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Ernährungsbedingte Herausforderungen bei den Bewohnern von Pflegeheimen (NUTRICARE)

20. Juni 2023 aktualisiert von: Nutrition Institute, Slovenia

Ernährungsprobleme bei der Bevölkerung von Pflegeheimbewohnern in Slowenien

Um aktuelle Daten zum Ernährungszustand älterer Erwachsener zu erhalten, wird 2022/2023 eine nationale Ernährungserhebung durchgeführt, die Daten zum Verzehr von Lebensmitteln liefert und die Bewertung der Energie- und spezifischen Nährstoffzufuhr ermöglicht. Die teilnehmenden Probanden werden auch anhand von Blutbiomarkern (mit Schwerpunkt auf Vitamin D, Folsäure, Vitamin B12 und Eisen) auf ihren Mikronährstoffstatus untersucht.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Beobachtungsstudie wird unter Verwendung der beschriebenen Einschluss-/Ausschlusskriterien an zufällig ausgewählten Bewohnern von 18 verschiedenen Pflegeheimen in allen Regionen der Republik Slowenien durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • War vor Aufnahme der Studie mindestens 3 Monate in der Altenpflegeeinrichtung (Pflegeheim).
  • Pflegekategorie: I., II., III.A
  • Die Person kann selbstständig oder mit minimaler Hilfe füttern
  • Stimmt der Aufnahme in die Studie zu (Einverständniserklärung unterschrieben)

Ausschlusskriterien:

  • Die Person hat eine akute Krankheit
  • Die Person ist ein Dialysepatient
  • Vorübergehende Spezialdiät / Fasten / Magen-Darm-Reinigung (z.B. aufgrund (vor)geplanter Untersuchungen / Verfahren)
  • Die Person kann nicht mit der üblichen Waage oder Stuhlwaage gewogen werden
  • Schützling der Kindertagesstätte
  • Befindet sich in der roten Zone der Altenpflegeeinrichtung (Pflegeheim) (COVID-19-Maßnahmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene 65-80 Jahre
Sonstiges: Diagnosetest
Erhebung von soziodemografischen Parametern, anthropometrischen und Körperzusammensetzungsparametern, Nahrungsaufnahme (Erinnerungsanrufe, Nahrungsneigungsfragebogen) und Ernährungszustand (Blutbiomarker)
Ältere Erwachsene über 80 Jahre
Sonstiges: Diagnosetest
Erhebung von soziodemografischen Parametern, anthropometrischen und Körperzusammensetzungsparametern, Nahrungsaufnahme (Erinnerungsanrufe, Nahrungsneigungsfragebogen) und Ernährungszustand (Blutbiomarker)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Proteinaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Epidemiologie der Proteinaufnahme wird anhand von Lebensmittelaufzeichnungen untersucht [g/Tag]
1 Jahr
Bewertung der Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Epidemiologie der Energieaufnahme wird anhand von Lebensmittelaufzeichnungen untersucht [kJ/Tag]
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung eines unzureichenden Vitamin-D-Status
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Epidemiologie des Vitamin-D-Status wird anhand der Serum-25-OH-Vitamin-D-Konzentration untersucht
1 Jahr
Beurteilung eines unzureichenden Folatstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Epidemiologie des Folatstatus wird anhand der Serumfolatkonzentration untersucht
1 Jahr
Beurteilung eines unzureichenden Vitamin-B12-Status
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Epidemiologie des Vitamin-B12-Status wird anhand der Serum-Vitamin-B12-Konzentration untersucht
1 Jahr
Beurteilung eines unzureichenden Eisenstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Epidemiologie des Eisenstatus wird anhand der Serum-Ferritin-Konzentration untersucht
1 Jahr
Beurteilung der Anämie
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Epidemiologie der Anämie wird anhand der Serumhämoglobinkonzentration untersucht
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Epidemiologie der Nahrungsaufnahme von Nähr- und Ballaststoffen wird anhand von Lebensmittelaufzeichnungen untersucht [g/Tag]
1 Jahr
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden und Einblicke in die Prävalenz von Übergewicht/Adipositas zu geben
1 Jahr
Prävalenz von Sarkopenie
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Epidemiologie der Sarkopenie wird anhand der Kriterien der EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) und der geschätzten ASM (Apendicular Skeletal Muscle Mass) untersucht.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Mitarbeiter

National Institute of Public Health, Slovenia
University Medical Centre Ljubljana
Slovenian Research Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Studienleiter: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Studienstuhl: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Studienstuhl: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z3-3213
  • KME 0120-531/2021/13 (Andere Kennung: National Medical Ethics Committee (Slovenia))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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