Sfide dietetiche nella popolazione dei residenti delle case di cura (NUTRICARE)
20 giugno 2023 aggiornato da: Nutrition Institute, Slovenia
Sfide dietetiche nella popolazione dei residenti nelle case di cura in Slovenia
Per ottenere dati aggiornati sullo stato nutrizionale degli anziani, nel 2022/2023 verrà condotta un'indagine alimentare nazionale, che fornirà dati sul consumo di alimenti e consentirà la valutazione degli apporti energetici e di specifici nutrienti.
I soggetti partecipanti saranno anche sottoposti a screening per lo stato dei micronutrienti utilizzando biomarcatori del sangue (concentrandosi su vitamina D, acido folico, vitamina B12 e ferro).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio osservazionale è condotto su residenti selezionati in modo casuale di 18 diverse case di cura, situate in tutte le regioni della Repubblica di Slovenia, utilizzando i criteri di inclusione/esclusione descritti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni o più
- È stato nell'istituto di assistenza agli anziani (casa di cura) per almeno 3 mesi prima di entrare nello studio
- Categoria di cura: I., II., III.A
- La persona può nutrirsi autonomamente o con un aiuto minimo
- Accetta di essere incluso nello studio (firmato una dichiarazione di consenso)
Criteri di esclusione:
- La persona ha una malattia acuta
- La persona è un paziente in dialisi
- Dieta speciale temporanea / digiuno / pulizia gastrointestinale (es. a causa di esami/procedure (pre)programmati)
- La persona non può essere pesata con la normale bilancia o bilancia a sedia
- Allievo del centro diurno
- Situato nella zona rossa dell'istituto di assistenza agli anziani (casa di cura) (misure COVID-19)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anziani 65-80 anni
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Valutazione dei parametri socio-demografici, parametri antropometrici e di composizione corporea, assunzione di cibo (richiami dietetici, questionario sulla propensione alimentare) e stato nutrizionale (biomarcatori ematici)
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Anziani sopra gli 80 anni
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Valutazione dei parametri socio-demografici, parametri antropometrici e di composizione corporea, assunzione di cibo (richiami dietetici, questionario sulla propensione alimentare) e stato nutrizionale (biomarcatori ematici)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'assunzione di proteine
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia dell'assunzione di proteine sarà studiata dai registri alimentari [g/giorno]
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1 anno
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Valutazione dell'apporto energetico
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia dell'assunzione di energia sarà studiata dai registri alimentari [kJ/giorno]
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello stato inadeguato della vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia dello stato della vitamina D sarà studiata utilizzando la concentrazione sierica di 25-OH-vitamina D
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1 anno
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Valutazione dello stato di folato inadeguato
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia dello stato dei folati sarà studiata utilizzando la concentrazione sierica dei folati
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1 anno
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Valutazione dello stato inadeguato della vitamina B12
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia dello stato della vitamina B12 sarà studiata utilizzando la concentrazione sierica di vitamina B12
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1 anno
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Valutazione dello stato del ferro inadeguato
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia dello stato del ferro sarà studiata utilizzando la concentrazione di ferritina sierica
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1 anno
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Valutazione dell'anemia
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia dell'anemia sarà studiata utilizzando la concentrazione di emoglobina sierica
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzioni nutrizionali
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia dell'assunzione alimentare di nutrienti e fibre sarà studiata dai registri alimentari [g/giorno]
|
1 anno
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2 e fornire informazioni sulla prevalenza di sovrappeso/obesità
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1 anno
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Prevalenza di sarcopenia
Lasso di tempo: 1 anno
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l'epidemiologia della sarcopenia sarà studiata utilizzando i criteri EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) e l'ASM (massa muscolare scheletrica apendicolare) stimata
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
- Direttore dello studio: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
- Cattedra di studio: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
- Cattedra di studio: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della nutrizione
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Carenza di vitamina B
- Carenza di vitamina D
- Sarcopenia
- Carenza di vitamina B12
- Carenza di acido folico
- Carenza di proteine
- Carenze di ferro
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z3-3213
- KME 0120-531/2021/13 (Altro identificatore: National Medical Ethics Committee (Slovenia))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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