- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05386251
Digitaaliseen strategiaan perustuvan opetustaitoryhmän tehokkuus yläkoulun oppilaille, joilla on organisointi- ja akateemisen motivaation haasteita (STAND-G)
Digitaaliseen strategiaan perustuvan koulutustaitoryhmän tehokkuus toisen asteen opiskelijoille, joilla on organisointi- ja akateemisen motivaation haasteita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata etäyhteydellä toteutetun taitokoulutuksen tehokkuutta verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään yläkoulu- ja lukioikäisillä oppilailla, joilla on ADHD-oireita.
Molemmat ohjelmat toteutetaan digitaalisesti (Zoomin välityksellä).
Tutkijat mittaavat oppilaiden toimintakykyä lähtötilanteessa, ryhmän jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.
Ensisijaisia tuloksia ovat ADHD-oireet, oppilaiden keskiarvo ja läsnäolo arvosanakirjan mukaan.
Toissijaisia tuloksia ovat vanhempien akateeminen tuki, itsenäisyys, akateeminen motivaatio ja organisointitaidot.
Osallistujien tyytyväisyyttä ryhmään mitataan ryhmän jälkeen.
Ryhmän läsnäoloa ja kotitehtävien tekemistä mitataan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 120 yläkoulu- ja lukioikäistä oppilasta, joilla on korostuneita ADHD-oireita, rekrytoidaan tähän tutkimukseen, joka toteutuu lukuvuoden 2021-2022 aikana. Rekrytointistrategiana on jakaa tietoa tutkimusmahdollisuudesta opettajien sähköpostilistoille Etelä-Floridassa (ks. liitteenä oleva sähköpostipohja). Opettajia ohjeistetaan jakamaan tietoa tutkimuksesta niiden oppilaiden vanhemmille, joiden he kokevat kärsivän ADHD-oireista kouluissaan riippumatta erityisopetuksen asemasta tai vammaisuuden dokumentoinnista.<\/p>
Ilmoittautuneet oppilaat jaetaan satunnaisesti joko STAND-G-strategiapohjaiseen ryhmään tai vertaistukeen perustuvaan aktiiviseen kontrolliryhmään. Tutkijat sokeeraavat osallistujat ja heidän vanhempansa aktiivisen hoidon ryhmästä kertomalla vanhemmille ja oppilaille, että osallistuja sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä parantamaan kouluvaikeuksia nuorilla. Molemmat ryhmät ovat yhtä pitkiä, molempia johtavat samat ohjaajat, ja ne eroavat toisistaan vain sisällöltään (opetusstrategiat vs. vertaistuen ja ongelmanratkaisukeskustelujen fasilitointi).<\/p>
Oppilaat (ja heidän vanhempansa) täyttävät arvioinnit lähtötilanteessa, ryhmän jälkeen ja kolme kuukautta ryhmän jälkeen. Kaikilta ajankohdilta hankitaan koulutodistukset.<\/p>
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskelijan on,
- oltava luokka-asteilla 6–12,
- oltava kohonneita ADHD-oireita
- dokumentoitu haitta SNAP-arvioinnin mukaan
- dokumentoitu haitta Haitta-arviointiasteikon mukaan.
- Opiskelijoiden on oltava 17,5 vuotta tai nuorempia ilmoittautumishetkellä, jotta he ovat vielä alle 18-vuotiaita tutkimuksen odotettuna päättymisajankohtana.
Myös kelpoisten opiskelijoiden vanhemmat osallistuvat.
Poissulkukriteerit:
Opiskelija ei saa,
- olla erityisluokassa täysin eristetyssä erityisopetusluokassa,
- olla älyllisesti kehitysvammainen
- olla muuta kuin englantia puhuva
- olla yli 18-vuotias ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien käyttäytymisohjaus / Organisointitaitojen koulutus
Vanhemmat saavat 8 viikkoa 90 minuutin käyttäytymiskasvatusprotokollaa, joka keskittyy ADHD-oireisten nuorten akateemisen ja käyttäytymisen menestyksen tukemiseen.
Nuoret saavat samanaikaisesti 8 viikkoa 90 minuutin organisointitaitojen harjoitteluryhmän.
Molemmat ryhmät toteutetaan etäterveydenhuollon välityksellä.
|
Katso haaran kuvaus.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vertaisohjaus
Vanhemmat ja teini-ikäiset osallistuvat kumpikin 8 viikon ajan 90 minuutin vertaistukiryhmään, joka keskittyy jaettujen kokemusten vaihtoon ja ongelmanratkaisuun ryhmässä.
Molemmat ryhmät toteutetaan etäterveydenhuollon kautta.
|
Katso haaran kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akateeminen heikentyminen: Keskiarvoarvosana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Viralliset koulutustodistukset
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Akateeminen heikentyminen: Koulunkäynti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Official School Records
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta aina 3 kuukauteen hoidon jälkeen asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Vanhempien ja omat arviot SNAP-asteikolla, SNAP (0-3)
|
Muutos lähtötilanteesta aina 3 kuukauteen hoidon jälkeen asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akateeminen motivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Muuta viivoitinta - oma versio
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Akateeminen heikentymisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Vammaisuuden arviointiasteikko - Vanhempien versio
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tavoitteiden asettaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Tavoiteasetantakysely - vanhempi ja itse
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhemman autonomian tukeminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Vanhemman vapaaehtoistoiminnan edistäminen - itsearviointi
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Akateeminen motivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Odotusarvolomake -Itseversio, (1-5) Korkeampi pistemäärä voi tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
BRIEF:n vanhemmille tarkoitettu arviointiasteikko, BRIEF
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Organisaatio, ajanhallinta ja suunnittelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Adolescent Academic Problems Checklist-Parent and Self Version -versiota käytetään organisoinnin, ajankäytön ja suunnittelun mittaamiseen, AAPC
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhempien akateeminen osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Vanhemman akateemisen johtamisen asteikko - Vanhemman versio, PAMS (0-5) Korkeammat pisteet voivat tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhempi-teinikonflikti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Confliktikäyttäytymisen kysely - vanhempi, oma versio, CBQ
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa alkuperäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Vanhemman itsearviointityytyväisyyskysely
|
Hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa alkuperäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Hoidon tarkkuus
Aikaikkuna: Hoidon loppuun suorittamiseen asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
Sokeutetut tarkkailijat tarkkailevat koodatakseen uskollisuuden
|
Hoidon loppuun suorittamiseen asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Hoitoon liittyvät esteet
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa ensimmäisestä ryhmäistunnosta
|
Vanhempien ja oman ilmoituksen mukainen esteitä koskeva kysely
|
Hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa ensimmäisestä ryhmäistunnosta
|
|
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Asiakkaan Luotettavuuskysely - Vanhempi ja Itse
|
Hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Videoneuvottelun toteutettavuus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa ensimmäisestä ryhmäkerrasta
|
Videoneuvottelukysely - Vanhemmalle ja itselle
|
Hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa ensimmäisestä ryhmäkerrasta
|
|
Hoitokäyntien noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 8 viikkoa, jokaisella hoitokerralla
|
Group records
|
Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 8 viikkoa, jokaisella hoitokerralla
|
|
Kotiharjoitteiden suorittaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin 8 viikkoa, jokaisessa hoitokerrassa
|
Ryhmätietueet
|
Tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin 8 viikkoa, jokaisessa hoitokerrassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00003308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .