Effectiviteit van een op digitale strategieën gebaseerde educatieve vaardighedengroep voor middelbare scholieren met problemen met organisatie en academische motivatie (STAND-G)
Effectiviteit van een op digitale strategieën gebaseerde educatieve vaardighedengroep voor middelbare scholieren met problemen op het gebied van organisatie en academische motivatie
Het doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van een via telegeneeskunde aangeboden vaardigheidstraining versus een actieve controlegroep voor middelbare scholieren met ADHD-symptomen. Beide programma's worden digitaal aangeboden (via Zoom).
Onderzoekers meten het functioneren van de studenten bij aanvang, na de groepssessies, en bij een follow-up na drie maanden. De primaire uitkomsten zijn ADHD-symptomen, het gemiddelde cijfer van de student, en aanwezigheid zoals gerapporteerd in het cijferregister. Secondaire uitkomsten omvatten ouderlijke academische ondersteuning, autonomie, academische motivatie en organisatievaardigheden. De tevredenheid van deelnemers met de groep zal worden gemeten na de groepssessies. Groepsaanwezigheid en het voltooien van huiswerk zullen ook worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek, dat zal plaatsvinden gedurende het schooljaar 2021-2022, zullen 120 middelbare scholieren met verhoogde ADHD-symptomen worden geworven. De wervingsstrategie is om informatie over de onderzoeksmogelijkheid te verspreiden via e-maillijsten van docenten in Zuid-Florida (zie bijgevoegd e-mailsjabloon). Docenten zullen worden geïnstrueerd om informatie over het onderzoek te delen met de ouders van leerlingen waarvan zij vermoeden dat ze ADHD-symptomen ervaren op hun scholen, ongeacht de status van speciaal onderwijs of documentatie van een beperking.
Leerlingen die zich inschrijven, worden willekeurig toegewezen aan ofwel de STAND-G-strategiegebaseerde groep of een actieve controlegroep met ondersteuning van leeftijdsgenoten. Onderzoekers zullen deelnemers en hun ouders blind maken voor welke groep de actieve behandeling is door ouders en leerlingen te informeren dat de deelnemer willekeurig wordt toegewezen aan een van twee groepen om te helpen bij het verbeteren van schools problemen bij jongeren. De twee groepen duren even lang, worden beide geleid door dezelfde instructeurs en verschillen alleen in inhoud (het aanleren van strategieën versus het faciliteren van ondersteuning door leeftijdsgenoten en probleemoplossende gesprekken).
Leerlingen (en hun ouders) zullen beoordelingen invullen bij aanvang, na de groep en drie maanden na de groep. Schoolgegevens zullen worden verkregen voor alle tijdspunten.
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten moeten,
- zich in de zesde tot en met twaalfde klas bevinden,
- verhoogde ADHD-symptomen hebben
- gedocumenteerde beperking volgens de SNAP
- gedocumenteerde beperking volgens de Impairment Rating Scale.
- Studenten moeten op het moment van inschrijving 17,5 jaar of jonger zijn om ervoor te zorgen dat ze bij verwachte afronding van het onderzoek nog geen 18 jaar zijn.
Ouders van in aanmerking komende studenten zullen ook deelnemen.
Exclusiecriteria:
Studenten mogen niet,
- in een zelfstandige speciale onderwijsklas zitten,
- een verstandelijke beperking hebben
- niet-Engelstalig zijn
- op het moment van inschrijving ouder zijn dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsmatige ouder-/organisatievaardigheidstraining
Ouders ontvangen 8 weken van een 90 minuten durend gedragstrainingprotocol voor ouders, gericht op het ondersteunen van academisch en gedragssucces bij adolescenten met ADHD.
Tieners ontvangen gelijktijdig 8 weken van een 90 minuten durende groepstraining in organisatievaardigheden.
Beide groepen worden geleverd via telegezondheidszorg.
|
Zie de omschrijving van de arm.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Lotgenotenondersteuning
Ouders en tieners zullen elk deelnemen aan 8 weken van een 90 minuten durende peer support groep, gericht op uitwisseling van gedeelde ervaringen en het gezamenlijk oplossen van problemen.
Beide groepen worden via telegeneeskunde aangeboden.
|
Zie armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academische beperking: gemiddelde cijferpunt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline tot 3 maanden na Behandeling, gemiddeld over 6 maanden
|
Officiële schoolgegevens
|
Verandering ten opzichte van Baseline tot 3 maanden na Behandeling, gemiddeld over 6 maanden
|
|
Academische beperking: schoolbezoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld over 6 maanden
|
Officiële schoolgegevens
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld over 6 maanden
|
|
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie tot en met 3 maanden na de behandeling, een gemiddelde van 6 maanden
|
Ouderlijke en zelfbeoordelingen op de SNAP-beoordelingsschaal, SNAP (0-3)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie tot en met 3 maanden na de behandeling, een gemiddelde van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academische motivatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tot 3 maanden na nabehandeling, gemiddeld 6 maanden
|
Liniaal Wijzigen - Eigen Versie
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 3 maanden na nabehandeling, gemiddeld 6 maanden
|
|
Academische Beperkingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
Impairment Rating Scale - Ouderversie
|
Verandering ten opzichte van de basislijn tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
|
Doelen Stellen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
Vragenlijst Doelstelling - Ouder en Zelf
|
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
|
Ouderlijke Autonomieondersteuning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline tot 3 maanden na Behandeling, gemiddeld over 6 maanden
|
Ouderbevordering van Vrijwillig Functioneren - Zelftrapport
|
Verandering ten opzichte van Baseline tot 3 maanden na Behandeling, gemiddeld over 6 maanden
|
|
Academische Motivatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline tot 3 maanden na Behandeling, een gemiddelde van 6 maanden
|
Verwachting-Waarde Vragenlijst - Zelfversie, (1-5) Hogere scores kunnen een beter resultaat betekenen
|
Verandering ten opzichte van Baseline tot 3 maanden na Behandeling, een gemiddelde van 6 maanden
|
|
Executieve functies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld over 6 maanden
|
BRIEF Beoordelingsschaal -Ouderversie, BRIEF
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld over 6 maanden
|
|
Organisatie, Tijdmanagement en Planning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
Adolescent Academic Problems Checklist-Parent and Self Version zal worden gebruikt om organisatie, tijdmanagement en planning te meten, AAPC
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
|
Ouderlijke academische betrokkenheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gedurende 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
Parent Academic Management Scale - Ouderversie, PAMS (0-5) Hogere scores kunnen duiden op een beter resultaat
|
Verandering ten opzichte van baseline gedurende 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
|
Ouder-Tiener Conflict
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
Conflictgedragsvragenlijst-20 - Ouderversie, Zelfrapportage, CBQ
|
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden na de behandeling, gemiddeld 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Bij de behandeling na de behandeling, ongeveer 8 weken na de eerste groepsessie
|
Ouder- en zelfrapportage tevredenheidsenquête
|
Bij de behandeling na de behandeling, ongeveer 8 weken na de eerste groepsessie
|
|
Treatment Fidelity
Tijdsspanne: of Gemiddeld 8 weken tot voltooiing van de behandeling
|
Geblindeerde waarnemers zullen observeren om te coderen voor getrouwheid
|
of Gemiddeld 8 weken tot voltooiing van de behandeling
|
|
Behandelingsbarrières
Tijdsspanne: Na de behandeling, ongeveer 8 weken na de eerste groepssessie
|
Ouder- en zelfgerapporteerde barrières enquete
|
Na de behandeling, ongeveer 8 weken na de eerste groepssessie
|
|
Geloofwaardigheid van de behandeling
Tijdsspanne: Bij de follow-up na de behandeling, ongeveer 8 weken na de eerste groepsessie
|
Vragenlijst over de geloofwaardigheid van de cliënt - ouder en zelf
|
Bij de follow-up na de behandeling, ongeveer 8 weken na de eerste groepsessie
|
|
Haalbaarheid videoconferentie
Tijdsspanne: Na de behandeling, ongeveer 8 weken na de eerste groepssessie
|
Vragenlijst videoconferentie - Ouder en zelf
|
Na de behandeling, ongeveer 8 weken na de eerste groepssessie
|
|
Aanwezigheid van de behandeling
Tijdsspanne: Tot studievoltooiing, gemiddeld 8 weken, tijdens elke behandelingssessie
|
Groep records
|
Tot studievoltooiing, gemiddeld 8 weken, tijdens elke behandelingssessie
|
|
Nakoming van behandelings-huiswerk
Tijdsspanne: Gedurende de studie, een gemiddelde van 8 weken, tijdens elke behandelsessie
|
Groepsrecords
|
Gedurende de studie, een gemiddelde van 8 weken, tijdens elke behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00003308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .