Tarkkaile kaksoiskohteena olevia kimeeristen antigeenireseptori-T-soluja B-soluhematologisten kasvainten hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Refraktaarinen ja uusiutunut B-solukasvain kliinisen diagnoosin perusteella, B-solukasvaimet sisältävät seuraavat kolme luokkaa: B-solujen akuutti lymfosyyttileukosyytti; Inertti B-solulymfooma (CLL, FL, MZL); Aggressiivinen B-solulymfooma (DLBCL, BL, MCL);
2. CD19-positiiviset ja CD22-positiiviset havaittiin immunohistokemialla tai virtaussytometrialla; 3,18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 70 vuotta vanha;

4.Arvioitu eloonjäämisaika>3 kuukautta; 5.ECOG-pisteet: 0~2; 6. RECIST-version 1.1 mukaisen mitattavissa olevan kasvainpesäkkeen tulee olla vähintään yksi; 7. Elinelinten toimintojen on täytettävä seuraavat ehdot: EF > 50 %, eikä EKG:ssa ole ilmeisiä poikkeavuuksia; SpO2 > 92 %; Cr < 1,5 ULN; ALT ja AST<5ULN, TBil<3ULN; 8. Koehenkilöiden, jotka suunnittelevat raskautta, on suostuttava käyttämään ehkäisyä ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja kuuden kuukauden tutkimuksen jälkeen; kerro tutkijalle välittömästi, jos tutkittava tulee raskaaksi tai epäilee raskautta; 9. Tutkittava tai huoltaja ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden sairauksien kanssa, joita ei saada tehokkaasti hallintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuvat tai huonosti hallitut infektiot, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta epästabiili angina pectoris rytmihäiriö huonosti hallinnassa oleva keuhkosairaus tai psykiatrinen sairaus;
2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen;
3. On vakavia infektioita, joita ei voida tehokkaasti hallita;
4. Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) -positiivinen, perifeerisen veren hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:ta, joka ylittää havaitsemisrajan, on suljettava pois. Jos hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aine on positiivinen, perifeerisen veren HCV RNA -positiivinen on suljettava pois; Sytomegalovirus (CMV) DNA-positiivinen; Epstein-Barr-viruksen DNA-positiivinen perifeerisessä veressä;
5. Tunnettu positiivinen serologia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai kupan suhteen;
6. Aiempi vakava allergia biologisille tuotteille (mukaan lukien antibiootit);
7. Potilaat, joilla on uusiutumista allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen ja joilla on asteen 3-4 akuutti graft versus-host -tauti (GvHD);
8. Naispotilaat, jotka ovat raskaana ja/tai imetyksen aikana;
9. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiivista hoitoa;
10. Olosuhteet, joiden tutkija uskoo voivan lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä tai häiritä tutkimuksen tuloksia.