Obserwacja limfocytów T receptora chimerycznego antygenu o podwójnym celu w leczeniu guzów hematologicznych z komórek B

Kryteria przyjęcia:

1. Oporny na leczenie i nawracający nowotwór z komórek B określony na podstawie diagnozy klinicznej, nowotwory z komórek B obejmują następujące trzy kategorie: ostre leukocyty z limfocytów B; chłoniak z obojętnych komórek B (CLL, FL, MZL); agresywny chłoniak z komórek B (DLBCL, BL, MCL);
2. CD19-dodatni i CD22-dodatni wykryto za pomocą immunohistochemii lub cytometrii przepływowej; 3,18 lat ≤ wiek ≤ 70 lat;

4. Szacowany czas przeżycia> 3 miesiące; 5. Wyniki ECOG: 0~2; 6. Powinno być co najmniej jedno mierzalne ognisko nowotworowe zgodnie z RECIST wersja 1.1; 7.Funkcje narządów życiowych muszą spełniać następujące warunki: EF>50% i brak wyraźnych nieprawidłowości w elektrokardiogramie; SpO2≥92%; Cr≤1,5GGN; ALT i AST≤5GGN, TBil≤3GGN; 8. Kobiety planujące zajście w ciążę muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji przed włączeniem do badania i po 6 miesiącach trwania badania; natychmiast poinformować badacza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa ciążę; 9. Podmiot lub opiekun rozumie i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Z innymi chorobami, które nie są skutecznie kontrolowane, w tym między innymi uporczywymi lub źle kontrolowanymi zakażeniami, objawową zastoinową niewydolnością serca, niestabilną dusznicą bolesną, arytmią, źle kontrolowaną chorobą płuc lub chorobą psychiczną;
2. Obecność innych nowotworów złośliwych;
3. Istnieją ciężkie infekcje, których nie można skutecznie kontrolować;
4. Należy wykluczyć obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciał rdzeniowych zapalenia wątroby typu B (HBcAb), DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) krwi obwodowej wyższe niż granica wykrywalności; Jeśli przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) są dodatnie, należy wykluczyć obecność RNA HCV we krwi obwodowej; DNA wirusa cytomegalii (CMV) dodatni; DNA wirusa Epsteina-Barr dodatni we krwi obwodowej;
5. Znany pozytywny wynik badań serologicznych w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub kiły;
6. Historia ciężkich alergii na produkty biologiczne (w tym antybiotyki);
7. Pacjenci z nawrotami po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych z ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) stopnia 3.-4.;
8. Pacjentki w ciąży i (lub) karmiące piersią;
9. Czynna choroba autoimmunologiczna wymagająca ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej;
10. Warunki, które zdaniem badacza mogą zwiększyć ryzyko dla uczestnika lub zakłócić wyniki badania.