Skuteczność grupy edukacyjnej opartej na strategii cyfrowej dla uczniów szkół średnich z problemami organizacyjnymi i motywacyjnymi w nauce (STAND-G)
Skuteczność cyfrowej grupy umiejętności edukacyjnych opartej na strategii dla uczniów szkół średnich z wyzwaniami w zakresie organizacji i motywacji akademickiej
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności szkolenia umiejętności prowadzonego na odległość (telezdrowie) w porównaniu z aktywną grupą kontrolną u uczniów szkół średnich I i II stopnia z objawami ADHD. Oba programy będą realizowane cyfrowo (przez Zoom).
Badacze zmierzą funkcjonowanie uczniów na początku badania, po zakończeniu programu i po trzech miesiącach obserwacji. Główne wyniki to objawy ADHD, średnia ocen ucznia oraz frekwencja odnotowana w dzienniku. Wyniki drugorzędne obejmują wsparcie rodziców, autonomię, motywację do nauki i umiejętności organizacyjne. Po zakończeniu grupy zostanie zmierzona satysfakcja uczestników z udziału. Mierzona będzie również frekwencja na spotkaniach grupy i stopień wykonania prac domowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
120 uczniów szkół średnich z podwyższonymi objawami ADHD zostanie zrekrutowanych do tego badania, które odbędzie się w ciągu roku szkolnego 2021-2022. Strategia rekrutacji polegać będzie na rozpowszechnianiu informacji o możliwości udziału w badaniu na listach mailingowych dla nauczycieli w Południowej Florydzie (patrz załączony wzór wiadomości e-mail). Instrukcje dla nauczycieli będą obejmować przekazanie informacji o badaniu rodzicom uczniów, którzy ich zdaniem doświadczają objawów ADHD w swoich szkołach, niezależnie od statusu edukacji specjalnej lub dokumentacji niepełnosprawności.
Uczniowie, którzy się zapiszą, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej strategie oparte na STAND lub do aktywnej grupy kontrolnej opartej na wsparciu rówieśników. Badacze będą zaciemniać uczestników i ich rodziców co do tego, która grupa jest grupą aktywną, informując rodziców i uczniów, że uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup w celu poprawy trudności szkolnych młodzieży. Obie grupy będą trwały tyle samo czasu, obie będą prowadzone przez tych samych instruktorów, a będą się różnić tylko treścią (uczenie strategii vs. ułatwianie wsparcia rówieśniczego i rozmów rozwiązywania problemów).
Uczniowie (i ich rodzice) wypełnią oceny na początku, po zakończeniu grupy i trzy miesiące po zakończeniu grupy. Dokumentacja szkolna zostanie pobrana dla wszystkich punktów czasowych.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Studenci będą musieli
- być w klasach szóstych do dwunastych,
- mieć podwyższone objawy ADHD
- udokumentowane upośledzenie według SNAP
- udokumentowane upośledzenie według Skali Oceny Upośledzenia.
- Studenci muszą mieć 17,5 roku lub mniej w momencie rejestracji, aby zapewnić, że są nadal poniżej 18 lat po spodziewanym zakończeniu badania.
Rodzice kwalifikujących się studentów również będą uczestniczyć.
Kryteria wykluczenia:
Studenci nie mogą:
- być w zamkniętej klasie edukacji specjalnej,
- mieć niepełnosprawności intelektualnej
- być nie mówiącymi po angielsku
- mieć więcej niż 18 lat w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności organizacyjnych / Trening behawioralny dla rodziców
Rodzice otrzymają 8-tygodniowy protokół szkolenia behawioralnego trwający 90 minut, który koncentruje się na wspieraniu sukcesów w nauce i zachowaniu u nastolatków z ADHD.
Nastolatki otrzymają jednocześnie 8-tygodniowe szkolenie w grupach organizacyjnych trwające 90 minut.
Obie grupy będą realizowane poprzez telezdrowie.
|
Zobacz opis grupy.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Wsparcie rówieśnicze
Rodzice i nastolatkowie będą uczestniczyć w 8-tygodniowej, 90-minutowej grupie wsparcia rówieśniczego, skoncentrowanej na wymianie wspólnych doświadczeń i grupowym rozwiązywaniu problemów.
Obie grupy będą prowadzone za pomocą telezdrowia.
|
Zobacz opis grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenia akademickie: Średnia ocen
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio 6 miesięcy
|
Oficjalne dokumenty szkolne
|
Zmiana od wartości wyjściowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio 6 miesięcy
|
|
Upośledzenie funkcji w szkole: Frekwencja szkolna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio 6 miesięcy
|
Oficjalne zapisy szkolne
|
Zmiana od wartości początkowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio 6 miesięcy
|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio 6 miesięcy
|
Oceny rodziców i samooceny w Skali SNAP, SNAP (0-3)
|
Zmiana od wartości początkowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja akademicka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, średnio przez 6 miesięcy
|
Zmień Linijkę - Wersja Osobista
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, średnio przez 6 miesięcy
|
|
Skala Oceny Utraty Funkcji Akademickich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przez 3 miesiące po leczeniu, średnio 6 miesięcy
|
Skala oceny upośledzenia – wersja dla rodziców
|
Zmiana od wartości wyjściowej przez 3 miesiące po leczeniu, średnio 6 miesięcy
|
|
Ustalanie celów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu, średnio 6 miesięcy
|
Kwestionariusz wyznaczania celów – rodzic i samodzielnie
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu, średnio 6 miesięcy
|
|
Wsparcie Autonomii Rodzicielskiej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio po 6 miesiącach
|
Raport własny dotyczący promowania przez rodziców funkcjonowania wolicjonalnego
|
Zmiana od wartości wyjściowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio po 6 miesiącach
|
|
Motywacja akademicka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio przez 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Wartości Oczekiwanej -Wersją dla Siebie (1-5) Wyższe wyniki mogą oznaczać lepszy wynik
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, średnio przez 6 miesięcy
|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, średnio 6 miesięcy
|
BRIEF Rating Scale -Parent Version, BRIEF
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, średnio 6 miesięcy
|
|
Organizacja, zarządzanie czasem i planowanie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, średnio przez 6 miesięcy
|
Lista kontrolna problemów akademickich młodzieży - wersja dla rodzica i dla siebie, w skrócie AAPC, będzie wykorzystana do pomiaru organizacji, zarządzania czasem i planowania.
|
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, średnio przez 6 miesięcy
|
|
Zaangażowanie rodziców w sprawy akademickie
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego przez 3 miesiące po leczeniu, średnio 6 miesięcy
|
Skala Zarządzania Akademickiego Rodziców - Wersja dla Rodzica, PAMS (0-5) Wyższe wyniki mogą oznaczać lepszy wynik
|
Zmiana od stanu początkowego przez 3 miesiące po leczeniu, średnio 6 miesięcy
|
|
Konflikt rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, średnio po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Zachowań Konfliktowych-20 - Wersja rodzicielska, własna, CBQ
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, średnio po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia, około 8 tygodni po pierwszej sesji grupowej
|
Ankieta satysfakcji w raporcie rodzica i pacjenta
|
Po zakończeniu leczenia, około 8 tygodni po pierwszej sesji grupowej
|
|
Wierność leczenia
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia leczenia, średnio 8 tygodni
|
Zaślepieni obserwatorzy będą obserwować, aby zakodować wierność
|
Do czasu zakończenia leczenia, średnio 8 tygodni
|
|
Bariery w leczeniu
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia, około 8 tygodni po pierwszej sesji grupowej
|
Ankieta dotycząca barier zgłaszanych przez rodziców i pacjenta
|
Po zakończeniu leczenia, około 8 tygodni po pierwszej sesji grupowej
|
|
Wiarygodność leczenia
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia, około 8 tygodni po pierwszej sesji grupowej
|
Kwestionariusz wiarygodności klienta – wersja dla rodzica i samoocena
|
Po zakończeniu leczenia, około 8 tygodni po pierwszej sesji grupowej
|
|
Wykonalność wideokonferencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia, około 8 tygodni po pierwszej sesji grupowej
|
Kwestionariusz Wideokonferencji – Wersja Dla Rodzica i Samooceny
|
Po zakończeniu leczenia, około 8 tygodni po pierwszej sesji grupowej
|
|
Frekwencja na leczeniu
Ramy czasowe: Od zakończenia badania, średnio 8 tygodni, podczas każdej sesji leczenia
|
Rekordy grup
|
Od zakończenia badania, średnio 8 tygodni, podczas każdej sesji leczenia
|
|
Ukończenie Pracy Domowej Terapii
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, w trakcie każdej sesji leczenia
|
Rekordy grupy
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, w trakcie każdej sesji leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00003308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .