Desafíos dietéticos en la población residente en residencias de mayores (NUTRICARE)
20 de junio de 2023 actualizado por: Nutrition Institute, Slovenia
Desafíos dietéticos en la población de residentes de hogares de ancianos en Eslovenia
Para obtener datos actualizados sobre el estado nutricional de los adultos mayores, se realizará una encuesta alimentaria nacional en 2022/2023, que proporcionará datos sobre el consumo de alimentos y permitirá evaluar las ingestas de energía y nutrientes específicos.
Los sujetos participantes también serán examinados para conocer el estado de los micronutrientes utilizando biomarcadores sanguíneos (centrándose en la vitamina D, el ácido fólico, la vitamina B12 y el hierro).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio observacional se lleva a cabo en residentes seleccionados al azar de 18 hogares de ancianos diferentes, ubicados en todas las regiones de la República de Eslovenia, utilizando los criterios de inclusión/exclusión descritos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- Ha estado en la institución de cuidado de ancianos (hogar de ancianos) durante al menos 3 meses antes de unirse al estudio
- Categoría de atención: I., II., III.A
- La persona puede alimentarse de forma independiente o con una ayuda mínima.
- Acepta ser incluido en el estudio (firmó una declaración de consentimiento)
Criterio de exclusión:
- La persona tiene una enfermedad aguda.
- La persona es un paciente de diálisis.
- Dieta especial temporal / ayuno / limpieza gastrointestinal (es decir, debido a exámenes/procedimientos (pre)planificados)
- No se puede pesar a la persona con la báscula habitual o con la báscula de silla
- protegida de la guardería
- Ubicado en la zona roja de la institución de cuidado de ancianos (residencia de ancianos) (medidas COVID-19)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos mayores 65-80 años
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Evaluación de parámetros sociodemográficos, parámetros antropométricos y de composición corporal, ingesta de alimentos (recordatorios dietéticos, cuestionario de propensión alimentaria) y estado nutricional (biomarcadores sanguíneos)
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Adultos mayores mayores de 80 años
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Evaluación de parámetros sociodemográficos, parámetros antropométricos y de composición corporal, ingesta de alimentos (recordatorios dietéticos, cuestionario de propensión alimentaria) y estado nutricional (biomarcadores sanguíneos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 1 año
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la epidemiología de la ingesta de proteínas se investigará a partir de los registros de alimentos [g/día]
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1 año
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Evaluación de la ingesta de energía
Periodo de tiempo: 1 año
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la epidemiología de la ingesta de energía se investigará a partir de los registros de alimentos [kJ/día]
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del estado inadecuado de vitamina D
Periodo de tiempo: 1 año
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la epidemiología del estado de la vitamina D se investigará utilizando la concentración sérica de 25-OH-vitamina D
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1 año
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Evaluación del estado inadecuado de folato
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología del estado del folato se investigará utilizando la concentración de folato sérico.
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1 año
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Evaluación del estado inadecuado de vitamina B12
Periodo de tiempo: 1 año
|
la epidemiología del estado de la vitamina B12 se investigará utilizando la concentración sérica de vitamina B12
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1 año
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Evaluación del estado inadecuado del hierro
Periodo de tiempo: 1 año
|
la epidemiología del estado del hierro se investigará utilizando la concentración de ferritina sérica
|
1 año
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Evaluación de la anemia
Periodo de tiempo: 1 año
|
la epidemiología de la anemia se investigará utilizando la concentración de hemoglobina sérica
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingestas nutricionales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se investigará la epidemiología de la ingesta dietética de nutrientes y fibra a partir de los registros de alimentos [g/día]
|
1 año
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2 y brindar información sobre la prevalencia del sobrepeso/obesidad
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1 año
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Prevalencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología de la sarcopenia se investigará utilizando los criterios EWGSOP2 (Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores 2) y ASM estimado (masa muscular esquelética apendicular)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
- Director de estudio: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
- Silla de estudio: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
- Silla de estudio: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Deficiencia de vitamina B
- Deficiencia de vitamina D
- Sarcopenia
- Deficiencia de vitamina B 12
- Deficiencia de ácido fólico
- Deficiencia de proteína
- Deficiencias de hierro
Otros números de identificación del estudio
- Z3-3213
- KME 0120-531/2021/13 (Otro identificador: National Medical Ethics Committee (Slovenia))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .