Desafios Alimentares na População de Residentes em Asilos (NUTRICARE)
20 de junho de 2023 atualizado por: Nutrition Institute, Slovenia
Desafios dietéticos na população de residentes de asilos na Eslovênia
Para obter dados atualizados sobre o estado nutricional dos idosos, será realizado um inquérito alimentar nacional em 2022/2023, fornecendo dados sobre o consumo de alimentos e permitindo avaliar a ingestão de energia e nutrientes específicos.
Os indivíduos participantes também serão rastreados quanto ao status de micronutrientes usando biomarcadores sanguíneos (com foco em vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 e ferro).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo observacional é realizado em residentes selecionados aleatoriamente de 18 lares de idosos diferentes, localizados em todas as regiões da República da Eslovênia, usando os critérios de inclusão/exclusão descritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Esteve na instituição de cuidados a idosos (casa de repouso) por pelo menos 3 meses antes de ingressar no estudo
- Categoria de cuidado: I., II., III.A
- A pessoa pode se alimentar de forma independente ou com o mínimo de ajuda
- Concorda em ser incluído no estudo (assinou um termo de consentimento)
Critério de exclusão:
- A pessoa tem uma doença aguda
- A pessoa é um paciente em diálise
- Dieta especial temporária / jejum / limpeza gastrointestinal (ou seja, devido a exames / procedimentos (pré) planejados)
- A pessoa não pode ser pesada pela balança usual ou balança de cadeira
- Protegé da creche
- Localizado na zona vermelha da instituição de acolhimento de idosos (casa de repouso) (medidas COVID-19)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos 65-80 anos
|
Avaliação de parâmetros sociodemográficos, parâmetros antropométricos e de composição corporal, ingestão alimentar (recordatórios alimentares, questionário de propensão alimentar) e estado nutricional (biomarcadores sanguíneos)
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Idosos acima de 80 anos
|
Avaliação de parâmetros sociodemográficos, parâmetros antropométricos e de composição corporal, ingestão alimentar (recordatórios alimentares, questionário de propensão alimentar) e estado nutricional (biomarcadores sanguíneos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da ingestão de proteínas
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia da ingestão de proteínas será investigada a partir de registros alimentares [g/dia]
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1 ano
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Avaliação da ingestão energética
Prazo: 1 ano
|
a epidemiologia da ingestão energética será investigada a partir de registros alimentares [kJ/dia]
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do estado inadequado de vitamina D
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia do status de vitamina D será investigada usando a concentração sérica de 25-OH-vitamina D
|
1 ano
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Avaliação do status inadequado de folato
Prazo: 1 ano
|
a epidemiologia do status de folato será investigada usando a concentração sérica de folato
|
1 ano
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Avaliação do estado inadequado de vitamina B12
Prazo: 1 ano
|
a epidemiologia do status de vitamina B12 será investigada usando a concentração sérica de vitamina B12
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1 ano
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Avaliação do estado inadequado de ferro
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia do status de ferro será investigada usando a concentração sérica de ferritina
|
1 ano
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Avaliação da anemia
Prazo: 1 ano
|
A epidemiologia da anemia será investigada por meio da concentração sérica de hemoglobina
|
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão nutricional
Prazo: 1 ano
|
A epidemiologia da ingestão alimentar de nutrientes e fibras será investigada a partir de registros alimentares [g/dia]
|
1 ano
|
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
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O peso e a altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 e fornecer informações sobre a prevalência de sobrepeso/obesidade
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1 ano
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Prevalência de sarcopenia
Prazo: 1 ano
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A epidemiologia da sarcopenia será investigada usando os critérios EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) e ASM (massa muscular esquelética apendicular) estimada
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
- Diretor de estudo: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
- Cadeira de estudo: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
- Cadeira de estudo: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Deficiência de Vitamina B
- Deficiência de Vitamina D
- Sarcopenia
- Deficiência de vitamina B 12
- Deficiência de Ácido Fólico
- Deficiência de Proteína
- Deficiências de Ferro
Outros números de identificação do estudo
- Z3-3213
- KME 0120-531/2021/13 (Outro identificador: National Medical Ethics Committee (Slovenia))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .