Ravitsemushaasteet hoitokotien asukkaiden väestössä (NUTRICARE)
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nutrition Institute, Slovenia
Ravitsemushaasteet hoitokotien asukkaille Sloveniassa
Ajantasaisen tiedon saamiseksi ikääntyneiden ravitsemustilasta toteutetaan vuosina 2022/2023 valtakunnallinen ravitsemustutkimus, joka tuottaa tietoa elintarvikkeiden kulutuksesta ja mahdollistaa energian ja tiettyjen ravintoaineiden saannin arvioinnin.
Osallistuvien koehenkilöiden hivenravinteiden tila seulotaan myös veren biomarkkereilla (painopisteenä D-vitamiini, foolihappo, B12-vitamiini ja rauta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä havainnointitutkimus tehdään satunnaisesti valituille 18:n eri hoitokodin asukkaille, jotka sijaitsevat kaikilla Slovenian tasavallan alueilla, käyttämällä kuvattuja sisällyttämis-/poissulkemiskriteereitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- On ollut vanhustenhoitolaitoksessa (sairaanhoitokodissa) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloaan
- Hoitoluokka: I., II., III.A
- Ihminen voi ruokkia itsenäisesti tai vähäisellä avusta
- Suostuu osallistumiseen tutkimukseen (allekirjoittanut suostumusilmoituksen)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöllä on akuutti sairaus
- Henkilö on dialyysipotilas
- Väliaikainen erikoisruokavalio / paasto / ruoansulatuskanavan puhdistus (esim. (ennakolta) suunniteltujen tarkastusten/toimenpiteiden vuoksi)
- Henkilöä ei voi punnita tavallisella vaa'alla tai tuolivaa'alla
- Päiväkodin suojattu
- Sijaitsee vanhustenhoitolaitoksen (hoitokodin) punaisella vyöhykkeellä (COVID-19-toimenpiteet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset 65-80 vuotta
|
Sosiodemografisten parametrien, antropometristen ja ruumiinkoostumusparametrien, ravinnonsaannin (ruokavalion palauttaminen, ruokaalttiuskysely) ja ravitsemustilan (veren biomarkkerit) arviointi
|
|
Vanhemmat aikuiset yli 80 vuotta
|
Sosiodemografisten parametrien, antropometristen ja ruumiinkoostumusparametrien, ravinnonsaannin (ruokavalion palauttaminen, ruokaalttiuskysely) ja ravitsemustilan (veren biomarkkerit) arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saannin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
proteiinin saannin epidemiologiaa tutkitaan ruokarekistereistä [g/vrk]
|
1 vuosi
|
|
Energiansaannin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
energiansaannin epidemiologiaa tutkitaan ruokarekistereistä [kJ/vrk]
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittämättömän D-vitamiinitilan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
D-vitamiinistatuksen epidemiologiaa tutkitaan käyttämällä seerumin 25-OH-D-vitamiinipitoisuutta
|
1 vuosi
|
|
Arvio riittämättömästä folaattistatuksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
folaattistatuksen epidemiologiaa tutkitaan käyttämällä seerumin folaattipitoisuutta
|
1 vuosi
|
|
B12-vitamiinin riittämättömyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
B12-vitamiinistatuksen epidemiologiaa tutkitaan käyttämällä seerumin B12-vitamiinipitoisuutta
|
1 vuosi
|
|
Riittämättömän raudan tilan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
rautastatuksen epidemiologiaa tutkitaan seerumin ferritiinipitoisuuden avulla
|
1 vuosi
|
|
Anemian arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
anemian epidemiologiaa tutkitaan seerumin hemoglobiinipitoisuuden avulla
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ravintoaineiden ja kuidun ravinnonsaannin epidemiologiaa tutkitaan ruokarekistereistä [g/vrk]
|
1 vuosi
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n raportoimiseksi kg/m^2 ja antaa tietoa ylipainon/lihavuuden esiintyvyydestä
|
1 vuosi
|
|
Sarkopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Sarkopenian epidemiologiaa tutkitaan käyttämällä EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) kriteereitä ja arvioitua ASM:ää (apendicular skeletal lihasmass).
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
- Opintojohtaja: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
- Opintojen puheenjohtaja: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
- Opintojen puheenjohtaja: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- B-vitamiinin puutos
- D-vitamiinin puutos
- Sarkopenia
- B12-vitamiinin puutos
- Foolihapon puute
- Proteiinin puute
- Raudan puutteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z3-3213
- KME 0120-531/2021/13 (Muu tunniste: National Medical Ethics Committee (Slovenia))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .