Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzvy ve stravování v populaci obyvatel domovů s pečovatelskou službou (NUTRICARE)

20. června 2023 aktualizováno: Nutrition Institute, Slovenia

Výzvy ve stravování v populaci obyvatel pečovatelských domů ve Slovinsku

Pro získání aktuálních údajů o nutričním stavu starších dospělých bude v letech 2022/2023 proveden celostátní dietní průzkum, který poskytne údaje o spotřebě potravin a umožní posoudit příjem energie a specifických živin. Zúčastněné subjekty budou také vyšetřeny na stav mikroživin pomocí krevních biomarkerů (se zaměřením na vitamín D, kyselinu listovou, vitamín B12 a železo).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační studie se provádí na náhodně vybraných obyvatelích 18 různých pečovatelských domů, které se nacházejí ve všech regionech Republiky Slovinsko, za použití popsaných kritérií pro zařazení/vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let nebo starší
  • Před nástupem do studie byl alespoň 3 měsíce v ústavu pro seniory (domov s pečovatelskou službou).
  • Kategorie péče: I., II., III.A
  • Osoba se může krmit samostatně nebo s minimální pomocí
  • Souhlasí se zařazením do studie (podepsal prohlášení o souhlasu)

Kritéria vyloučení:

  • Osoba má akutní onemocnění
  • Osoba je dialyzovaný pacient
  • Dočasná speciální dieta / půst / očista trávicího traktu (tj. kvůli (před)plánovaným vyšetřením / procedurám)
  • Osoba nemůže být vážena běžnou váhou nebo váhou na židli
  • Chráněnka denního stacionáře
  • Nachází se v červené zóně ústavu pro seniory (domů s pečovatelskou službou) (opatření COVID-19)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí 65-80 let
Jiný: Diagnostické testy
Posouzení sociodemografických parametrů, antropometrických parametrů a parametrů tělesného složení, příjmu potravy (odvolání z diety, dotazník o sklonu k jídlu) a stavu výživy (biomarkery krve)
Starší dospělí nad 80 let
Jiný: Diagnostické testy
Posouzení sociodemografických parametrů, antropometrických parametrů a parametrů tělesného složení, příjmu potravy (odvolání z diety, dotazník o sklonu k jídlu) a stavu výživy (biomarkery krve)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení příjmu bílkovin
Časové okno: 1 rok
epidemiologie příjmu bílkovin bude zkoumána z potravinových záznamů [g/den]
1 rok
Hodnocení energetického příjmu
Časové okno: 1 rok
epidemiologie energetického příjmu bude zjišťována z potravinových záznamů [kJ/den]
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení nedostatečného stavu vitaminu D
Časové okno: 1 rok
epidemiologie stavu vitaminu D bude zkoumána pomocí sérové ​​koncentrace 25-OH-vitaminu D
1 rok
Posouzení neadekvátního stavu folátu
Časové okno: 1 rok
epidemiologie stavu folátu bude zkoumána pomocí koncentrace folátu v séru
1 rok
Posouzení nedostatečného stavu vitaminu B12
Časové okno: 1 rok
epidemiologie stavu vitaminu B12 bude zkoumána pomocí koncentrace vitaminu B12 v séru
1 rok
Posouzení nedostatečného stavu železa
Časové okno: 1 rok
epidemiologie stavu železa bude zkoumána pomocí koncentrace feritinu v séru
1 rok
Hodnocení anémie
Časové okno: 1 rok
epidemiologie anémie bude zkoumána pomocí koncentrace hemoglobinu v séru
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výživové příjmy
Časové okno: 1 rok
epidemiologie dietního příjmu živin a vlákniny bude zkoumána z potravinových záznamů [g/den]
1 rok
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2 a poskytnout pohled na prevalenci nadváhy/obezity
1 rok
Prevalence sarkopenie
Časové okno: 1 rok
epidemiologie sarkopenie bude zkoumána pomocí kritérií EWGSOP2 (Evropská pracovní skupina pro sarkopénii u starších lidí 2) a odhadnuté ASM (apendikulární kosterní svalová hmota)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nutrition Institute, Slovenia

Spolupracovníci

National Institute of Public Health, Slovenia
University Medical Centre Ljubljana
Slovenian Research Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Ředitel studie: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Studijní židle: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Studijní židle: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z3-3213
  • KME 0120-531/2021/13 (Jiný identifikátor: National Medical Ethics Committee (Slovenia))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit