Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsutfordringer i befolkningen på sykehjemsbeboere (NUTRICARE)

20. juni 2023 oppdatert av: Nutrition Institute, Slovenia

Kostholdsutfordringer i befolkningen av sykehjemsbeboere i Slovenia

For å få oppdaterte data om ernæringsstatus til eldre voksne, vil det bli gjennomført en nasjonal kostholdsundersøkelse i 2022/2023, som gir data om inntak av matvarer og muliggjør vurdering av inntak av energi og spesifikke næringsstoffer. Deltakende forsøkspersoner vil også bli screenet for mikronæringsstoffstatus ved hjelp av blodbiomarkører (med fokus på vitamin D, folsyre, vitamin B12 og jern).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne observasjonsstudien er utført på tilfeldig utvalgte beboere ved 18 forskjellige sykehjem, lokalisert i alle regioner i Republikken Slovenia, ved å bruke beskrevne inkluderings-/eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år eller eldre
  • Har vært på eldreomsorgsinstitusjon (sykehjem) i minst 3 måneder før tiltredelse i studiet
  • Omsorgskategori: I., II., III.A
  • Personen kan mate selvstendig eller med minimal hjelp
  • Godtar å bli inkludert i studien (signert en samtykkeerklæring)

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en akutt sykdom
  • Personen er dialysepasient
  • Midlertidig spesialdiett / faste / gastrointestinal rensing (dvs. på grunn av (forhånds)planlagte undersøkelser/prosedyrer)
  • Personen kan ikke vektes av vanlig vekt eller stolvekt
  • Protégé av barnehagen
  • Ligger i rød sone på eldreomsorgsinstitusjonen (sykehjem) (COVID-19-tiltak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre voksne 65-80 år
Annen: Diagnostiske tester
Vurdering av sosiodemografiske parametere, antropometriske og kroppssammensetningsparametere, matinntak (tilbakekalling av kosthold, spørreskjema om mattilbøyelighet) og ernæringsstatus (blodbiomarkører)
Eldre voksne over 80 år
Annen: Diagnostiske tester
Vurdering av sosiodemografiske parametere, antropometriske og kroppssammensetningsparametere, matinntak (tilbakekalling av kosthold, spørreskjema om mattilbøyelighet) og ernæringsstatus (blodbiomarkører)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av proteininntak
Tidsramme: 1 år
epidemiologi for proteininntak vil bli undersøkt fra matregistreringer [g/dag]
1 år
Vurdering av energiinntak
Tidsramme: 1 år
epidemiologi for energiinntak vil bli undersøkt fra matregistreringer [kJ/dag]
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av utilstrekkelig vitamin D-status
Tidsramme: 1 år
epidemiologi av vitamin D-status vil bli undersøkt ved bruk av serum 25-OH-vitamin D konsentrasjon
1 år
Vurdering av utilstrekkelig folatstatus
Tidsramme: 1 år
epidemiologi av folatstatus vil bli undersøkt ved bruk av serumfolatkonsentrasjon
1 år
Vurdering av utilstrekkelig vitamin B12-status
Tidsramme: 1 år
epidemiologi av vitamin B12 status vil bli undersøkt ved bruk av serum vitamin B12 konsentrasjon
1 år
Vurdering av utilstrekkelig jernstatus
Tidsramme: 1 år
epidemiologi av jernstatus vil bli undersøkt ved bruk av serumferritinkonsentrasjon
1 år
Vurdering av anemi
Tidsramme: 1 år
epidemiologi av anemi vil bli undersøkt ved hjelp av serum hemoglobinkonsentrasjon
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsinntak
Tidsramme: 1 år
epidemiologi av kostinntak av næringsstoffer og fiber vil bli undersøkt fra matregistreringer [g/dag]
1 år
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 år
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 og gi innsikt i prevalensen av overvekt/fedme
1 år
Forekomst av sarkopeni
Tidsramme: 1 år
epidemiologi av sarkopeni vil bli undersøkt ved å bruke EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) kriterier og estimert ASM (apendicular skjelettmuskelmasse)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Samarbeidspartnere

National Institute of Public Health, Slovenia
University Medical Centre Ljubljana
Slovenian Research Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Studieleder: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Studiestol: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Studiestol: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z3-3213
  • KME 0120-531/2021/13 (Annen identifikator: National Medical Ethics Committee (Slovenia))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere