Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические проблемы у жителей домов престарелых (NUTRICARE)

20 июня 2023 г. обновлено: Nutrition Institute, Slovenia

Диетические проблемы среди проживающих в домах престарелых в Словении

Чтобы получить актуальные данные о состоянии питания пожилых людей, в 2022–2023 годах будет проведено национальное обследование рациона питания, в ходе которого будут получены данные о потреблении пищевых продуктов и которые позволят оценить потребление энергии и конкретных питательных веществ. Участвующие субъекты также будут проверены на статус питательных микроэлементов с использованием биомаркеров крови (с акцентом на витамин D, фолиевую кислоту, витамин B12 и железо).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обсервационное исследование проводится среди случайно выбранных жителей 18 различных домов престарелых, расположенных во всех регионах Республики Словения, с использованием описанных критериев включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Перед включением в исследование находился в учреждении по уходу за пожилыми людьми (дом престарелых) не менее 3 месяцев.
  • Категория ухода: I., II., III.A
  • Человек может питаться самостоятельно или с минимальной помощью
  • Согласен на участие в исследовании (подписал заявление о согласии)

Критерий исключения:

  • У человека острое заболевание
  • Человек находится на диализе
  • Временная специальная диета/голодание/чистка желудочно-кишечного тракта (т. в связи с (заранее)плановыми обследованиями/процедурами)
  • Человек не может быть взвешен обычными весами или весами кресла.
  • Протеже детского сада
  • Расположен в красной зоне учреждения по уходу за престарелыми (дом престарелых) (меры COVID-19)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые люди 65-80 лет
Другой: Диагностические тесты
Оценка социально-демографических параметров, антропометрических показателей и показателей состава тела, рациона питания (отзывы о питании, опросник пищевой склонности) и нутритивного статуса (биомаркеры крови)
Пожилые люди старше 80 лет
Другой: Диагностические тесты
Оценка социально-демографических параметров, антропометрических показателей и показателей состава тела, рациона питания (отзывы о питании, опросник пищевой склонности) и нутритивного статуса (биомаркеры крови)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка потребления белка
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология потребления белка будет исследована на основании записей о пищевых продуктах [г/день]
1 год
Оценка потребления энергии
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология потребления энергии будет исследована на основе записей о пищевых продуктах [кДж/день]
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка неадекватного статуса витамина D
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология статуса витамина D будет исследована с использованием концентрации 25-OH-витамина D в сыворотке
1 год
Оценка неадекватного статуса фолиевой кислоты
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология статуса фолиевой кислоты будет исследована с использованием концентрации фолиевой кислоты в сыворотке
1 год
Оценка неадекватного статуса витамина B12
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология статуса витамина B12 будет исследована с использованием концентрации витамина B12 в сыворотке крови.
1 год
Оценка неадекватного статуса железа
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология статуса железа будет исследована с использованием концентрации ферритина в сыворотке
1 год
Оценка анемии
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология анемии будет исследована с использованием концентрации гемоглобина в сыворотке
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление питательных веществ
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология пищевого потребления питательных веществ и клетчатки будет исследована на основе данных о пищевых продуктах [г/день]
1 год
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 год
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2 и дать представление о распространенности избыточного веса/ожирения.
1 год
Распространенность саркопении
Временное ограничение: 1 год
эпидемиология саркопении будет исследована с использованием критериев EWGSOP2 (Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей 2) и оценки ASM (масса аппендикулярных скелетных мышц).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nutrition Institute, Slovenia

Соавторы

National Institute of Public Health, Slovenia
University Medical Centre Ljubljana
Slovenian Research Agency

Следователи

  • Главный следователь: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Директор по исследованиям: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Учебный стул: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Учебный стул: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z3-3213
  • KME 0120-531/2021/13 (Другой идентификатор: National Medical Ethics Committee (Slovenia))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностические тесты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться