Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwania żywieniowe w populacji mieszkańców domów pomocy społecznej (NUTRICARE)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nutrition Institute, Slovenia

Wyzwania żywieniowe w populacji pensjonariuszy domów opieki w Słowenii

W celu pozyskania aktualnych danych o stanie odżywienia osób starszych w latach 2022/2023 zostanie przeprowadzone ogólnopolskie badanie żywieniowe, które dostarczy danych o spożyciu żywności i umożliwi ocenę spożycia energii i poszczególnych składników odżywczych. Uczestniczące osoby zostaną również przebadane pod kątem obecności mikroelementów za pomocą biomarkerów krwi (koncentrując się na witaminie D, kwasie foliowym, witaminie B12 i żelazie).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obserwacyjne przeprowadzono na losowo wybranych mieszkańcach 18 różnych domów opieki, zlokalizowanych we wszystkich regionach Republiki Słowenii, stosując opisane kryteria włączenia/wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Był w instytucji opieki nad osobami starszymi (domu opieki) przez co najmniej 3 miesiące przed przystąpieniem do badania
  • Kategoria opieki: I., II., III.A
  • Osoba może karmić samodzielnie lub z minimalną pomocą
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu (podpisano oświadczenie o wyrażeniu zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba ma ostrą chorobę
  • Osoba jest pacjentem dializowanym
  • Tymczasowa specjalna dieta / post / oczyszczanie przewodu pokarmowego (tj. ze względu na (wstępnie)planowane badania/zabiegi)
  • Osoby nie można zważyć zwykłą wagą ani wagą krzesełkową
  • Podopieczny świetlicy
  • Zlokalizowany w czerwonej strefie instytucji opieki nad osobami starszymi (dom opieki) (środki COVID-19)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby starsze 65-80 lat
Inny: Testy diagnostyczne
Ocena parametrów socjodemograficznych, parametrów antropometrycznych i składu ciała, spożycia pokarmu (wywiady żywieniowe, kwestionariusz skłonności do jedzenia) oraz stanu odżywienia (biomarkery krwi)
Osoby starsze powyżej 80 lat
Inny: Testy diagnostyczne
Ocena parametrów socjodemograficznych, parametrów antropometrycznych i składu ciała, spożycia pokarmu (wywiady żywieniowe, kwestionariusz skłonności do jedzenia) oraz stanu odżywienia (biomarkery krwi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spożycia białka
Ramy czasowe: 1 rok
epidemiologia spożycia białka zostanie zbadana na podstawie dokumentacji żywieniowej [g/dzień]
1 rok
Ocena poboru energii
Ramy czasowe: 1 rok
epidemiologia spożycia energii będzie badana na podstawie ewidencji żywności [kJ/dzień]
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niedoboru witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
epidemiologia statusu witaminy D zostanie zbadana przy użyciu stężenia 25-OH-witaminy D w surowicy
1 rok
Ocena nieodpowiedniego stanu folianów
Ramy czasowe: 1 rok
epidemiologia stanu folianów zostanie zbadana przy użyciu stężenia folianów w surowicy
1 rok
Ocena niedoboru witaminy B12
Ramy czasowe: 1 rok
epidemiologia stanu witaminy B12 zostanie zbadana na podstawie stężenia witaminy B12 w surowicy
1 rok
Ocena niedostatecznego stanu żelaza
Ramy czasowe: 1 rok
epidemiologia stanu żelaza zostanie zbadana przy użyciu stężenia ferrytyny w surowicy
1 rok
Ocena niedokrwistości
Ramy czasowe: 1 rok
Epidemiologia niedokrwistości zostanie zbadana na podstawie stężenia hemoglobiny w surowicy
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: 1 rok
epidemiologia spożycia składników odżywczych i błonnika zostanie zbadana na podstawie dokumentacji żywieniowej [g/dzień]
1 rok
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać wskaźnik BMI w kg/m^2 i uzyskać wgląd w częstość występowania nadwagi/otyłości
1 rok
Częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: 1 rok
epidemiologia sarkopenii zostanie zbadana przy użyciu kryteriów EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) i oszacowanej ASM (masa mięśni szkieletowych kończyn dolnych)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Współpracownicy

National Institute of Public Health, Slovenia
University Medical Centre Ljubljana
Slovenian Research Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Živa Lavriša, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Dyrektor Studium: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
  • Krzesło do nauki: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Krzesło do nauki: Nadan Gregorič, University Medical Centre Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z3-3213
  • KME 0120-531/2021/13 (Inny identyfikator: National Medical Ethics Committee (Slovenia))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy diagnostyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj