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Défis alimentaires dans la population des résidents des foyers de soins (NUTRICARE)

20 juin 2023 mis à jour par: Nutrition Institute, Slovenia

Défis alimentaires dans la population des résidents des maisons de retraite en Slovénie

Pour obtenir des données actualisées sur l'état nutritionnel des personnes âgées, une enquête alimentaire nationale sera menée en 2022/2023, fournissant des données sur la consommation d'aliments et permettant d'évaluer les apports en énergie et en nutriments spécifiques. Les sujets participants feront également l'objet d'un dépistage du statut en micronutriments à l'aide de biomarqueurs sanguins (en se concentrant sur la vitamine D, l'acide folique, la vitamine B12 et le fer).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle est menée sur des résidents sélectionnés au hasard dans 18 maisons de retraite différentes, situées dans toutes les régions de la République de Slovénie, en utilisant les critères d'inclusion/exclusion décrits.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • A été dans l'établissement de soins pour personnes âgées (maison de retraite) pendant au moins 3 mois avant de rejoindre l'étude
  • Catégorie de soins : I., II., III.A
  • La personne peut se nourrir de façon autonome ou avec un minimum d'aide
  • Accepte d'être inclus dans l'étude (a signé une déclaration de consentement)

Critère d'exclusion:

  • La personne a une maladie aiguë
  • La personne est un patient dialysé
  • Régime spécial temporaire / jeûne / nettoyage gastro-intestinal (c.-à-d. en raison d'examens/procédures (pré)planifiés)
  • La personne ne peut pas être pesée par la balance habituelle ou la chaise de pesée
  • Protégé de la garderie
  • Situé dans la zone rouge de l'établissement de soins pour personnes âgées (maison de retraite) (mesures COVID-19)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes âgées de 65 à 80 ans
Autre: Tests diagnostiques
Évaluation des paramètres socio-démographiques, des paramètres anthropométriques et de composition corporelle, des apports alimentaires (rappels alimentaires, questionnaire de propension alimentaire) et de l'état nutritionnel (biomarqueurs sanguins)
Personnes âgées de plus de 80 ans
Autre: Tests diagnostiques
Évaluation des paramètres socio-démographiques, des paramètres anthropométriques et de composition corporelle, des apports alimentaires (rappels alimentaires, questionnaire de propension alimentaire) et de l'état nutritionnel (biomarqueurs sanguins)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'apport en protéines
Délai: 1 an
l'épidémiologie de l'apport en protéines sera étudiée à partir des registres alimentaires [g/jour]
1 an
Évaluation de l'apport énergétique
Délai: 1 an
l'épidémiologie de l'apport énergétique sera étudiée à partir des registres alimentaires [kJ/jour]
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du statut insuffisant en vitamine D
Délai: 1 an
l'épidémiologie du statut en vitamine D sera étudiée à l'aide de la concentration sérique de 25-OH-vitamine D
1 an
Évaluation du statut insuffisant en folate
Délai: 1 an
l'épidémiologie du statut en folate sera étudiée à l'aide de la concentration sérique en folate
1 an
Évaluation du statut insuffisant en vitamine B12
Délai: 1 an
l'épidémiologie du statut en vitamine B12 sera étudiée à l'aide de la concentration sérique de vitamine B12
1 an
Évaluation du statut en fer insuffisant
Délai: 1 an
l'épidémiologie du statut en fer sera étudiée à l'aide de la concentration sérique de ferritine
1 an
Évaluation de l'anémie
Délai: 1 an
l'épidémiologie de l'anémie sera étudiée à l'aide de la concentration sérique d'hémoglobine
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apports nutritionnels
Délai: 1 an
l'épidémiologie de l'apport alimentaire en nutriments et en fibres sera étudiée à partir des registres alimentaires [g/jour]
1 an
Indice de masse corporelle
Délai: 1 an
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 et fournir des informations sur la prévalence du surpoids/obésité
1 an
Prévalence de la sarcopénie
Délai: 1 ans
l'épidémiologie de la sarcopénie sera étudiée à l'aide des critères EWGSOP2 (Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2) et de l'ASM estimée (masse musculaire squelettique apendiculaire)
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nutrition Institute, Slovenia

Collaborateurs

National Institute of Public Health, Slovenia
University Medical Centre Ljubljana
Slovenian Research Agency

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Directeur d'études: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Chaise d'étude: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Chaise d'étude: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z3-3213
  • KME 0120-531/2021/13 (Autre identifiant: National Medical Ethics Committee (Slovenia))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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