Pozorování dvoucílových chimérických antigenních receptorových T buněk při léčbě hematologických nádorů B buněk

Kritéria pro zařazení:

1. Refrakterní a relabující B-buněčný nádor stanovený klinickou diagnózou, B-buněčné nádory zahrnují následující tři kategorie: B-buněčný akutní lymfocytový leukocyt; inertní B buněčný lymfom (CLL, FL, MZL); Agresivní B-buněčný lymfom (DLBCL, BL, MCL);
2. CD19 pozitivní a CD22 pozitivní byly detekovány imunohistochemicky nebo průtokovou cytometrií; 3,18 let≤věk≤70 let;

4. Odhadovaná doba přežití > 3 měsíce; 5. ECOG skóre: 0~2; 6. Mělo by existovat alespoň jedno měřitelné nádorové ložisko podle RECIST verze 1.1; 7.Funkce životně důležitých orgánů musí splňovat následující podmínky: EF>50 % a žádná zjevná abnormalita elektrokardiogramu; Sp02 > 92 %; Cr<1,5ULN; ALT a AST<5ULN, TBil<3ULN; 8. Subjekty, které plánují otěhotnět, musí souhlasit s používáním antikoncepce před zařazením do studie a po šesti měsících trvání studie; okamžitě informovat zkoušejícího, pokud subjekt otěhotní nebo má podezření na těhotenství; 9. Subjekt nebo opatrovník rozumí a podepisuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. S jinými nemocemi, které nejsou účinně kontrolovány, včetně, aniž by byl výčet omezující, přetrvávajících nebo špatně kontrolovaných infekcí symptomatické městnavé srdeční selhání nestabilní angina arytmie špatně kontrolované plicní onemocnění nebo psychiatrické onemocnění;
2. Přítomnost jiných maligních nádorů;
3. Existují závažné infekce, které nelze účinně kontrolovat;
4. Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo jádrová protilátka hepatitidy B (HBcAb) pozitivní, DNA viru hepatitidy B v periferní krvi (HBV) vyšší než detekční limit by měla být vyloučena; Pokud jsou protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) pozitivní, je třeba vyloučit pozitivní HCV RNA periferní krve; Cytomegalovirus (CMV)DNA pozitivní; DNA viru Epstein-Barrové pozitivní v periferní krvi;
5. Známá pozitivní sérologie na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syfilis;
6. Těžké alergie na biologické přípravky v anamnéze (včetně antibiotik);
7. Pacienti s relapsy po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk se stupněm 3-4 akutní reakce štěpu proti hostiteli (GvHD);
8. Pacientky, které jsou v těhotenství a/nebo kojí;
9. Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou imunosupresivní léčbu;
10. Stavy, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou zvýšit riziko pro subjekt nebo interferovat s výsledky studie.