Наблюдение за Т-клетками химерного антигенного рецептора с двойной мишенью при лечении В-клеточных гематологических опухолей

Критерии включения:

1. Рефрактерная и рецидивирующая В-клеточная опухоль определяется клиническим диагнозом, В-клеточные опухоли включают следующие три категории: В-клеточный острый лимфоцитарный лейкоцит; Инертная В-клеточная лимфома (CLL, FL, MZL); Агрессивная В-клеточная лимфома (DLBCL, BL, MCL);
2. CD19-положительные и CD22-положительные были обнаружены с помощью иммуногистохимии или проточной цитометрии; 3,18 лет≤возраст≤70 лет;

4. Расчетное время выживания> 3 месяцев; 5. Оценки ECOG: 0~2; 6. Должен быть хотя бы один поддающийся измерению очаг опухоли в соответствии с RECIST версии 1.1; 7. Функции жизненно важных органов должны соответствовать следующим условиям: ФВ>50%, отсутствие явных отклонений от нормы электрокардиограммы; SpO2≥92%; Кр≤1,5 ВГН; АЛТ и АСТ≤5ВГН, ТБил≤3ВГН; 8. Субъекты, планирующие забеременеть, должны дать согласие на использование противозачаточных средств до включения в исследование и по истечении шести месяцев его продолжительности; немедленно сообщить исследователю, если субъект забеременеет или подозревает беременность; 9. Субъект или опекун понимает и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

1. При других заболеваниях, которые не поддаются эффективному контролю, включая, но не ограничиваясь ими, персистирующие или плохо контролируемые инфекции, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, аритмию, плохо контролируемое заболевание легких или психическое заболевание;
2. Наличие других злокачественных опухолей;
3. Существуют тяжелые инфекции, которые невозможно эффективно контролировать;
4. Следует исключить поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или ядерное антитело гепатита В (HBcAb), ДНК вируса гепатита В (HBV) в периферической крови выше предела обнаружения; Если антитела к вирусу гепатита С (ВГС) положительны, необходимо исключить наличие РНК ВГС в периферической крови; Цитомегаловирус (ЦМВ)ДНК-положительный; Положительный ДНК вируса Эпштейна-Барр в периферической крови;
5. Известный положительный результат серологических исследований на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или сифилис;
6. Наличие в анамнезе тяжелой аллергии на биологические продукты (включая антибиотики);
7. Пациенты с рецидивами после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток с острой реакцией трансплантат против хозяина (РТПХ) 3-4 степени;
8. Пациентки женского пола в период беременности и/или кормления грудью;
9. Активное аутоиммунное заболевание, требующее системной иммуносупрессивной терапии;
10. Условия, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск для субъекта или повлиять на результаты исследования.