Beobachtung der chimären Dual-Target-Antigenrezeptor-T-Zellen bei der Behandlung von hämatologischen B-Zell-Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Refraktärer und rezidivierter B-Zell-Tumor, der durch klinische Diagnose bestimmt wird, B-Zell-Tumoren umfassen die folgenden drei Kategorien: Akute B-Zell-Lymphozyten-Leukozyten; Inertes B-Zell-Lymphom (CLL, FL, MZL); Aggressives B-Zell-Lymphom (DLBCL, BL, MCL);
2. CD19-positiv und CD22-positiv wurden durch Immunhistochemie oder Durchflusszytometrie nachgewiesen; 3,18 Jahre alt ≤ Alter ≤ 70 Jahre alt;

4. Geschätzte Überlebenszeit > 3 Monate; 5. ECOG-Werte: 0 ~ 2; 6.Es sollte mindestens ein messbarer Tumorherd nach RECIST Version 1.1 vorhanden sein; 7. Die Funktionen lebenswichtiger Organe müssen die folgenden Bedingungen erfüllen: EF > 50 % und keine offensichtliche Anomalie des Elektrokardiogramms; SpO2≥92 %; Cr ≤ 1,5 ULN; ALT und AST ≤ 5 ULN, TBil ≤ 3 ULN; 8. Probandinnen, die eine Schwangerschaft planen, müssen vor der Aufnahme in die Studie und nach sechs Monaten Studiendauer der Anwendung von Verhütungsmitteln zustimmen; Informieren Sie den Prüfer unverzüglich, wenn die Patientin schwanger wird oder eine Schwangerschaft vermutet; 9. Die betroffene Person oder der Erziehungsberechtigte versteht und unterzeichnet die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Bei anderen Krankheiten, die nicht wirksam kontrolliert werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder schlecht kontrollierte Infektionen, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina, Arrhythmie, schlecht kontrollierte Lungenerkrankung oder psychiatrische Erkrankung;
2. Vorhandensein anderer bösartiger Tumore;
3. Es gibt schwere Infektionen, die nicht wirksam kontrolliert werden können;
4. Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-B-Core-Antikörper (HBcAb) positiv, Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA aus peripherem Blut, die höher als die Nachweisgrenze ist, sollte ausgeschlossen werden; Wenn der Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper positiv ist, müssen HCV-RNA-Positive im peripheren Blut ausgeschlossen werden; Cytomegalovirus (CMV)-DNA-positiv; Epstein-Barr-Virus-DNA positiv im peripheren Blut;
5. Bekannte positive Serologie für Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Syphilis;
6. Eine Vorgeschichte von schweren Allergien gegen biologische Produkte (einschließlich Antibiotika);
7. Patienten mit Rückfällen nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation mit akuter Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD) Grad 3-4;
8. Patientinnen in Schwangerschaft und/oder Stillzeit;
9. Aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische immunsuppressive Therapie erfordert;
10. Bedingungen, von denen der Prüfer glaubt, dass sie das Risiko für den Probanden erhöhen oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können.