Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un gruppo di abilità educative basato su strategie digitali per studenti di scuola secondaria con difficoltà di organizzazione e motivazione accademica (STAND-G)

21 aprile 2026 aggiornato da: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital

Efficacia di un gruppo di competenze educative basato su strategie digitali per studenti delle scuole secondarie con sfide nell'organizzazione e nella motivazione accademica

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un training di abilità erogato tramite telehealth rispetto a un gruppo di controllo attivo per studenti di scuola media e superiore con sintomi di ADHD. Entrambi i programmi saranno erogati digitalmente (tramite Zoom).

I ricercatori misureranno il funzionamento degli studenti al basale, dopo il gruppo e a tre mesi di follow-up. Gli esiti primari sono i sintomi di ADHD, la media dei voti degli studenti e la frequenza riportata nel registro dei voti. Gli esiti secondari includono il supporto accademico dei genitori, l'autonomia, la motivazione accademica e le abilità organizzative. La soddisfazione dei partecipanti per il gruppo sarà misurata dopo il gruppo. Verranno anche misurati la frequenza al gruppo e il completamento dei compiti a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per questo studio verranno reclutati 120 studenti delle scuole medie e superiori con sintomi di ADHD elevati, lo studio si svolgerà durante l'anno accademico 2021-2022. La strategia di reclutamento consisterà nel distribuire informazioni sull'opportunità di studio alle mailing list degli educatori della Florida meridionale (vedi modello email allegato). Agli educatori verrà chiesto di condividere le informazioni sullo studio con i genitori degli studenti che ritengono manifestino sintomi di ADHD nelle loro scuole, indipendentemente dallo stato di educazione speciale o dalla documentazione di una disabilità.

Gli studenti che si iscriveranno verranno assegnati in modo casuale a ricevere il gruppo basato sulla strategia STAND-G o un gruppo di controllo attivo basato sul supporto tra pari. Gli investigatori renderanno ciechi i partecipanti e i loro genitori rispetto a quale gruppo sia il trattamento attivo, informando genitori e studenti che il partecipante sarà assegnato casualmente a uno dei due gruppi per aiutare a migliorare le difficoltà scolastiche nei giovani. I due gruppi avranno la stessa durata, entrambi saranno guidati dagli stessi istruttori; e differiranno solo nel contenuto (insegnamento di strategie vs. facilitazione del supporto tra pari e conversazioni di problem-solving).

Gli studenti (e i loro genitori) completeranno le valutazioni al basale, dopo il gruppo e tre mesi dopo il gruppo. I registri scolastici saranno ottenuti per tutti i punti temporali.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

Gli studenti dovranno,

  • essere dalla sesta alla dodicesima classe,
  • avere sintomi di ADHD elevati
  • compromissione documentata secondo il SNAP
  • compromissione documentata secondo la scala di valutazione dell'impairment.
  • Gli studenti devono avere 17,5 anni o meno al momento dell'arruolamento per garantire che siano ancora minorenni al completamento previsto dello studio.

Anche i genitori degli studenti idonei parteciperanno.

Criteri di Esclusione:

Gli studenti non possono,

  • essere in una classe di educazione speciale autonoma,
  • avere disabilità intellettiva
  • essere non di lingua inglese
  • avere più di 18 anni al momento dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sociobehaviorale per Genitori/Addestramento delle Competenze Organizzative
I genitori riceveranno 8 settimane di un protocollo di formazione comportamentale per genitori di 90 minuti che si concentra sul supporto al successo accademico e comportamentale negli adolescenti con ADHD. Gli adolescenti riceveranno simultaneamente 8 settimane di un gruppo di formazione sulle abilità organizzative della durata di 90 minuti. Entrambi i gruppi saranno erogati tramite telemedicina.
Vedi la descrizione del braccio.
Altri nomi:
  • GRUPPO-STAND
Comparatore fittizio: Supporto tra pari
Genitori e adolescenti parteciperanno ciascuno a 8 settimane di un gruppo di supporto tra pari di 90 minuti incentrato sullo scambio di esperienze condivise e sulla risoluzione di problemi di gruppo. Entrambi i gruppi saranno erogati tramite telemedicina.
Vedere descrizione del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione accademica: Media dei voti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Documenti Scolastici Ufficiali
Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Compromissione scolastica: Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Documenti ufficiali della scuola
Variazione dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Sintomi ADHD
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Valutazioni dei Genitori e Auto-Valutazioni sulla Scala di Valutazione SNAP, SNAP (0-3)
Variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione Accademica
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 3 mesi dopo il post-trattamento, in media 6 mesi
Cambia Sovrano - Versione Personale
Variazione dal basale fino a 3 mesi dopo il post-trattamento, in media 6 mesi
Academic Impairment Rating Scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il post-trattamento, in media 6 mesi
Scala di Valutazione della Menomazione - Versione per Genitori
Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il post-trattamento, in media 6 mesi
Impostazione degli obiettivi
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Questionario sull'Impostazione degli Obiettivi - Genitore e Autovalutazione
Variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Supporto all'Autonomia dei Genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e fino a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Promozione Genitoriale del Funzionamento Volitivo - Autovalutazione
Variazione rispetto al basale e fino a 3 mesi dopo il trattamento, una media di 6 mesi
Motivazione accademica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il Post-Trattamento, una media di 6 mesi
Questionario su Aspettativa e Valore - Versione Personale, (da 1 a 5) Punteggi più alti possono indicare un esito migliore
Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il Post-Trattamento, una media di 6 mesi
Funzioni Esecutive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il post-trattamento, una media di 6 mesi
Scala di Valutazione BRIEF - Versione per Genitori, BRIEF
Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il post-trattamento, una media di 6 mesi
Organizzazione, gestione del tempo e pianificazione
Lasso di tempo: Change from Baseline through 3 months after Post-Treatment, an average of 6 months
La versione per genitori e autovalutazione dell'Adolescent Academic Problems Checklist (AAPC) sarà utilizzata per misurare organizzazione, gestione del tempo e pianificazione.
Change from Baseline through 3 months after Post-Treatment, an average of 6 months
Parent Academic Involvement
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il post-trattamento, in media 6 mesi
Parent Academic Management Scale - Versione per i genitori, PAMS (0-5) Punteggi più alti possono significare un miglior risultato
Variazione rispetto al basale fino a 3 mesi dopo il post-trattamento, in media 6 mesi
<string>Conflitto genitore-adolescente</string>
Lasso di tempo: Change from Baseline through 3 months after Post-Treatment, an average of 6 months
Questionario sul Comportamento Conflittuale-20 - Versione Genitore, Auto Versione, CBQ
Change from Baseline through 3 months after Post-Treatment, an average of 6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Satisfaction
Lasso di tempo: Al Post-trattamento, circa 8 settimane dopo la sessione di gruppo iniziale
Sondaggio di soddisfazione per rapporto dei genitori e autovalutazione
Al Post-trattamento, circa 8 settimane dopo la sessione di gruppo iniziale
Fedeltà del trattamento
Lasso di tempo: Tramite completamento del trattamento, una media di 8 settimane
Gli osservatori in cieco osserveranno per codificare la fedeltà
Tramite completamento del trattamento, una media di 8 settimane
Barriere al trattamento
Lasso di tempo: Al post-trattamento, circa 8 settimane dopo la sessione di gruppo iniziale
Sondaggio sulle barriere autodichiarate e riportate dai genitori
Al post-trattamento, circa 8 settimane dopo la sessione di gruppo iniziale
Credibilità del Trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento, circa 8 settimane dopo la sessione di gruppo iniziale
Questionario di Credibilità del Cliente - Genitore e Autovalutazione
Post-trattamento, circa 8 settimane dopo la sessione di gruppo iniziale
Fattibilità della videoconferenza
Lasso di tempo: Al Post-trattamento, circa 8 settimane dopo la sessione di gruppo iniziale
Questionario sulla videoconferenza - Genitore e Autovalutazione
Al Post-trattamento, circa 8 settimane dopo la sessione di gruppo iniziale
Partecipazione al Trattamento
Lasso di tempo: Per tutto il periodo dello studio, una media di 8 settimane, a ogni sessione di trattamento
Record dei gruppi
Per tutto il periodo dello studio, una media di 8 settimane, a ogni sessione di trattamento
Completamento dei compiti di trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine dello studio, in media 8 settimane, per ogni sessione di trattamento
Record di gruppo
Dalla fine dello studio, in media 8 settimane, per ogni sessione di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Caricheremo i dati di questo studio nel repository OSF al completamento dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Entro sei mesi dal completamento dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi