behandling, cirka 8 uger efter den indledende gruppesession
|
|
Behandlingsdeltagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, ved hver behandlingssession
|
Gruppeposteringer
|
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, ved hver behandlingssession
|
|
Behandling Hjemmearbejde Afslutning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, gennemsnitligt 8 uger, ved hver behandlingssession
|
Gruppeposter
|
Gennem studieafslutning, gennemsnitligt 8 uger, ved hver behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00003308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .