Vliv intervence založené na škole zad na nespecifickou bolest dolní části zad u dospělých.
Studium se skládá z teoretické a praktické intervence na základě Školy zad. Tato intervence bude prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně, celkem tedy 16 sezení po 45 minutách. Ze všech sezení mělo 14 praktické zaměření (silová a protahovací cvičení) a další dvě měly teoretické zaměření (techniky sebeřízení a edukace v neurovědě bolesti). Kromě toho měli úvodní sezení a sezení na konci intervence, ve kterém byla provedena měření různých proměnných (vizuální analogová škála; skórování dotazníku postižení Rolanda Morrise; krátký zdravotní průzkum formuláře 36; Tampa škála kineziofobie Tyto proměnné budou měřeny při dvou příležitostech, na začátku studie a na konci intervence, v průměru 2 měsíce.
Pokyny pro klinickou praxi zdůrazňují důležitost prevence bolesti krku prostřednictvím cvičení a vzdělávání. Existují předchozí studie účinků teoretických a praktických programů založených na škole zad na bederní oblast, ale ne na oblast krční. Proto je cílem této studie prozkoumat účinky intervence založené na BS na bolest a funkčnost dolní části zad, stejně jako kineziofobii a kvalitu života u dospělých. Hypotéza dříve předpokládala, že tato intervence založená na BS bude mít pozitivní účinky na bolest, funkčnost, kineziofobii a kvalitu života.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36003
- Beone Sport center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku. S nespecifickou bolestí dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců, s intenzitou bolesti (30-70 na VAS).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza rakoviny, infekce páteře, revmatologická onemocnění, zlomenina páteře v anamnéze, trauma v anamnéze, příznaky červené vlajky včetně nechtěného úbytku hmotnosti (přesahující 10 procent celkové tělesné hmotnosti) za posledních šest měsíců a horečka, psychologické onemocnění v anamnéze a anamnéza chirurgie páteře, radikulopatie, anatomické a vrozené vady.
- Chybí více než dvě lekce Školy zad.
- Neschopnost zúčastnit se měření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence na základě Školy zad probíhala po dobu 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut.
|
Intervence byla prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut.
Ze všech sezení mělo 14 praktické zaměření a další dvě teoretické.
V praktické části byla provedena posilovací a protahovací cvičení.
V teoretické části byla provedena edukace sebeřízení a neurovědy bolesti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Prohlašuji, že v průběhu studia nebudu měnit svůj životní styl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je nástroj široce používaný k měření bolesti.
Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje (= skóre VAS).
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
|
|
Bodování dotazníku invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
|
Dotazník Roland Morris Disability Questionnaire Scoring (RMQ) je 24-položkový ukazatel výsledku hlášený pacientem, který zjišťuje postižení související s bolestí v důsledku LBP. Položky jsou hodnoceny 0, pokud jsou ponechány prázdné, nebo 1, pokud jsou schváleny, pro celkové hodnocení RMQ v rozmezí od 0 do 24; vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení souvisejícího s bolestí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
|
|
Stručný zdravotní průzkum-36
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
|
K měření kvality života byl použit Short-Form Health Survey (SF-36). SF-36 zkoumá fyzické a duševní zdraví lidí.
Skládá se z 36 položek, které posuzovaly osm dimenzí zdravotního stavu: sociální funkce, fyzické funkce, emoční role, fyzická role, duševní zdraví, vitalita, fyzická bolest a celkové zdraví.
Skóre se pohybovalo od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
|
|
Tampa Stupnice Kinesiofobie.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
|
Tato stupnice měří kineziofobii.
Celkové skóre na stupnici se pohybuje od 11 do 44, kde 11 znamená žádnou kinesiofobii a 44 znamená těžkou kinesiofobii.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .