Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetuitdagingen bij de bevolking van verpleeghuisbewoners (NUTRICARE)

20 juni 2023 bijgewerkt door: Nutrition Institute, Slovenia

Dieetuitdagingen bij de bevolking van verpleeghuisbewoners in Slovenië

Om actuele gegevens te verkrijgen over de voedingstoestand van ouderen, wordt in 2022/2023 een landelijk voedingsonderzoek uitgevoerd, met gegevens over de consumptie van voedingsmiddelen en de inname van energie en specifieke voedingsstoffen. Deelnemende proefpersonen zullen ook worden gescreend op de status van micronutriënten met behulp van bloedbiomarkers (gericht op vitamine D, foliumzuur, vitamine B12 en ijzer).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze observationele studie is uitgevoerd bij willekeurig geselecteerde bewoners van 18 verschillende verpleeghuizen, gelegen in alle regio's van de Republiek Slovenië, met behulp van beschreven inclusie-/uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65 jaar of ouder
  • Heeft minimaal 3 maanden in de instelling voor ouderenzorg (verpleeghuis) gezeten voordat hij aan het onderzoek begon
  • Zorgcategorie: I., II., III.A
  • De persoon kan zelfstandig of met minimale hulp eten
  • Gaat akkoord met deelname aan het onderzoek (ondertekende toestemmingsverklaring)

Uitsluitingscriteria:

  • De persoon heeft een acute ziekte
  • De persoon is dialysepatiënt
  • Tijdelijk speciaal dieet / vasten / gastro-intestinale reiniging (d.w.z. vanwege (voor)geplande onderzoeken / procedures)
  • De persoon kan niet worden gewogen met de gebruikelijke weegschaal of stoelweegschaal
  • Beschermer van het kinderdagverblijf
  • Gelegen in de rode zone van de bejaardenzorginstelling (verpleeghuis) (COVID-19 maatregelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere volwassenen 65-80 jaar
Ander: Diagnostische toetsen
Beoordeling van sociaal-demografische parameters, antropometrische en lichaamssamenstellingsparameters, voedselinname (dieetherinneringen, vragenlijst over voedselbereidheid) en voedingsstatus (bloedbiomarkers)
Ouderen boven de 80 jaar
Ander: Diagnostische toetsen
Beoordeling van sociaal-demografische parameters, antropometrische en lichaamssamenstellingsparameters, voedselinname (dieetherinneringen, vragenlijst over voedselbereidheid) en voedingsstatus (bloedbiomarkers)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de eiwitinname
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van eiwitinname zal worden onderzocht aan de hand van voedselregistraties [g/dag]
1 jaar
Beoordeling van de energie-inname
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van energie-inname zal worden onderzocht aan de hand van voedselregistraties [kJ/dag]
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van onvoldoende vitamine D-status
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van vitamine D-status zal worden onderzocht met behulp van serum 25-OH-vitamine D-concentratie
1 jaar
Beoordeling van onvoldoende foliumzuurstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van de foliumzuurstatus zal worden onderzocht met behulp van de serumfolaatconcentratie
1 jaar
Beoordeling van onvoldoende vitamine B12-status
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van vitamine B12-status zal worden onderzocht met behulp van serum vitamine B12-concentratie
1 jaar
Beoordeling van onvoldoende ijzerstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van de ijzerstatus zal worden onderzocht aan de hand van serum-ferritineconcentraties
1 jaar
Beoordeling van bloedarmoede
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van bloedarmoede zal worden onderzocht aan de hand van de serumhemoglobineconcentratie
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsinnames
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van de inname van voedingsstoffen en vezels via de voeding zal worden onderzocht op basis van voedselregistraties [g/dag]
1 jaar
Body-mass-index
Tijdsspanne: 1 jaar
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren en inzicht te geven in de prevalentie van overgewicht/obesitas
1 jaar
Prevalentie van sarcopenie
Tijdsspanne: 1 jaar
epidemiologie van sarcopenie zal worden onderzocht met behulp van EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) criteria en geschatte ASM (apendiculaire skeletspiermassa)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Medewerkers

National Institute of Public Health, Slovenia
University Medical Centre Ljubljana
Slovenian Research Agency

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Studie directeur: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Studie stoel: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Studie stoel: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z3-3213
  • KME 0120-531/2021/13 (Andere identificatie: National Medical Ethics Committee (Slovenia))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnostische toetsen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren